根據(jù)騰沖市人民醫(yī)院采購(gòu)內(nèi)控制度相關(guān)規(guī)定，近期將對(duì)本項(xiàng)目進(jìn)行院內(nèi)公開競(jìng)爭(zhēng)性談判，請(qǐng)潛在供應(yīng)商認(rèn)真閱讀本文公告內(nèi)容，并按要求準(zhǔn)備好相關(guān)材料。本次公告在“騰沖市人民醫(yī)院官方網(wǎng)站(登錄后查看)”發(fā)布，請(qǐng)各申請(qǐng)人留意，采購(gòu)人對(duì)其他網(wǎng)站或媒體轉(zhuǎn)載的公告及公告內(nèi)容不承擔(dān)任何責(zé)任，公告如有變更，將在以上網(wǎng)站發(fā)布。
一、項(xiàng)目基本情況及院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判要求
*. 項(xiàng)目名稱：騰沖市人民醫(yī)院等離子體手術(shù)系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目
*. 項(xiàng)目編號(hào)：******-*****號(hào)
*. 采購(gòu)方式：院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判(投標(biāo)人需進(jìn)行二次報(bào)價(jià)，評(píng)標(biāo)小組根據(jù)招標(biāo)要求，在滿足醫(yī)院需求、服務(wù)質(zhì)量保證的前提下，報(bào)價(jià)最低者為第一中標(biāo)候選人。)
*. 預(yù)算金額：*****元
*. 采購(gòu)需求：
*.*采購(gòu)內(nèi)容：本次采購(gòu)等離子體手術(shù)系統(tǒng)，包含設(shè)備及其運(yùn)輸配送、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、技術(shù)培訓(xùn)指導(dǎo)及售后服務(wù)等。
*.*采購(gòu)清單
| 序號(hào) |
項(xiàng)目名稱 |
數(shù)量 |
計(jì)量單位 |
預(yù)算單價(jià) (元) |
預(yù)算金額 (元) |
| * |
騰沖市人民醫(yī)院等離子體手術(shù)系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目 |
* |
套 |
***** |
***** |
*.*標(biāo)包(標(biāo)段)劃分：本次采購(gòu)共劃分為一個(gè)標(biāo)段，響應(yīng)人必須整體報(bào)價(jià)不得拆分。
*.*采購(gòu)項(xiàng)目技術(shù)參數(shù)要求：具體參數(shù)詳見(jiàn)附表一。
*.報(bào)價(jià)要求：報(bào)價(jià)必須包含采購(gòu)清單要求的貨物設(shè)備的采購(gòu)費(fèi)、包裝費(fèi)、上下車裝卸費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)、人工費(fèi)、保險(xiǎn)、稅費(fèi)、其他不可預(yù)見(jiàn)費(fèi)、技術(shù)培訓(xùn)、后續(xù)技術(shù)支持服務(wù)及售后維護(hù)服務(wù)費(fèi)等全部相關(guān)費(fèi)用。
*.付款方式：甲乙雙方合同約定。
*.質(zhì)量要求：符合國(guó)家及行業(yè)現(xiàn)行執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，一次性驗(yàn)收合格。
*.資格審查方式：資格后審。
**.合同履行期限：自合同簽訂之日起，**個(gè)日歷天內(nèi)交貨安裝及驗(yàn)收完畢。
**.項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)：騰沖市人民醫(yī)院院區(qū)。
二、供應(yīng)商資格要求
*. 基本資格要求：
*.*具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：提供有效期內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證或“三證合一”營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
*.*具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度：
(*)近三年內(nèi)財(cái)務(wù)報(bào)表(須包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表)或?qū)徲?jì)報(bào)告，新成立不足一年的投標(biāo)人可提供成立至今自身出具的財(cái)務(wù)報(bào)表(須包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表)，非營(yíng)利性單位或者社會(huì)團(tuán)體或者其他機(jī)關(guān)事業(yè)單位以符合財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度為準(zhǔn)；
(*)投標(biāo)截止時(shí)間前三個(gè)月內(nèi)基本賬戶銀行出具的資信證明；
(*)財(cái)政部門認(rèn)可的政府采購(gòu)專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函(須同時(shí)提供專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)經(jīng)財(cái)政部門認(rèn)可的證明文件)。
注：投標(biāo)人根據(jù)自身情況提供以上任意一種證明材料即可。
*.*具有依法繳納稅收的良好記錄：提供投標(biāo)人****年**月至本項(xiàng)目投標(biāo)文件提交截止時(shí)間前任意*個(gè)月依法繳納稅收如稅務(wù)局稅收通用繳款書復(fù)印件或銀行電子繳稅(費(fèi))憑證復(fù)印件或稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明復(fù)印件(依法免稅的，應(yīng)提供依法免稅的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的投標(biāo)人提供情況說(shuō)明)。
*.*具有依法繳納社會(huì)保障資金的良好記錄：提供投標(biāo)人****年**月至本項(xiàng)目投標(biāo)文件提交截止時(shí)間前任意*個(gè)月社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)繳款書復(fù)印件或銀行電子繳稅(費(fèi))憑證復(fù)印件或社保管理部門出具的有效的繳款情況證明復(fù)印件(依法免繳的，應(yīng)提供依法免繳的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的還未辦理社保的投標(biāo)人提供情況說(shuō)明)。
*.*具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力:提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾。
*.*參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄：
*.*.*提供參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書面聲明；
*.*.*供應(yīng)商在院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判之日前未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站“失信被執(zhí)行人”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”，未被列入中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄名單”，采購(gòu)人將按照以上條款對(duì)參與各供應(yīng)商的信用信息進(jìn)行查詢，有不良記錄的其院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判將被拒絕。
*.本項(xiàng)目的特定資格要求：
投標(biāo)人所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標(biāo)人若為產(chǎn)品制造商的須具備相關(guān)部門核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人若為產(chǎn)品銷售代理商的，應(yīng)具備相關(guān)部門核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證(投標(biāo)人根據(jù)擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械分類情況提供相應(yīng)資質(zhì)證件，其經(jīng)營(yíng)范圍須覆蓋擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械類別)，并提供設(shè)備生產(chǎn)廠家的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊(cè)地在中華人民共和國(guó)境外的，不做此要求)；同時(shí)根據(jù)醫(yī)療器械實(shí)際情況對(duì)應(yīng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證/醫(yī)療器械備案憑證(根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第***號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的產(chǎn)品必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求，并提供真實(shí)的證明材料。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。其他不在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的不作強(qiáng)行要求，但需提供相關(guān)證明材料或情況說(shuō)明)。
*.其他資格要求：
*.*落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：無(wú)，本項(xiàng)目不屬于專門面向中小企業(yè)采購(gòu)的項(xiàng)目。
*.*本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
三、承諾函
騰沖市人民醫(yī)院：
我公司(投標(biāo)人名稱)參加(項(xiàng)目名稱、標(biāo)段號(hào))的投標(biāo)活動(dòng)，我公司承諾不存在以下情形：
(一)投標(biāo)人直接或者間接從采購(gòu)人或者采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)處獲得其他投標(biāo)人的相關(guān)情況并修改其投標(biāo)文件或者響應(yīng)文件；
(二)投標(biāo)人按照采購(gòu)人或者采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)的授意撤換、修改投標(biāo)文件或者響應(yīng)文件；
(三)投標(biāo)人之間協(xié)商報(bào)價(jià)、技術(shù)方案等投標(biāo)文件或者響應(yīng)文件的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容；
(四)屬于同一集團(tuán)、協(xié)會(huì)、商會(huì)等組織成員的投標(biāo)人按照該組織要求協(xié)同參加政府采購(gòu)活動(dòng)；
(五)投標(biāo)人之間事先約定由某一特定投標(biāo)人中標(biāo)；
(六)投標(biāo)人之間商定部分投標(biāo)人放棄參加政府采購(gòu)活動(dòng)或者放棄中標(biāo)；
(七)投標(biāo)人與采購(gòu)人或者采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)之間、投標(biāo)人相互之間，為謀求特定投標(biāo)人中標(biāo)或者排斥其他投標(biāo)人的其他串通行為。
(八)不同投標(biāo)人的投標(biāo)文件由同一單位或者個(gè)人編制；
(九)不同投標(biāo)人委托同一單位或者個(gè)人辦理投標(biāo)事宜；
(十)不同投標(biāo)人的投標(biāo)文件載明的項(xiàng)目管理成員或者聯(lián)系人員為同一人；
(十一)不同投標(biāo)人的投標(biāo)文件異常一致或者投標(biāo)報(bào)價(jià)呈規(guī)律性差異；
(十二)不同投標(biāo)人的投標(biāo)文件相互混裝；
若我公司存在上述情形，按無(wú)效響應(yīng)文件處理；貴單位有權(quán)依照政府采購(gòu)法及相關(guān)法律法規(guī)追究我公司法律責(zé)任，由此造成的經(jīng)濟(jì)損失由我公司承擔(dān)。
四、響應(yīng)材料要求
*. 供應(yīng)商法人身份證復(fù)印件、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件、經(jīng)辦人授權(quán)書。
*. 資格審查部分：
*.*提供有效期內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證或“三證合一”營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
*.*投標(biāo)人根據(jù)自身情況提供以下任意一種證明材料即可。
(*)近三年內(nèi)財(cái)務(wù)報(bào)表(須包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表)或?qū)徲?jì)報(bào)告，新成立不足一年的投標(biāo)人可提供成立至今自身出具的財(cái)務(wù)報(bào)表(須包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表)，非營(yíng)利性單位或者社會(huì)團(tuán)體或者其他機(jī)關(guān)事業(yè)單位以符合財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度為準(zhǔn)；
(*)投標(biāo)截止時(shí)間前三個(gè)月內(nèi)基本賬戶銀行出具的資信證明；
(*)財(cái)政部門認(rèn)可的政府采購(gòu)專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函(須同時(shí)提供專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)經(jīng)財(cái)政部門認(rèn)可的證明文件)。
*.*提供投標(biāo)人****年**月至本項(xiàng)目投標(biāo)文件提交截止時(shí)間前任意*個(gè)月依法繳納稅收如稅務(wù)局稅收通用繳款書復(fù)印件或銀行電子繳稅(費(fèi))憑證復(fù)印件或稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明復(fù)印件(依法免稅的，應(yīng)提供依法免稅的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的投標(biāo)人提供情況說(shuō)明)。
*.*提供投標(biāo)人****年**月至本項(xiàng)目投標(biāo)文件提交截止時(shí)間前任意*個(gè)月社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)繳款書復(fù)印件或銀行電子繳稅(費(fèi))憑證復(fù)印件或社保管理部門出具的有效的繳款情況證明復(fù)印件(依法免繳的，應(yīng)提供依法免繳的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的還未辦理社保的投標(biāo)人提供情況說(shuō)明)。
*.*提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾。
*.*參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
*.*.*提供參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書面聲明；
*.*.*供應(yīng)商在院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判之日前未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站“失信被執(zhí)行人”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”，未被列入中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄名單”，采購(gòu)人將按照以上條款對(duì)參與各供應(yīng)商的信用信息進(jìn)行查詢，有不良記錄的其院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判將被拒絕。
*. 非聯(lián)合體投標(biāo)聲明(格式自擬)。
*. 投標(biāo)人資質(zhì)證明材料：
投標(biāo)人所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標(biāo)人若為產(chǎn)品制造商的須具備相關(guān)部門核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人若為產(chǎn)品銷售代理商的，應(yīng)具備相關(guān)部門核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證(投標(biāo)人根據(jù)擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械分類情況提供相應(yīng)資質(zhì)證件，其經(jīng)營(yíng)范圍須覆蓋擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械類別)，并提供設(shè)備生產(chǎn)廠家的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊(cè)地在中華人民共和國(guó)境外的，不做此要求)；同時(shí)根據(jù)醫(yī)療器械實(shí)際情況對(duì)應(yīng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證/醫(yī)療器械備案憑證(根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第***號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的產(chǎn)品必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求，并提供真實(shí)的證明材料。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。其他不在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的不作強(qiáng)行要求，但需提供相關(guān)證明材料或情況說(shuō)明)。
注：
①所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，請(qǐng)投標(biāo)人按招標(biāo)文件要求提供相關(guān)醫(yī)療器械的資質(zhì)證明材料(若所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人請(qǐng)自行說(shuō)明)。
②根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第**號(hào))規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人在其住所或者生產(chǎn)地址銷售其注冊(cè)、備案的醫(yī)療器械，無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案，但應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定的經(jīng)營(yíng)條件(如投標(biāo)人符合該條規(guī)定的要求，可自行說(shuō)明情況或提供承諾函);在其他場(chǎng)所貯存并銷售醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案。
*. 技術(shù)部分：
*.*技術(shù)偏離表：
| 序號(hào) |
設(shè)備名稱 |
采購(gòu)技術(shù)要求 |
響應(yīng)技術(shù)要求 |
偏離情況 |
技術(shù)參數(shù)出現(xiàn)偏離的技術(shù)原因以及涉及產(chǎn)品對(duì)應(yīng)技術(shù)參數(shù)的技術(shù)材料所在位置(響應(yīng)文件頁(yè)碼，并請(qǐng)?jiān)诋a(chǎn)品技術(shù)材料中進(jìn)行圈注) |
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*.*產(chǎn)品技術(shù)資料，含產(chǎn)品彩頁(yè)、產(chǎn)品說(shuō)明書等。
*.*產(chǎn)品質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾。
*.*供應(yīng)商認(rèn)為須提供的其他材料。
*.*首輪報(bào)價(jià)表：
| 序號(hào) |
設(shè)備 名稱 |
生產(chǎn) 廠家 |
型號(hào) |
數(shù)量 |
單價(jià) |
金額 |
質(zhì)保期 |
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*.《中小企業(yè)聲明函》或《殘疾人福利性單位聲明函》或《監(jiān)獄企業(yè)聲明函》(如有)。
*.無(wú)串通行為的承諾函及申請(qǐng)人在職人員情況表。
★注：以上材料按要求簽字、加蓋公章并按順序排版(本項(xiàng)目需提交裝訂成冊(cè)紙質(zhì)版及*盤(***格式)響應(yīng)文件各一份放置于密封袋并加蓋公章。)
五、報(bào)名要求及相關(guān)安排
*. 報(bào)名時(shí)間：****年*月**日**時(shí)**分至****年*月**日**時(shí)**分，逾期視為無(wú)效報(bào)名，采購(gòu)人不予受理。
*. 報(bào)名方式：請(qǐng)各供應(yīng)商填寫下表并加蓋公章，發(fā)送至指定郵箱(**********登錄后查看***.***)(郵件名稱格式統(tǒng)一為“公司名稱+項(xiàng)目名稱”)。
| 序號(hào) |
項(xiàng)目名稱 |
聯(lián)系人 |
聯(lián)系方式 |
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*. 聯(lián)系電話****-*******；如供應(yīng)商未按公告內(nèi)容、時(shí)限要求填寫而影響報(bào)名的，后果由申請(qǐng)人自行承擔(dān)。
*. 若報(bào)名成功后，因特殊原因不能參加院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判的，需提前電話通知。
六、院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判相關(guān)要求：
*.時(shí)間、地點(diǎn)及聯(lián)系方式：
*.*時(shí)間：****年*月**日下午**:**(供應(yīng)商必須提前**分鐘到場(chǎng)簽到，未按時(shí)簽到的視為自動(dòng)放棄，不予受理)。
*.*地點(diǎn)：騰沖市騰越街道天成社區(qū)明和小區(qū)***號(hào)(騰沖市人民醫(yī)院后勤綜合樓*樓)。
*.*.聯(lián)系方式：騰沖市人民醫(yī)院采購(gòu)辦 ****-*******
*.院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判要求：
*.*院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判時(shí)，采購(gòu)人將對(duì)設(shè)備相關(guān)事宜進(jìn)行詳細(xì)咨詢，供應(yīng)商須派熟悉設(shè)備性能、配置、技術(shù)指標(biāo)、售后服務(wù)等情況的人員參會(huì)，以免影響院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判結(jié)果。
*.院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判規(guī)則：
*.*各潛在院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判申請(qǐng)人按抽簽順序進(jìn)行報(bào)價(jià)和答疑；
*.*院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判小組：院內(nèi)專家組成；
*.*本次以院內(nèi)公開競(jìng)爭(zhēng)性談判方式進(jìn)行，在院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判申請(qǐng)人通過(guò)資格及符合性審查且完全滿足采購(gòu)人需求(質(zhì)量和服務(wù)均能滿足采購(gòu)公告實(shí)質(zhì)性響應(yīng)要求)，按照最終報(bào)價(jià)由低到高的順序確定成交申請(qǐng)人。若最終報(bào)價(jià)相同的，在技術(shù)、服務(wù)等指標(biāo)同等條件下，優(yōu)先采購(gòu)中小企業(yè)產(chǎn)品或殘疾人福利性單位產(chǎn)品或監(jiān)獄企業(yè)產(chǎn)品或節(jié)能產(chǎn)品。
*.*院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)實(shí)施過(guò)程中，接收響應(yīng)文件截止時(shí)間過(guò)后，如遞交響應(yīng)文件的供應(yīng)商不足三家，應(yīng)終止院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)活動(dòng)，審核采購(gòu)文件、采購(gòu)公告的合理性及可行性后，發(fā)布二次公告。二次公告后，提交響應(yīng)文件或者經(jīng)評(píng)審實(shí)質(zhì)性響應(yīng)采購(gòu)文件要求的供應(yīng)商只有兩家時(shí)，采購(gòu)繼續(xù)進(jìn)行；提交響應(yīng)文件或者經(jīng)評(píng)審實(shí)質(zhì)性響應(yīng)采購(gòu)文件要求的供應(yīng)商只有一家時(shí)，報(bào)請(qǐng)分管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，采購(gòu)繼續(xù)進(jìn)行。
七、監(jiān)督
項(xiàng)目參與供應(yīng)商對(duì)成交結(jié)果如有異議，可在成交結(jié)果發(fā)布后三個(gè)工作日內(nèi)以書面方式提出。
審計(jì)科電話：****-*******紀(jì)檢監(jiān)察室：****-*******
重要備注：
*.本次院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判材料需提交紙質(zhì)版一份，還需提交一份電子版(***格式)響應(yīng)文件(現(xiàn)場(chǎng)微信/*盤方式提交)；
*.根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，禁止供應(yīng)商相互串通。供應(yīng)商相互串通構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，根據(jù)情節(jié)交醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室進(jìn)行處理。
附表一：
等離子體手術(shù)系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目需求參數(shù)
| 序號(hào) |
參數(shù)內(nèi)容 |
是否為符合性條款(雙星號(hào)條款) |
是否為核心條款(星號(hào)條款) |
制定理由(符合性條款和核心條款必須說(shuō)明制定理由) |
| * |
一、臨床用途：耳鼻喉各種息肉、增生、肥大、出血、炎癥、糜爛、惡性腫瘤等病變部位的治療。如：通過(guò)耳內(nèi)鏡手術(shù)持續(xù)灌流(***-***)下，用于外耳、中耳及內(nèi)聽道病變組織切割、消融、止血；術(shù)中輔助制作黏膜瓣，打開通路等；通過(guò)鼻甲減容，咽腭部打孔，舌根打孔，扁桃體、懸雍垂的打孔或者切割來(lái)治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥(鼾癥)，以及鼻出血、鼻息肉、過(guò)敏性鼻炎、鼻腔纖維血管瘤、鼻咽癌、喉癌、聲帶小結(jié)、聲帶白斑、甲狀腺結(jié)節(jié)、甲狀腺癌等疾病的外科手術(shù)治療。 |
否 |
否 |
確保設(shè)備覆蓋廣泛的耳鼻喉科手術(shù)需求，滿足多種病變治療的臨床適應(yīng)癥，符合《醫(yī)療器械分類目錄》和臨床操作規(guī)范。 |
| * |
二、 性能指標(biāo)： *. 電源：交流**** ，**** *. 工作頻率：******(要求最大浮動(dòng)范圍控制在±*****內(nèi)) *. 輸出功率： 等離子汽化切割： *-**檔可調(diào) 等離子汽化打孔： *-**檔可調(diào) 等離子汽化凝血： *-**檔可調(diào) 等離子消融凝血： *-**檔可調(diào) *、阻抗顯示阻抗顯示為*-***，阻抗偵測(cè)和自動(dòng)能量檢測(cè)技術(shù)，具有熱損毀深度監(jiān)控系統(tǒng)，對(duì)治療深度進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)反饋、達(dá)到預(yù)期(設(shè)置)的消融深度和治療范圍自動(dòng)提示操作者。(要求在設(shè)備上有對(duì)應(yīng)顯示界面) *、工作計(jì)時(shí)*-***循環(huán)計(jì)時(shí)(要求在設(shè)備上有對(duì)應(yīng)顯示界面) *、輸入功率≦ ***** ★*、輸出功率≦ ****切割消融最大功率****凝固止血最大功率*****、電磁輻射：設(shè)備工作時(shí)射頻信號(hào)對(duì)其他設(shè)備的干擾小于-*****； ★*、加強(qiáng)絕緣：應(yīng)用部分對(duì)網(wǎng)電源，耐壓值*****； ★*、設(shè)備及配件防水等級(jí)：主機(jī)符合** ****-**** ****防水等級(jí)，腳踏開關(guān)符合** ****-**** ****防水等級(jí)。 |
★ |
是(*、*、*為核心條款) |
*.確保手術(shù)系統(tǒng)具備足夠的功率范圍以適應(yīng)不同手術(shù)需求，同時(shí)避免因功率過(guò)高導(dǎo)致組織過(guò)度損傷。 *.確保設(shè)備在手術(shù)環(huán)境中具備防水性能，防止液體滲入導(dǎo)致設(shè)備故障或安全隱患。 |
| * |
三、界面顯示及指示：按鍵式操作界面，采用***屏顯示，面板密封防水設(shè)計(jì)。 *、阻抗(*********)、功率(*****)、時(shí)間(****)顯示； *、切割消融(********)、止血凝固(*******)工作模式指示； *、刀頭(*********)、腳踏(**** ******)識(shí)別指示和刀頭壽命指示； ★*、獨(dú)立電源指示燈，便于故障排查； ★*、主機(jī)有自動(dòng)保護(hù)功能，刀頭觸碰到金屬時(shí)主機(jī)會(huì)報(bào)警提示并自動(dòng)斷開輸出。 |
★ |
是(*、*為核心條款) |
*.方便醫(yī)護(hù)人員在設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)快速判斷電源相關(guān)問(wèn)題，提高維修效率。 *.避免刀頭誤觸金屬時(shí)對(duì)患者和設(shè)備造成損害，保障手術(shù)安全。 |
| * |
四、性能特點(diǎn)： (一)實(shí)用性體現(xiàn)： ★*、配備開展耳內(nèi)鏡持續(xù)灌流手術(shù)整體解決方案 耳內(nèi)鏡持續(xù)灌流手術(shù)所需手術(shù)工具包括：包括動(dòng)力系統(tǒng)主機(jī)一套，配套的動(dòng)力系統(tǒng)耳鉆套裝，等離子主機(jī)一套，專用流量控制器(灌流泵)一臺(tái)，專用手件，配套的等離子刀頭套裝，耳內(nèi)鏡及鏡鞘等相關(guān)產(chǎn)品。 ★*、匹配符合耳內(nèi)鏡手術(shù)鏡下操作的精細(xì)化等離子刀頭，絲狀等離子刀頭精細(xì)化程度高，刀頭(不含電纜線及插頭)重量≤*.** 電極絲直徑≤*.*** 電極絲外徑寬度≤*.*** 刀桿直徑細(xì)端≤*.*** 刀桿長(zhǎng)度≤****；更適合狹窄的耳內(nèi)鏡操作空間使用，使操作更加輕巧、便捷。 ★*、耳顯微等離子刀頭設(shè)計(jì)，適合開展大部分中耳及內(nèi)聽道耳內(nèi)鏡手術(shù)，可用于輔助制作黏膜瓣，打開中耳通路，切割的同時(shí)也可作為剝離子使用；可實(shí)現(xiàn)中耳內(nèi)的軟組織病變切割、消融，及周圍微小血管止血。 ★*、具備開展頭頸腫瘤甲狀腺開放性手術(shù)等離子功能，配備專用刀頭：刀頭尖端直徑≤*.*** 刀頭尖端工作電極長(zhǎng)度≤*.*** 刀桿長(zhǎng)度≤*****。 ★*、配備能安全有效治療隱蔽及深部病變組織的功能及配置，如治療喉深部及舌根等部位。配備專用聲帶刀頭：前端電極絲直徑≤*.***刀桿直徑≤*.*** 刀桿長(zhǎng)度≤*****。 ★*、具備開展鼻止血(帶吸引)等離子功能，配備專用刀頭：刀桿直徑≤*.*** 刀桿長(zhǎng)度：≤*****。 ★*、具備開展鼻科手術(shù)等離子功能，配備專用鼻顱底刀頭：前端電極直徑≤*.*** 刀桿長(zhǎng)度≤*****。 *、能實(shí)現(xiàn)雙極或多極切割、低溫消融、切割、止血、凝固，微創(chuàng)安全可靠。 *、兩種工作模式，一種********(打孔、切割、止血、消融等功能)模式，一種*******(止血、凝固)模式。 **、多刀頭可選：根據(jù)不同的部位，不同手術(shù)種類配備不同長(zhǎng)短、粗細(xì)、弧度、能量級(jí)的治療刀頭。 **、一個(gè)治療刀頭(含耳顯微等離子刀頭)能同時(shí)實(shí)現(xiàn)消融、凝固、止血、切割功能，在一個(gè)手柄、同一個(gè)輸出接口輸出，避免了手術(shù)操作過(guò)程中頻繁更換治療刀頭的麻煩。 ★**、具備多極吸引切割功能及配置，適合開展扁桃體、腺樣體、乳頭狀瘤、息肉、****、****等。配備專用腺樣體消融刀頭：刀頭前端周圍環(huán)狀出水，反向刀頭角度設(shè)計(jì)，更符合腺樣體位置的消融工程學(xué)設(shè)計(jì)，刀桿直徑≤*.*** 刀桿長(zhǎng)度≤*****。 ★**、治療主機(jī)聲音大小可調(diào)節(jié)，可根據(jù)術(shù)者手術(shù)習(xí)慣調(diào)節(jié)刀頭工作時(shí)設(shè)備運(yùn)行聲音提示音量大??；能區(qū)分********和*******的工作聲音，避免踏錯(cuò)腳踏。 **、阻抗偵測(cè)和自動(dòng)能量檢測(cè)技術(shù)，具有熱損毀深度監(jiān)控系統(tǒng)。 **、治療主機(jī)自動(dòng)識(shí)別手柄、腳踏的連接狀態(tài)。 **、能在連接好腳踏和手柄后主機(jī)根據(jù)不同刀頭自動(dòng)識(shí)別默認(rèn)功率大小。 ★**、主機(jī)能自動(dòng)偵測(cè)并提示刀頭前端等離子強(qiáng)度狀態(tài)。 **、能通過(guò)腳踏開關(guān)啟動(dòng)、切換********和*******模式。 ★**、流量控制器/流體通斷器接口后置，簡(jiǎn)化操作面板設(shè)計(jì)。 (二)安全可控： *、低溫控制：工作溫度僅為**-**℃，創(chuàng)面無(wú)碳化，對(duì)周邊組織損傷小。 *、操作精確：消融作用在靶組織表面，等離子作用僅為***微米。 *、保障安全：電場(chǎng)僅局限于刀頭的雙極之間；工作能量精確地控制在*-*.***，有效避免對(duì)神經(jīng)的損傷。 *、創(chuàng)傷輕微：黏膜損傷輕、出血少、疼痛輕、恢復(fù)快。 |
★ |
是(*-*、**、**、**、**為核心條款) |
*.滿足耳內(nèi)鏡持續(xù)灌流手術(shù)復(fù)雜需求，提高手術(shù)效率和質(zhì)量。 *.針對(duì)不同手術(shù)部位和疾病，配備專用刀頭，保證手術(shù)精準(zhǔn)性和有效性。 *.滿足特定手術(shù)需求，提高手術(shù)操作便利性和治療效果。 *.方便術(shù)者操作，避免因誤操作影響手術(shù)進(jìn)程和效果。 *.讓術(shù)者及時(shí)了解刀頭工作狀態(tài)，保障手術(shù)順利進(jìn)行。 *.優(yōu)化操作面板，減減少術(shù)中誤操作，提高手術(shù)效率。 |
| * |
五、配置清單 *、系統(tǒng)主機(jī) (***屏顯示及控制系統(tǒng)) *、腳踏開關(guān) *、流量控制器 *、流體通斷器 *、電源電纜 |
否 |
否 |
滿足設(shè)備基礎(chǔ)功能完整，滿足手術(shù)操作的基本需求。主機(jī)顯示需直觀，配件需與手術(shù)流程無(wú)縫銜接。 |
