本項目為鄭州市中心醫(yī)院可吸收性外科縫線等**種醫(yī)用耗材項目采購，相關(guān)事宜公告如下：
一、項目名稱
鄭州市中心醫(yī)院可吸收性外科縫線等**種醫(yī)用耗材項目采購
二、項目概況
資金來源：自籌資金交貨期：*天
| 序號 |
產(chǎn)品名稱 |
質(zhì)量層次 |
技術(shù)參數(shù) |
備注 |
是否無菌 |
| * |
可吸收性外科縫線 |
進口 |
該縫線是由聚對二氧環(huán)己酮材料制成的帶單向錨鉤無菌可吸收性單股縫線。一端連有一個手術(shù)針，一端連有一個固定翼片。在組織縫合時無需打結(jié)，縫線上含抗菌物質(zhì)三氯生，用于抑制細菌在縫線上的定植。適用于適合采用可吸收縫線的一般軟組織縫合。 |
報價超過控制價不進入談判環(huán)節(jié) |
是 |
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可吸收性外科縫線 |
進口 |
該縫線為無菌可吸收性單股縫線，材料為染色聚酯，由帶倒刺的縫合材料制成，一端連有手術(shù)縫針，無需打結(jié)。用于抑制細菌在縫線上的定植。用于適合使用可吸收縫線的軟組織縫合。 |
是 |
| * |
可吸收性外科縫線 |
進口 |
該縫線為無菌合成可吸收單股縫線，由帶倒刺的縫合材料制成。此縫線有兩種結(jié)構(gòu)：一種為單向倒刺設(shè)計縫線一端連有手術(shù)針，而另一端連有次級環(huán)；另一種為雙向倒刺設(shè)計每端連有一個手術(shù)縫針。適用于適合使用可吸收縫線的軟組織縫合。 |
是 |
| * |
人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
進口 |
由肱骨體，肱骨頭，肱骨柄，內(nèi)襯，調(diào)節(jié)器，肩胛盂，肩胛盂板，肩胛盂內(nèi)襯，連接螺釘，肱骨體螺釘，螺釘組成。該產(chǎn)品為生物型固定，與肩關(guān)節(jié)系列骨水泥型固定產(chǎn)品組件配合進行混合固定，適用于半肩關(guān)節(jié)置換、初次或翻修型全肩關(guān)節(jié)置換術(shù)。 |
是 |
| * |
人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
進口 |
由肱骨體，延長塊，調(diào)節(jié)器，肱骨頭，肱骨柄，反式內(nèi)襯，肩胛盂，調(diào)節(jié)環(huán)，肱骨體螺釘組成。該產(chǎn)品為骨水泥型固定，與肩關(guān)節(jié)系列生物型固定產(chǎn)品組件配合進行混合固定，適用于半肩關(guān)節(jié)置換，初次或翻修型全肩關(guān)節(jié)置換術(shù)。 |
是 |
| * |
肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
進口 |
此為倒置型肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)，由肱骨托、反轉(zhuǎn)型肩盂頭、肱骨墊片、螺釘、錐度適配器及肩盂托組成。與肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)的肱骨柄配合使用，用于：全肩關(guān)節(jié)置換術(shù)的初次手術(shù)、骨折手術(shù)和修復手術(shù)，以緩解疼痛和治療由于肩袖嚴重缺損造成的肩關(guān)節(jié)嚴重功能不全。用于非骨水泥手術(shù)的肩盂基座組件可使用螺釘額外固定。用在多孔涂層上的羥基磷灰石涂層肩盂組件僅用于非骨水泥生物固定手術(shù)。用于有嚴重肩關(guān)節(jié)病并伴有肩袖嚴重缺損的患者，和/或肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)后失敗并伴有肩袖嚴重缺損的患者?；颊叩慕馄侍匦院徒Y(jié)構(gòu)都必須適合做植入手術(shù)，且必須具有功能正常的三角肌。 |
是 |
| * |
肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
進口 |
此肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)包括肱骨柄、肱骨頭、錐度適配器及其肩盂組件。用于肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)：如非炎性退行性骨關(guān)節(jié)疾病，包括骨關(guān)節(jié)炎和無血管性壞死、類風濕性關(guān)節(jié)炎、其他治療手段或產(chǎn)品失效情況下的翻修術(shù)、功能性畸形的糾正、肱骨近端骨折而無法采取其他方式治療的疾病以及疑難的臨床問題包括肩袖損傷關(guān)節(jié)病而無法采取其他方式治療的。此肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)的肱骨柄為微孔表面的涂層，可用于骨水泥或非骨水泥生物固定。 |
是 |
| * |
一次性電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備 |
國產(chǎn) |
此產(chǎn)品由手機、電機(馬達)、電池通道及選配配件(消毒通道、防濺擋板、鉆夾頭、鉆夾頭鑰匙、轉(zhuǎn)換接口和電池)等組成，與鋸片和鉆頭配合使用，用于對骨組織進行鉆、鋸、切取、銑、磨等時提供動力。 |
是 |
| * |
一次性電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備-一次性無菌鋸片 |
國產(chǎn) |
此產(chǎn)品為一次性無菌鋸片，與一次性電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備配套使用，由鋸齒、鋸片體和接口組成，用于截鋸骨骼。 |
是 |
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一次性電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備-一次性無菌鉆頭 |
國產(chǎn) |
此產(chǎn)品為一次性無菌鉆頭，與一次性電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備配套使用，由鉆體刃部、主體桿部和與動力設(shè)備相連的接口組成，用于骨骼鉆孔。 |
是 |
| ** |
一次性電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備-醫(yī)用沖洗器 |
國產(chǎn) |
此產(chǎn)品為醫(yī)用沖洗器，在使用一次性電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備時配套使用，由槍體、高量噴射頭(分為直型噴射頭、傘狀噴射頭)、電源盒、電池、連接管、電線、瓶塞穿刺器、封閉夾等組成，用于骨科、創(chuàng)傷手術(shù)創(chuàng)面、軟組織的沖洗。 |
是 |
| ** |
微負壓引流護創(chuàng)生物敷料 |
國產(chǎn) |
此產(chǎn)品由粘膠纖維經(jīng)無紡編織而成，用于醫(yī)生在診療中護創(chuàng)、吸濕用。 |
是 |
三、供應(yīng)商資格要求
*.中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立法人資格，企業(yè)財務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金具備承擔采購項目的能力。
*.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國家質(zhì)量標準、行業(yè)標準和專業(yè)標準等相關(guān)標準的合格產(chǎn)品，并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價格、批號、效期及時供貨。
*.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(備案)；代理商(經(jīng)銷商)須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
*.不得有商業(yè)賄賂和不正當欺詐行為。如供應(yīng)商被證實有以上行為，將被視為不合格。
*.具有良好的商業(yè)信譽和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務(wù)。
*.在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷(撤銷、注銷、收繳)相應(yīng)資質(zhì)(許可、認證)類證書，列入嚴重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形。
*.在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。
*.供應(yīng)商經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。
*.本項目采購不接受聯(lián)合體報名。
四、報名須知
*.報名時間
****年*月**日至****年*月**日
【*:**-**:**；**:**-**:**(工作日)】
*.報名地點
鄭州市中心醫(yī)院采購管理辦公室(辦公樓四樓)
*.報名要求
*.*二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
*.*.*生產(chǎn)廠家資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進口產(chǎn)品無需提供)、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表(進口產(chǎn)品無需提供)、營業(yè)執(zhí)照(營業(yè)范圍應(yīng)含所報產(chǎn)品)
*.*.*經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)(若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供)：營業(yè)執(zhí)照(需含經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(所報產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別)、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(所報產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別)
*.*一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
*.*.*生產(chǎn)廠家資質(zhì)：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(進口產(chǎn)品無需提供)、營業(yè)執(zhí)照(進口產(chǎn)品無需提供)
*.*.*經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照(需包含經(jīng)營一類醫(yī)療器械；若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供)
*.*其它要求
*.*.*不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明
*.*.*國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報告、登錄后查看企業(yè)信用報告、近半年完稅證明
*.*.* 在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息
*.*.* 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證
*.*.*產(chǎn)品授權(quán)書
以上資料需提供原件和復印件(復印件加蓋單位公章裝訂成冊)。
五、評審
評審時間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫(yī)院
地 址：鄭州市桐柏北路**號
郵 編：******
聯(lián) 系 人：于老師
電 話：****-********
郵 箱：*******登錄后查看***.***
發(fā)布日期：****年*月**日
