廣東省江門市中心醫(yī)院就以下醫(yī)用耗材項目進行準入，邀請合格的供應商積極參與?，F(xiàn)將本次項目采購需求進行公告，公告期****年*月**日至****年*月**日。有關事項如下：
一、采購項目編號：**********
二、項目內容及需求：
預計年使用金額**萬以下：
| 產品編號 |
產品名稱 |
用途及要求 |
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一次性使用鼻胃腸管 |
配合醫(yī)用內窺鏡圖像處理器，實現(xiàn)可視化置管，用于經鼻向腸內輸送營養(yǎng)液，要求需適配江蘇健之緣醫(yī)用內窺鏡圖像處理器，型號：**-**** |
| ** |
框架式牽開器 |
用于腹膜癌腫瘤減滅和全盆腔臟器切除手術，多方位對腹壁牽拉顯露，牽開手術切口，暴露手術視野，可重復消毒使用 |
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大便艱難梭菌抗原及艱難梭菌毒素*、*檢測試劑(酶聯(lián)免疫層析法) |
用于體外定性檢測人糞便樣本中的艱難梭菌谷氨酸脫氫酶抗原和毒素*、毒素* |
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眼科手術器械一批 ?? (詳見附件*) |
用于開展眼科常見疾病，要求操作性強、品種齊全、性價比高，具體詳見附件* |
?
預計年使用金額**萬以上：
| 產品編號 |
產品名稱 |
用途及要求 |
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尿失禁懸吊帶 |
用于女性因尿道過度移動或括約肌功能障礙造成的壓力性尿失禁，要求性價比高、操作簡便 |
| ** |
球囊封堵微導管 |
用于*-****手術中，注射或輸入對照介質、液體、栓塞材料或適當?shù)钠餍?如支架、彈簧圈)等；臨時封堵外周血管或神經血管，亦可選擇性阻斷或控制血流 |
| ** |
心臟補片 |
用于心臟手術、主動脈夾層手術、動脈瘤手術中，修復心房、心室間隔缺損，要求性價比高，安全有效 |
| ** |
人工血管 |
用于主動脈及其分支血管的置換或旁路手術，要求為國產品牌 |
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可吸收釘修補固定器 |
用于腹腔鏡以及開放手術中，固定疝補片等對軟組織進行修補，如腹腔鏡下腹股溝疝修補術，腹腔鏡下腹壁切口疝無張力修補術，腹腔鏡下造口旁疝修補術，腹腔鏡下食管裂孔疝修補術等，要求規(guī)格齊全 |
| ** |
神經監(jiān)測氣管插管 |
與神經監(jiān)護儀連接，為患者提供暢通的通氣氣道和術中持續(xù)測量支配喉內肌神經，要求需適配美敦力術中神經監(jiān)護儀，型號******* |
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刨削刀頭 |
為耳鼻喉科等手術中提供動力，進行切割、粉碎手術操作，適用于鼻腔鼻竇手術及鼻顱底腫瘤手術，要求含一次性使用刀頭和可重復使用刀頭，規(guī)格齊全，需適配德國史托斯動力系統(tǒng)******** * *** *** 手柄：********-* |
| ** |
人附睪蛋白*檢測試劑盒 |
用于體外定量測定人血清和血漿中人附睪蛋白*，輔助評估女性卵巢惡性腫瘤風險，要求需適配羅氏生化免疫流水線免疫模塊**** |
| ** |
**-羥基維生素*檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) |
用于體外定量測定人血清和血漿中的**?羥基維生素*濃度，要求需適配羅氏生化免疫流水線免疫模塊**** |
三、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
*、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。
*、依法取得《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》(經營范圍包含所投產品)。
*、為所投產品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。
*、所投產品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。
*、所有產品均在藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(廣東省)掛網目錄內。
*、收費耗材(除外內容)必須有國家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內。
四、報名資料要求
符合資格的供應商(歡迎生產廠家直銷)，需準備資料一份(按以下順序制作)并加蓋公章后提交。
*、報名確認函(見附件*)；
*、產品報價表(見附件*)；
*、產品介紹(見附件*)；
*、有效的產品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關證件；
*、生產商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產許可證》(含醫(yī)療器械生產產品登記表)；
*、生產商產品授權書(若為代理商，載明產品品種、授權區(qū)域及起訖日期)；
*、代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》；
*、法人授權書(注明授權范圍及有效期)、被授權代表聯(lián)系方式及身份證復印件(正反面)；
*、每項需提供≥*家國內在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件(參考發(fā)票需附上“國家稅務總局全國增值稅發(fā)票查詢平臺”的查詢結果，一年內的參考發(fā)票)，暫無參考發(fā)票可用省招采管理平臺內采購合同代替；
**、產品使用說明書及產品技術要求(或產品標準)及產品合格證明(如**認證/**認證/***認證等)或第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書；
**、消毒產品需提供消毒產品衛(wèi)生安全評價報告。
請注意：
所有資料必須清晰、真實、有效、完整，因應標文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。拒收不符合上述要求的資料文件。
五、報名時間及流程
*、報名時間：自公示之日起*個工作日(****年*月**日至****年*月**日)內上班時間；
*、報名流程：(以下兩點均需完成方為報名成功)
(*)以“公司名稱+產品編號+產品名稱”格式編輯郵件發(fā)送至**********登錄后查看***.***，要求含全部報名資料掃描件(完整版***文件)與單獨電子版產品報價表(方便復制)，作為報名憑證；
(*)紙質材料在報名時間內送至設備科(可郵寄或現(xiàn)場提交)
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：伍老師
聯(lián)系電話：****-*******
聯(lián)系地點：江門市蓬江區(qū)白沙街道海傍街**號江門市中心醫(yī)院綜合樓*樓設備科
附件：*、報名確認函
*、產品報價表
*、產品介紹
*、眼科手術器械清單及報價表
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