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遵義市疾病預(yù)防控制中心艾滋病檢測(cè)試劑項(xiàng)目更正公告

貴州遵義

變更答疑

 發(fā)布單位：火標(biāo)網(wǎng)  發(fā)布日期： 2025-07-14 13:46:05

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咨詢此項(xiàng)目熱線：19352828043

詳情內(nèi)容

一、項(xiàng)目基本信息

原公告的采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：*****************

原公告的采購(gòu)項(xiàng)目名稱：遵義市疾病預(yù)防控制中心艾滋病檢測(cè)試劑項(xiàng)目

項(xiàng)目序列號(hào)：***-********-******-*

首次公告日期：****年**月**日

二、更正信息

更正事項(xiàng)：采購(gòu)文件

更正內(nèi)容：

序號(hào) 更正項(xiàng) 更正前內(nèi)容更正后內(nèi)容 * 開(kāi)標(biāo)評(píng)審時(shí)間 ****年*月**日**:**時(shí) ****年*月**日**:**時(shí) * 競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件第三章“采購(gòu)需求”第*項(xiàng) ***-*病毒載量測(cè)定試劑(含配套核酸提取試劑) *、預(yù)期用途：可用于***-*感染療效評(píng)估，可作為***感染診斷的補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)。(提供試劑說(shuō)明書(shū)證明) *、定量原理：內(nèi)標(biāo)法定量。(提供說(shuō)明書(shū)、彩頁(yè)等證明) *、試劑操作：***試劑無(wú)需再分裝和手工配制，即開(kāi)即用。 *、檢測(cè)靈敏度：≤****/**(或**拷貝/**)。(提供試劑說(shuō)明書(shū)證明) *、防污染措施：提取和擴(kuò)增過(guò)程均含礦物油封蓋液面，保障反應(yīng)體系均一及減少氣溶膠污染。 *、防漏檢措施：檢測(cè)靶標(biāo)至少涵蓋***、***、***三個(gè)基因保守區(qū)中的兩個(gè)。(提供試劑說(shuō)明書(shū)證明) *、覆蓋亞型：包括***-* *組亞型如*,*,*和**重組型等，及*組、*組基因型。(提供說(shuō)明書(shū)、彩頁(yè)等證明文件) *、樣本用量≤*****。(提供試劑說(shuō)明書(shū)證明) *、試劑效期：≥**個(gè)月。 **、***驗(yàn)證：有在用用戶參加并通過(guò)至少一年國(guó)家***組織的***-*病毒載量室間質(zhì)評(píng)檢測(cè)能力驗(yàn)證，取得合格證。(提供相關(guān)證明文件) **、配套提取試劑適用于麗珠****核酸提取儀，提供配套實(shí)驗(yàn)所需吸頭、加樣槽、加樣管、八聯(lián)管蓋子等全套耗材。 **、提供的產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供產(chǎn)品的注冊(cè)/備案相關(guān)證件。 **、提供第三方質(zhì)控。 **、廠家提供技術(shù)服務(wù)。 *、預(yù)期用途：可用于***-*感染療效評(píng)估，可作為***感染診斷的補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)。(提供試劑說(shuō)明書(shū)證明) *、定量原理：內(nèi)標(biāo)法定量。(提供說(shuō)明書(shū)、彩頁(yè)等證明) *、檢測(cè)靈敏度：≤****/**(或**拷貝/**)。(提供試劑說(shuō)明書(shū)證明) *、防污染措施：提取和擴(kuò)增過(guò)程均含礦物油封蓋液面，保障反應(yīng)體系均一及減少氣溶膠污染。 *、防漏檢措施：檢測(cè)靶標(biāo)至少涵蓋***、***、***三個(gè)基因保守區(qū)中的兩個(gè)。(提供試劑說(shuō)明書(shū)證明) *、覆蓋亞型：包括***-* *組亞型如*,*,*和**重組型等，及*組、*組基因型。(提供說(shuō)明書(shū)、彩頁(yè)等證明文件) *、樣本用量≤*****。(提供試劑說(shuō)明書(shū)證明) *、試劑效期：≥**個(gè)月。 *、***驗(yàn)證：有在用用戶參加并通過(guò)至少一年國(guó)家***組織的***-*病毒載量室間質(zhì)評(píng)檢測(cè)能力驗(yàn)證，取得合格證。(提供相關(guān)證明文件) **、配套提取試劑適用于麗珠****核酸提取儀或西安天隆提取儀***********(現(xiàn)有設(shè)備)，提供配套實(shí)驗(yàn)所需吸頭、加樣槽、加樣管、八聯(lián)管蓋子等全套耗材。 **、提供的產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供產(chǎn)品的注冊(cè)/備案相關(guān)證件。 **、提供第三方質(zhì)控。 **、廠家提供技術(shù)服務(wù)。

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