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第一部分 采購邀請函

中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)對以下醫(yī)用耗材項目進(jìn)行院內(nèi)采購，歡迎符合資格的供應(yīng)商參加投標(biāo)。

一、基本情況

*.項目名稱：****年第**期醫(yī)用耗材

*.采購文件編號：詳見第二部分采購項目

*.采購內(nèi)容及要求：詳見采購文件需求

*.采購方式：公開遴選

二、投標(biāo)人資質(zhì)要求(復(fù)印件加蓋公章，并標(biāo)明與原件相符字樣)

(一)若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，提供生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；

(二)若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書或授權(quán)證書原件掃描件(包括生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理或省級代理授權(quán)代理投標(biāo)的各級授權(quán)證書及其《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證)；提供經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；《醫(yī)療器械注冊證》(含附件)/備案憑證(含備案登記表)/非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供國家藥品監(jiān)督管理局證明頁：登錄后查看。如開標(biāo)時以上證件有效期剩余不足*個月的，投標(biāo)人需一并提交續(xù)期申請證明。(新證舊證交替期間共同有效的，新證舊證均需提供)

其中*******-****-**關(guān)節(jié)骨缺損修復(fù)假體(定制)、*******-****-**金屬**打印脊柱融合體(定制)項目的報名供應(yīng)商還需符合《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》中關(guān)于定制式醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的條件：

*、有定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)所需的專業(yè)技術(shù)人員；

　 *、具備定制式醫(yī)療器械研制能力和研究基礎(chǔ)；

　　*、有相同類型的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格批量生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證及相應(yīng)生產(chǎn)許可證(境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)持有注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家或者地區(qū)醫(yī)療器械主管部門出具的企業(yè)資格證明文件)；

　　*、有相同類型的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格批量生產(chǎn)的醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力和生產(chǎn)經(jīng)驗，并符合相應(yīng)的質(zhì)量管理體系。

(三)歸屬消毒產(chǎn)品的供應(yīng)商須具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；第一類、第二類消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生安全評價報告及"全國消毒產(chǎn)品信息備案服務(wù)網(wǎng)"網(wǎng)站的備案截圖；利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的新消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生許可批件復(fù)印件；

(四)所投產(chǎn)品為進(jìn)口耗材時，提供進(jìn)口生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商開具的授權(quán)委托書

(五)投標(biāo)人/授權(quán)人身份證明、企業(yè)法人證明或法人授權(quán)委托書。

(六)投標(biāo)人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應(yīng)商、近年在深圳地區(qū)有違法行為的供應(yīng)商及其產(chǎn)品謝絕參與本次公開采購。(“信用中國”、“中國政府采購網(wǎng)”以及“深圳市政府采購監(jiān)管網(wǎng)”為供應(yīng)商信用信息的查詢渠道)

(七)不同供應(yīng)商的法定代表人、主要經(jīng)營負(fù)責(zé)人、項目投標(biāo)授權(quán)代表人、項目負(fù)責(zé)人、主要技術(shù)人員不得為同一人、屬同一單位或者在同一單位繳納社會保險；不同投標(biāo)供應(yīng)商的投標(biāo)文件不得由同一單位或者同一人編制；單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加本項目政府采購活動(由供應(yīng)商提供《供應(yīng)商基本情況表》并加蓋供應(yīng)商公章，同時提供供應(yīng)商社保繳納證明材料及股權(quán)關(guān)系證明材料，如供應(yīng)商存在未提供《供應(yīng)商基本情況表》、社保繳納證明材料及股權(quán)關(guān)系證明材料或所提供證明材料不符合采購文件要求的情形，按資格審查不通過處理)。

(八)投標(biāo)人需將直接控股股東列明，并承諾控股股東沒有同時參加本項目?？毓申P(guān)系包括：出資額占有限責(zé)任公司資本總額超過百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過百分之五十的股東;出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十，但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權(quán)已足以對股東會的決議產(chǎn)生重大影響的股東(投標(biāo)人出具承諾函，格式見采購文件)。

(九)本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許分包。

三、其它要求

(一)投標(biāo)產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易平臺備案且投標(biāo)人具備該產(chǎn)品平臺配送資質(zhì)并提供陽光平臺截圖頁(清晰顯示本項目產(chǎn)品名稱、價格、規(guī)格型號)。

(二)采購人有權(quán)對投標(biāo)人及對本項目資質(zhì)條款要求提供的相關(guān)證明材料進(jìn)行審查，投標(biāo)人提供虛假資料被查實的，則取消本項目中標(biāo)資格，并列入不誠信公司名單。

(三)領(lǐng)取采購文件后，因任何原因無法應(yīng)標(biāo)，請書面告知。若未告知，視為能夠如期應(yīng)標(biāo)。如果出現(xiàn)未書面告知又沒有如期應(yīng)標(biāo)的情況，違規(guī)公司將被列入不誠信公司名單。

(四)開標(biāo)當(dāng)天請帶上所投標(biāo)項目樣品及彩頁。

四、報名方式

(一)報名方式：報名資料紙質(zhì)版先送至中大八院行政樓***，由招采辦完成資質(zhì)預(yù)審，預(yù)審?fù)ㄟ^后電子版材料發(fā)送至電子郵箱：*******登錄后查看***.*** ，同步在中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院招采管理平臺上提交報名資料，網(wǎng)址：**.******.***.**:****/，工程師電話***********，只有通過資格審核的投標(biāo)人方可準(zhǔn)備投標(biāo)資料參加投標(biāo)。郵件主題：采購項目編號+采購項目名稱+**公司醫(yī)用耗材投標(biāo)資料。未發(fā)郵件或不按要求發(fā)送郵件的視作報名無效?！緢竺笳埩粢鈭竺娫捇蜞]箱，如報名材料有問題，會通過報名電話或郵箱聯(lián)系報名人】

(二)報名時間：自公告發(fā)布之日起至*月**日下午*:**

(三)報名及資格預(yù)審資料(以下資料為資格預(yù)審文件，屬于采購檔案的一部分)：

(*)投標(biāo)人需填制《****年第**期**項目醫(yī)用耗材投標(biāo)報名及資格審查文件》(不填寫價格)(詳見附件)；

(*)提供*家以上醫(yī)院在用產(chǎn)品發(fā)票(非醫(yī)療器械的項目提供)；

(*)投標(biāo)人資質(zhì)文件(詳見投標(biāo)人資質(zhì)要求)；

以上所有報名資料蓋公章掃描成一份完整版***文件，接到采購人通知資格審查通過的通知后，將紙質(zhì)資料裝訂(一正一副)提交至行政樓***，裝訂的文件應(yīng)當(dāng)與經(jīng)審查通過的電子版保持一致。其中《****年第*期**項目醫(yī)用耗材投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》單獨提供一份可編輯格式為*****的電子版和紙質(zhì)版。

備注：本項目共*項，報名人可根據(jù)自身情況，自由選擇一項或多項耗材進(jìn)行報名，若報名多項，請根據(jù)要求每個采購項目單獨提供一份完整的報名資料(即報幾項交幾份，請勿混合打包，以免遺漏項目)。

五、獲取采購文件

于開標(biāo)前自行在醫(yī)院官網(wǎng)開標(biāo)公告中下載。投標(biāo)文件(具體格式見第五章投標(biāo)文件)請在開標(biāo)當(dāng)天帶至開標(biāo)現(xiàn)場，投標(biāo)文件需密封且封面需加蓋公章。

開標(biāo)時間和地點：****年*月**日**點**分，福田區(qū)福華路**號福星北小區(qū)中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓***會議室

開標(biāo)資料需作密封處理(以下資料現(xiàn)場提交)

*.紙質(zhì)資料：投標(biāo)文件(*正*副)應(yīng)于開標(biāo)當(dāng)天帶至開標(biāo)現(xiàn)場，電子文檔及蓋章掃描件用*盤保存，現(xiàn)場提交拷貝。

*、電子資料：投標(biāo)文件***電子版和《合同附件》電子表格版(為確保采購后**日內(nèi)完成簽訂，投標(biāo)當(dāng)天請?zhí)峤缓贤郊娮?****)，同時單獨密封。

六、公告期限

公告時間：****年*月*日上午*:**至*月**日下午*:**，自本公告發(fā)布之日起*個工作日。

七、有關(guān)本次采購事宜，可按如下聯(lián)系方式進(jìn)行咨詢

(一)聯(lián)系單位：中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)招采辦

(二)聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)福華路**號福星北小區(qū)中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓***

(三)聯(lián)系人及聯(lián)系電話：林老師********

第二部分 采購項目

附件*: 項目編號+項目名稱+供應(yīng)商名稱《****年第**期醫(yī)用耗材投標(biāo)報名及資格審查文件》(報名時提交)

附件*：項目編號+項目名稱+供應(yīng)商名稱《合同附件》電子表格版(為確保采購后**日內(nèi)完成簽訂，投標(biāo)時提交電子版在*盤)

附件*：項目編號+項目名稱+供應(yīng)商名稱《 采購文件》

備注：

*.《****年第**期**項目醫(yī)用耗材投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》用*****表格形式單獨發(fā)送一份

*.原在庫品牌報名須提供原采購?fù)ㄖ獣澳夸?附最新成交價)

中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)

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