第一部分 采購(gòu)邀請(qǐng)函
中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)對(duì)以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行院內(nèi)采購(gòu)，歡迎符合資格的供應(yīng)商參加投標(biāo)。
一、基本情況
*.項(xiàng)目名稱：****年第**期醫(yī)用耗材
*.采購(gòu)文件編號(hào)：詳見(jiàn)第二部分采購(gòu)項(xiàng)目
*.采購(gòu)內(nèi)容及要求：詳見(jiàn)采購(gòu)文件需求
*.采購(gòu)方式：公開(kāi)遴選
二、投標(biāo)人資質(zhì)要求(復(fù)印件加蓋公章，并標(biāo)明與原件相符字樣)
(一)采購(gòu)文件要求執(zhí)行深圳市陽(yáng)光平臺(tái)線上采購(gòu)的項(xiàng)目，供應(yīng)商必須提供陽(yáng)光平臺(tái)產(chǎn)品代碼及截圖，否則不予接受報(bào)名。
(二)納入醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品：
*.若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，提供生產(chǎn)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；
*.若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書(shū)或授權(quán)證書(shū)原件掃描件(包括生產(chǎn)企業(yè)或全國(guó)總代理或省級(jí)代理授權(quán)代理投標(biāo)的各級(jí)授權(quán)證書(shū)及其《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證)；提供經(jīng)營(yíng)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》/二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(含附件)/備案憑證(含備案登記表)/非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局證明頁(yè)：登錄后查看。如開(kāi)標(biāo)時(shí)以上證件有效期剩余不足*個(gè)月的，投標(biāo)人需一并提交續(xù)期申請(qǐng)證明(新舊證件交替期間，共同有效的，新舊證均需提交)
(三)若所投產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品，投標(biāo)人須提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；第一類、第二類消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及"全國(guó)消毒產(chǎn)品信息備案服務(wù)網(wǎng)"網(wǎng)站的備案截圖；利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的新消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生許可批件復(fù)印件；
(四)所投產(chǎn)品為進(jìn)口耗材時(shí)，提供進(jìn)口生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商開(kāi)具的授權(quán)委托書(shū)
(五)投標(biāo)人/授權(quán)人身份證明、企業(yè)法人證明或法人授權(quán)委托書(shū)。
(六)投標(biāo)人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應(yīng)商、近年在深圳地區(qū)有違法行為的供應(yīng)商及其產(chǎn)品謝絕參與本次公開(kāi)采購(gòu)。(“信用中國(guó)”、“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”以及“深圳市政府采購(gòu)監(jiān)管網(wǎng)”為供應(yīng)商信用信息的查詢渠道)
(七)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一包號(hào)投標(biāo)或者未劃分包號(hào)的同一招標(biāo)項(xiàng)目投標(biāo)。投標(biāo)人需將直接控股股東列明，并承諾控股股東沒(méi)有同時(shí)參加本項(xiàng)目?？毓申P(guān)系包括：出資額占有限責(zé)任公司資本總額超過(guò)百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過(guò)百分之五十的股東;出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十，但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權(quán)已足以對(duì)股東會(huì)的決議產(chǎn)生重大影響的股東(投標(biāo)人出具承諾函，格式見(jiàn)采購(gòu)文件)。
(八) 提供加蓋公章的《供應(yīng)商基本情況表》(格式詳見(jiàn)采購(gòu)文件)，并按照表中要求提供法定代表人、主要經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目投標(biāo)授權(quán)代表人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、主要技術(shù)人員、投標(biāo)文件編制人員最近一個(gè)月的社會(huì)保險(xiǎn)證明材料(社會(huì)保險(xiǎn)證明材料中須體現(xiàn)社保繳納單位和繳納月份)。
(九)必須提供中標(biāo)后完整履行合同周期(**個(gè)月)的承諾函。(投標(biāo)人出具承諾函，格式見(jiàn)采購(gòu)文件)。
(十)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許分包。
三、其它要求
(一)投標(biāo)產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用耗材陽(yáng)光交易平臺(tái)備案且投標(biāo)人具備該產(chǎn)品平臺(tái)配送資質(zhì)并提供陽(yáng)光平臺(tái)截圖頁(yè)(清晰顯示本項(xiàng)目產(chǎn)品名稱、價(jià)格、規(guī)格型號(hào))。
(二)采購(gòu)人有權(quán)對(duì)投標(biāo)人及對(duì)本項(xiàng)目資質(zhì)條款要求提供的相關(guān)證明材料進(jìn)行審查，投標(biāo)人提供虛假資料被查實(shí)的，則取消本項(xiàng)目中標(biāo)資格，并列入不誠(chéng)信公司名單。
(三)領(lǐng)取采購(gòu)文件后，因任何原因無(wú)法應(yīng)標(biāo)，請(qǐng)書(shū)面告知。若未告知，視為能夠如期應(yīng)標(biāo)。如果出現(xiàn)未書(shū)面告知又沒(méi)有如期應(yīng)標(biāo)的情況，違規(guī)公司將被列入不誠(chéng)信公司名單。
(四)開(kāi)標(biāo)當(dāng)天請(qǐng)帶上所投標(biāo)項(xiàng)目樣品及彩頁(yè)。
四、報(bào)名方式
延期報(bào)名至*月**日**:**
投標(biāo)人將以下資格審查資料加蓋公章掃描成電子版發(fā)送至電子郵箱：**********登錄后查看**.***(資格審查資料屬于采購(gòu)檔案的一部分)：
(*)投標(biāo)人需填制《****年第*期**項(xiàng)目醫(yī)用耗材投標(biāo)報(bào)名及資格審查文件》(不填寫(xiě)價(jià)格)(詳見(jiàn)附件)；
(*)提供*家以上醫(yī)院在用產(chǎn)品發(fā)票(非醫(yī)療器械的項(xiàng)目提供)；
(*)投標(biāo)人資質(zhì)文件(詳見(jiàn)投標(biāo)人資質(zhì)要求)；
郵件主題：采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)+采購(gòu)項(xiàng)目名稱+**公司醫(yī)用耗材投標(biāo)資料。未發(fā)郵件或不按要求發(fā)送郵件的視作報(bào)名無(wú)效。其中《****年第*期**項(xiàng)目醫(yī)用耗材投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》單獨(dú)提供一份可編輯格式為*****的電子版。
由招采辦完成資質(zhì)預(yù)審，預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)后，將紙質(zhì)資料裝訂(資格審查文件一正一副、《****年第*期**項(xiàng)目醫(yī)用耗材投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》單獨(dú)提供一份紙質(zhì)版)提交至行政樓***，裝訂的文件應(yīng)當(dāng)與經(jīng)審查通過(guò)的電子版保持一致。只有通過(guò)資格審核的投標(biāo)人方可準(zhǔn)備投標(biāo)資料參加投標(biāo)?！菊?qǐng)留意電話或郵箱，如材料有問(wèn)題，會(huì)通過(guò)預(yù)留的電話或郵箱聯(lián)系】
備注：本項(xiàng)目共*項(xiàng)，報(bào)名人可根據(jù)自身情況，自由選擇一項(xiàng)或多項(xiàng)耗材進(jìn)行報(bào)名，若報(bào)名多項(xiàng)，請(qǐng)根據(jù)要求每個(gè)采購(gòu)項(xiàng)目單獨(dú)提供一份完整的報(bào)名資料(即報(bào)幾項(xiàng)交幾份),(即報(bào)幾項(xiàng)交幾份，請(qǐng)勿混合打包，以免遺漏項(xiàng)目)。
五、獲取采購(gòu)文件
詳見(jiàn)附件。投標(biāo)文件(具體格式見(jiàn)第五章投標(biāo)文件)請(qǐng)?jiān)陂_(kāi)標(biāo)當(dāng)天帶至開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)，投標(biāo)文件需密封且封面需加蓋公章。
開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)：****年*月**日**點(diǎn)**分，福田區(qū)福華路**號(hào)福星北小區(qū)中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓***會(huì)議室
開(kāi)標(biāo)資料需作密封處理(以下資料現(xiàn)場(chǎng)提交)
*.紙質(zhì)資料：投標(biāo)文件(*正*副)于開(kāi)標(biāo)當(dāng)天帶至開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)。
*.電子資料：投標(biāo)文件***電子版及蓋章掃描件、《合同附件》電子表格版(為確保采購(gòu)后**日內(nèi)完成簽訂，投標(biāo)當(dāng)天請(qǐng)?zhí)峤缓贤郊娮?****)，用*盤(pán)保存后單獨(dú)密封，現(xiàn)場(chǎng)提交拷貝。
六、公告期限
延期公告時(shí)間：****年*月**日上午*:**至*月**日**:**，自本公告發(fā)布之日起*個(gè)工作日。
七、有關(guān)本次采購(gòu)事宜，可按如下聯(lián)系方式進(jìn)行咨詢
(一)聯(lián)系單位：中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)招采辦
(二)聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)福華路**號(hào)福星北小區(qū)中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓***
(三)聯(lián)系人及聯(lián)系電話：熊老師********
第二部分 采購(gòu)項(xiàng)目
| 序號(hào) |
采購(gòu)文件編號(hào) |
采購(gòu)項(xiàng)目名稱 |
技術(shù)要求 |
允許進(jìn)口/國(guó)產(chǎn) |
是否執(zhí)行深圳市陽(yáng)光平臺(tái)線上采購(gòu) |
使用科室 |
樣品要求 |
| * |
*******-****-*** |
醫(yī)用固定帶(下肢固定帶) |
產(chǎn)品用于下肢骨折、脫位、軟組織損傷等患者的牽引治療，提供穩(wěn)定的牽引力，減輕疼痛并促進(jìn)康復(fù)。主要技術(shù)/參數(shù)要求: *、醫(yī)用固定帶主體材料由高彈性、透氣型良好的醫(yī)用級(jí)纖維材料、復(fù)合面料、帆布、防水面料、尼龍繩、塑料扣、木板等組成； *、內(nèi)襯材料由柔軟海綿或者硅膠墊組成； *、粘扣帶由高強(qiáng)度魔術(shù)貼組成。采用可調(diào)節(jié)搭扣設(shè)計(jì)，便于穿戴和調(diào)整松緊度； *、配備防滑設(shè)計(jì)，確保牽引過(guò)程中不移位； *、透氣性好，邊緣光滑、無(wú)銳角；材料耐磨損，抗拉強(qiáng)度高； *、無(wú)毒性、無(wú)刺激性，適合長(zhǎng)期接觸皮膚使用。 |
國(guó)產(chǎn) |
是 |
骨科 |
開(kāi)標(biāo)時(shí)請(qǐng)攜帶樣品，此樣品為綜合評(píng)分的一部分 |
| * |
*******-****-*** |
一次性使用纖維環(huán)縫合器 |
用于單純椎間盤(pán)突出患者，行髓核摘除手術(shù)后的纖維環(huán)切口縫合。 ?須長(zhǎng)短多種型號(hào)。 *、手柄：****************(±不超***)。 *.推桿：***-*************(±不超***)。 *.推結(jié)器長(zhǎng)***-*****。 *.左、右穿刺針外徑*.***(±不超*.***)，內(nèi)經(jīng)*.*-*.***. |
國(guó)產(chǎn) |
是 |
脊柱外科 |
開(kāi)標(biāo)時(shí)請(qǐng)攜帶樣品，此樣品為綜合評(píng)分的一部分 |
| * |
*******-****-*** |
輸尿管支架 |
主要技術(shù)/參數(shù)要求： *.輸尿管支架是雙豬尾結(jié)構(gòu)。支架的主體，包括近端腎臟線圈和遠(yuǎn)端膀胱線圈是由*********材料或更優(yōu)材料構(gòu)成的，表面涂有*********或更優(yōu)材料的親水性涂層。 *.支架的遠(yuǎn)端帶有一根取回線便于支架的移除。*.***、***和***支架由支架和推送器組成。 *.*.***支架由支架、定位器、柔韌硬性套管和豬尾管直管器組成。輸尿管支架經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，僅供一次性使用。產(chǎn)品有效期三年。 |
允許進(jìn)口 |
是 |
泌尿外科 |
開(kāi)標(biāo)時(shí)請(qǐng)必須攜帶*.***或者***的樣品，此樣品為綜合評(píng)分的一部分，其他品規(guī)樣品適當(dāng)攜帶包含各個(gè)系列產(chǎn)品 |
| * |
*******-****-*** |
泌尿?qū)Ыz |
主要技術(shù)/參數(shù)要求： *.產(chǎn)品包含導(dǎo)絲及扭矩鉗，導(dǎo)絲涂覆親水涂層，由芯絲、繞絲及藍(lán)白收縮套管組成。 *.制造材料為：芯絲：鎳鈦諾；繞絲：鉑鎢合金；收縮套管：聚四氟乙烯；扭矩鉗：尼龍****和低密度聚乙烯；親水涂層：********* **-***和聚二甲硅氧烷或更優(yōu)材料。 *. 產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
允許進(jìn)口 |
是 |
泌尿外科 |
開(kāi)標(biāo)時(shí)請(qǐng)攜帶樣品，此樣品為綜合評(píng)分的一部分 |
附件*: 項(xiàng)目編號(hào)+項(xiàng)目名稱+供應(yīng)商名稱《****年第**期醫(yī)用耗材投標(biāo)報(bào)名及資格審查文件》(報(bào)名時(shí)提交)
附件*：項(xiàng)目編號(hào)+項(xiàng)目名稱+供應(yīng)商名稱《合同附件》電子表格版(為確保采購(gòu)后**日內(nèi)完成簽訂，投標(biāo)時(shí)提交電子版在*盤(pán))
附件*：項(xiàng)目編號(hào)+項(xiàng)目名稱+供應(yīng)商名稱《采購(gòu)文件》
備注：
*.附件*里面的《****年第**期**項(xiàng)目醫(yī)用耗材投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》用*****表格形式單獨(dú)發(fā)送一份
*.原在庫(kù)品牌報(bào)名須提供原采購(gòu)?fù)ㄖ獣?shū)及目錄(附最新成交價(jià))
中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)
****年*月**日
