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各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)療保障局，醫(yī)藥集中采購機構(gòu)：

為持續(xù)完善以市場為主導的醫(yī)藥價格形成機制，深入構(gòu)建醫(yī)藥招采全國統(tǒng)一大市場，促進醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，國家醫(yī)療保障局指導各省建立并實施了醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。制度施行以來，對于營造公平規(guī)范、風清氣正的醫(yī)藥采購環(huán)境發(fā)揮了積極作用。為進一步提高制度效能，優(yōu)化做好信用評價工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、拓展案源信息，提高評價效能

在原有法院判決案例和相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認定的案件事實基礎(chǔ)上，增加審計報告或?qū)徲嫴块T移送問題線索的查辦結(jié)果作為依據(jù)，重點就商業(yè)賄賂、違規(guī)競標等行為造成的醫(yī)藥價格虛高開展評價處置。強化與法院、稅務(wù)、市場監(jiān)管、審計等部門的貫通協(xié)作，建立穩(wěn)定的信息交換機制，及時獲取相關(guān)案源信息，提升評價工作的時效性。

二、堅持從嚴標準，筑牢合規(guī)底線

簡化失信等級，將失信評價中“一般”“中等”“嚴重”和“特別嚴重”四檔，簡化為“失信”“嚴重失信”“特別嚴重失信”三檔。收緊評價標準，對于商業(yè)賄賂導致的“特別嚴重失信”由原先的***萬元以上調(diào)整為***萬元以上，“嚴重失信”由原先的**萬—***萬調(diào)整為**萬—***萬。對于涉稅違法導致的“特別嚴重失信”由原先的****萬元以上調(diào)整為***萬元以上，“嚴重失信”由原先的***萬—****萬調(diào)整為**萬—***萬，“失信”由原先的**萬—***萬調(diào)整為*萬—**萬。對失信行為涉及向醫(yī)療保障部門(含醫(yī)藥集中采購機構(gòu))工作人員行賄及給予其他不正當利益，或在國家組織集中帶量采購中圍標串標的，按最高失信等級頂格評定。

三、提高失信成本，強化處置力度

采取梯次式處置措施，按失信等級不同，對配送企業(yè)分別暫停其在評價省份的配送資格*年、*年、*年。在全國范圍內(nèi)累計“失信”*次以上的直接升級為“嚴重失信”。對“特別嚴重失信”生產(chǎn)企業(yè)，中止其全部產(chǎn)品在評價省份的掛網(wǎng)、投標資格，同時中止其涉案產(chǎn)品在所有省份的掛網(wǎng)、投標資格。涉案產(chǎn)品申請調(diào)整信用評價或重新申報掛網(wǎng)時，需按不低于**%比例剔除價格虛高空間，對不能退回不合理收益的，在原有降幅比例上進一步追加**%。對于同廠家同通用名同劑型產(chǎn)品，在涉案產(chǎn)品確定合理價格空間后，需同步按差比價規(guī)則進行調(diào)整。

四、正向激勵引導，推動企業(yè)主動糾正

省級集中采購機構(gòu)引導企業(yè)在預評價告知時主動糾正失信違約行為，及時采取降價剔除虛高空間等有效措施，不再以慈善公益捐贈作為糾正方式。加強失信責任穿透，評價處置應(yīng)穿透至上市許可持有人。堅持寬嚴相濟、寓防于評，對于有效指證生產(chǎn)企業(yè)及涉案產(chǎn)品的配送企業(yè)和及時糾正失信行為的生產(chǎn)企業(yè)，在信用評價后視情節(jié)減免處置措施。及時提醒企業(yè)主動約束自身行為，規(guī)避失信風險。

五、嚴格規(guī)范操作，提升工作質(zhì)量

省級集中采購機構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)行政部門或司法機關(guān)認定的事實，比照操作規(guī)范和裁量基準嚴格開展評價處置并標識評價結(jié)果，警示采購風險。定期將失信產(chǎn)品采購金額靠前的公立醫(yī)療機構(gòu)名單函告省級醫(yī)療保障行政部門，省級醫(yī)療保障行政部門應(yīng)在后續(xù)監(jiān)管中予以重點關(guān)注。省級醫(yī)療保障行政部門負責對抗拒監(jiān)管、違規(guī)競標、違反承諾等失信事實進行認定。認定過程中，應(yīng)充分收集證據(jù)并告知當事企業(yè)，保障醫(yī)藥企業(yè)合法權(quán)益，確保過程客觀公正、科學規(guī)范，并及時將認定結(jié)果函告省級集采機構(gòu)。省級集中采購機構(gòu)應(yīng)在接到案源信息*個月內(nèi)完成評價處置，評價結(jié)果自完成評價的下季度首日正式生效。

各地在報送****年第三季度評價結(jié)果時，按照本通知執(zhí)行。

附件：*.醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單(****版)

??????*.醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(****版)

??????*.醫(yī)藥價格和招采信用評價的裁量基準(****版)

國家醫(yī)療保障局辦公室

****年*月**日?

(主動公開)

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