根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》、《政府采購(gòu)貨物和服務(wù)招標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)性磋商管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》等規(guī)定，現(xiàn)就江西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院神經(jīng)外科介入耗材第二次采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行公開(kāi)采購(gòu)，歡迎符合條件的廠商或其代理商前來(lái)報(bào)名。
一、 采購(gòu)編號(hào)：****-****-**-**-*
二、 采購(gòu)內(nèi)容
*．項(xiàng)目名稱：江西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院神經(jīng)外科介入耗材第二次采購(gòu)
*．項(xiàng)目?jī)?nèi)容：
| 序號(hào) |
品類(lèi) |
產(chǎn)品用途 |
參數(shù)要求 |
采購(gòu)控制價(jià)(元) |
| 包段一 |
顱內(nèi)狹窄產(chǎn)品 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
顱內(nèi)支撐通路產(chǎn)品 |
三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品:適用于神經(jīng)血管系統(tǒng)，外徑*-**長(zhǎng)度***-*****，產(chǎn)品遠(yuǎn)端涂覆涂層，通體鈷鉻鎳合金絲編制繞簧結(jié)構(gòu)，附帶導(dǎo)入鞘 |
詳見(jiàn)采購(gòu)文件 |
| 輸送導(dǎo)管 |
顱內(nèi)導(dǎo)管支撐產(chǎn)品 |
三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品;適用于神經(jīng)介入手術(shù)，外徑為**(內(nèi)徑≥*.*******)，至少含有長(zhǎng)度****,****等規(guī)格,附帶止血閥和擴(kuò)張器 |
詳見(jiàn)采購(gòu)文件 |
| 顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng) |
顱內(nèi)狹窄病變藥涂支架 |
三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品;用于顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄治療，直徑*.**-*.****，長(zhǎng)度*-****.不銹鋼支架為基體，表面涂覆底部涂層和含高分子可降解涂層。 |
詳見(jiàn)采購(gòu)文件 |
| 顱內(nèi)支架系統(tǒng) |
顱內(nèi)狹窄裸支架 |
三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品;用于顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄治療，合金支架為基體。 |
詳見(jiàn)采購(gòu)文件 |
| 頸動(dòng)脈產(chǎn)品 |
栓塞保護(hù)器 |
防止血栓逃離 |
三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品;用于輔助頸動(dòng)脈支架釋放，防止血栓逃離裝置。 |
詳見(jiàn)采購(gòu)文件 |
| 神經(jīng)血管導(dǎo)絲 |
引導(dǎo)和支撐導(dǎo)管及其它介入產(chǎn)品 |
三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品;神經(jīng)介入治療用微導(dǎo)絲，含*.***、*.***兩種規(guī)格，長(zhǎng)度***-*****,有親水涂層，不透射線，頭端可塑形 |
詳見(jiàn)采購(gòu)文件 |
| 椎動(dòng)脈產(chǎn)品 |
經(jīng)繞導(dǎo)引導(dǎo)管 |
經(jīng)繞中間導(dǎo)管 |
三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品;該產(chǎn)品適用于在外周、冠狀動(dòng)脈和神經(jīng)血管系統(tǒng)中經(jīng)橈動(dòng)脈入路將介入/診斷器械引入血管內(nèi)。 |
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| 雷帕霉素藥物洗脫椎動(dòng)脈支架系統(tǒng) |
椎動(dòng)脈狹窄病變藥涂支架 |
三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品;用于椎動(dòng)脈血管藥物涂層支架，直徑*.***-*.***,每*.***開(kāi)始遞增，長(zhǎng)度***-****，主體材質(zhì)為鈷鉻合金，支架全顯影,擁有高生物相容性氟化物涂層，遠(yuǎn)期血栓事件更低，雙抗血小板藥使用時(shí)間縮短時(shí)間為半年 |
詳見(jiàn)采購(gòu)文件 |
| 微導(dǎo)絲 |
引導(dǎo)和支撐導(dǎo)管及其它介入產(chǎn)品 |
三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品;神經(jīng)介入治療用微導(dǎo)絲，直徑*.***，長(zhǎng)度***-*****,有親水涂層，不透射線，頭端可塑形 |
詳見(jiàn)采購(gòu)文件 |
| 包段二· |
顱內(nèi)取栓產(chǎn)品 |
顱內(nèi)取栓支架 |
顱內(nèi)取栓支架 |
三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品;適用于顱內(nèi)血管取栓手術(shù)支架，支架直徑***、***、***不等，長(zhǎng)度**-****不等。 |
詳見(jiàn)采購(gòu)文件 |
| 微導(dǎo)管 |
輸送支架釋放 |
三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品;顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助支架專用釋放微導(dǎo)管 |
詳見(jiàn)采購(gòu)文件 |
| 一次性顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管 |
血栓抽吸 |
三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品:適用于在外周和顱內(nèi)神經(jīng)血管內(nèi)輸送介入器材。也適用于對(duì)顱內(nèi)大血管阻塞(頸內(nèi)動(dòng)脈、大腦中動(dòng)脈-**段和**段、基底動(dòng)脈和椎動(dòng)脈內(nèi))繼發(fā)急性缺血性腦卒中的患者進(jìn)行血管再通產(chǎn)品，遠(yuǎn)端涂覆涂層，通體鈷鉻鎳合金絲編制繞簧結(jié)構(gòu)，附帶導(dǎo)入鞘 |
詳見(jiàn)采購(gòu)文件 |
| 顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞產(chǎn)品 |
導(dǎo)管 |
輸送密網(wǎng)支架 |
三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品;同品牌專用釋放微導(dǎo)管，與密網(wǎng)支架配套使用，長(zhǎng)度***-*****，親水涂層，不透*線標(biāo)記 |
詳見(jiàn)采購(gòu)文件 |
| 微導(dǎo)管 |
輸送彈簧圈 |
三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品;用于動(dòng)脈瘤栓塞輸送彈簧圈，需含遠(yuǎn)端外徑*.**、近端外徑*.**和遠(yuǎn)端外徑 *.**、近端外徑*.**兩種類(lèi)型，導(dǎo)管頭端形狀有直頭、預(yù)塑型 ** 度、預(yù)塑型 ** 度等，鎳鈦合金編織層 |
詳見(jiàn)采購(gòu)文件 |
| 顱內(nèi)血管支架 |
動(dòng)脈瘤栓塞支架 |
三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品;顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助栓塞支架，直徑*.***-*.***不等,長(zhǎng)度**-***不等,支架為編織結(jié)構(gòu)或卷曲結(jié)構(gòu)、激光雕刻型亦可，主體鎳鈦合金等材料 |
詳見(jiàn)采購(gòu)文件 |
| 顱內(nèi)動(dòng)靜脈畸形產(chǎn)品 |
微導(dǎo)管 |
輸送液態(tài)栓塞系統(tǒng) |
三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品;單腔單管，頭端可解脫，解脫長(zhǎng)度分為*.***、*.***，近端外徑*,**.遠(yuǎn)端外徑*.**，兩端均有不透射線標(biāo)記帶，與液態(tài)栓塞系統(tǒng)配套使用 |
詳見(jiàn)采購(gòu)文件 |
| 漂浮微導(dǎo)管 |
輸送液態(tài)栓塞系統(tǒng) |
三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品;單腔導(dǎo)管，附帶塑形針，外管帶涂層，不透射線標(biāo)志，與液態(tài)雙塞系統(tǒng)配套使用，遠(yuǎn)端外徑*.**，近端外徑*.**,遠(yuǎn)端為鎳鈦編織結(jié)構(gòu) |
詳見(jiàn)采購(gòu)文件 |
| 液態(tài)栓塞系統(tǒng) |
用于栓塞動(dòng)靜脈瘺 |
三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械，江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品;非粘附性液態(tài)栓塞材料，熒光下可透視 |
詳見(jiàn)采購(gòu)文件 |
| 備注：*、本次采購(gòu)以整包段形式進(jìn)行采購(gòu)，即投標(biāo)投標(biāo)人需完整提供包段內(nèi)所有產(chǎn)品，缺項(xiàng)漏項(xiàng)視為不具備投標(biāo)資格。*．本次采購(gòu)兼投不兼中，即投標(biāo)人若中標(biāo)包段一，則自動(dòng)失去包段二參與資格。 |
三、合格競(jìng)標(biāo)人必要資格條件
*．滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
*．營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、稅務(wù)登記證副本復(fù)印件或三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件且須提供產(chǎn)品三證；
*．如果所投產(chǎn)品是二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，必須提供中華人民共和國(guó)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；是一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的需提供《醫(yī)療器械備案信息表》。
*．投標(biāo)人如非所投產(chǎn)品制造商，在中標(biāo)公示*天內(nèi)提供制造商的正式授權(quán)書(shū)或經(jīng)銷(xiāo)授權(quán)書(shū)。
*．投標(biāo)人如非所投產(chǎn)品制造商，所投產(chǎn)品是三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，所投產(chǎn)品是一、二類(lèi)醫(yī)療器械的需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；
*．投標(biāo)人為所投產(chǎn)品制造商的，所投產(chǎn)品是三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；是一、二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。
*．投標(biāo)人有下列情形之一的不能參加本次采購(gòu)活動(dòng)：
(*)因重大經(jīng)濟(jì)問(wèn)題正在接受?chē)?guó)家有關(guān)部門(mén)審查的；
(*)正在被其他企業(yè)兼并(或收購(gòu))或因重大經(jīng)濟(jì)糾紛正在進(jìn)行訴訟或仲裁的；
(*)因腐敗和欺詐行為而被有關(guān)部門(mén)處理的；
(*)曾參與我院其他項(xiàng)目采購(gòu)且中標(biāo)之后違約的；
(*)投標(biāo)資料不全的。
*.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：
(*)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的采購(gòu)活動(dòng))。
(*)通過(guò)“信用中國(guó)”網(wǎng)站和中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)查詢相關(guān)主體信用記錄，被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的投標(biāo)人(處罰期限尚未屆滿的)，不得參與本項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)。
*.其他：對(duì)投標(biāo)書(shū)中的所有資質(zhì)材料、彩頁(yè)和使用說(shuō)明書(shū)等，投標(biāo)人必須承諾其真實(shí)性和有效性，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。在招采活動(dòng)過(guò)程中存在惡意擾亂評(píng)標(biāo)秩序、影響評(píng)標(biāo)結(jié)果、串標(biāo)、圍標(biāo)等現(xiàn)象，相應(yīng)供貨商將列入本院采購(gòu)采購(gòu)黑名單，三年內(nèi)不得參與本院任何招采活動(dòng)。
四、投標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量要求
*.投標(biāo)產(chǎn)品實(shí)際品牌、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量必須與投標(biāo)書(shū)內(nèi)所投產(chǎn)品描述一致；
*.投標(biāo)人中標(biāo)后所提供的產(chǎn)品必須確保最新生產(chǎn)批號(hào)，不可提供過(guò)期或即將過(guò)期的產(chǎn)品，如果公示期或合同期內(nèi)發(fā)現(xiàn)供貨商拿已淘汰的設(shè)備及耗材應(yīng)標(biāo)，公示期內(nèi)將取消擬中標(biāo)資格，合同期內(nèi)將終止合同執(zhí)行。
*.對(duì)于投標(biāo)人中標(biāo)后提供的產(chǎn)品達(dá)不到*及*所述，我院有權(quán)單方終止合同并無(wú)須承擔(dān)任何違約責(zé)任。
五、投標(biāo)事項(xiàng)
*．報(bào)名時(shí)間:****年*月**日至****年*月**日每天上午*:**~**:**時(shí)，下午**:**~**:**時(shí)(北京時(shí)間，節(jié)假日除外)。
*. 報(bào)名地點(diǎn)：江西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院器械科。
*. 報(bào)名資料：報(bào)名表(見(jiàn)附件)、法人身份證明書(shū)、法人授權(quán)委托書(shū)及被委托人身份證、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件加蓋公章)、稅務(wù)登記證(復(fù)印件加蓋公章)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、其他投標(biāo)人認(rèn)為需要提供的文件。
*. 采購(gòu)文件獲取方式：由投標(biāo)單位在我院現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名后獲取。
*．投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間：****年*月**日 下午*:**(北京時(shí)間)，投標(biāo)文件必須密封且膠裝成冊(cè)，否則視為無(wú)效投標(biāo)。
*．開(kāi)標(biāo)時(shí)間：****年*月**日 下午*:**((北京時(shí)間)
開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)：江西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥械樓*樓會(huì)議室
六、 聯(lián)系方式：
采購(gòu)人：江西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院
地 址：南昌市青山湖區(qū)南鋼大道***號(hào)
郵 編：******
聯(lián)系人：徐老師 祝老師 李老師 聯(lián)系電話：(****)********
紀(jì)委辦公室： 李老師 (****)********
