| 序號 |
產(chǎn)品名稱 |
用途 |
主要技術(shù)指標和功能需求 |
| * |
一次性使用登錄后查看穿刺器 |
用于玻璃體切除術(shù)。 |
兼顧臨床使用的安全性和易操作性。可以在自閉型和非自閉型的轉(zhuǎn)換，有較好鋒利度和耐腐蝕性。 |
| * |
登錄后查看硅油注吸管 |
用于玻璃體切除術(shù)。打油使用。 |
管路總長度為*.* *，管路密封耐壓范圍：+*****至-*******，包含 *** 硅油針頭、*** 硅油針頭、硅油接頭管路以及 **** 注射器，塑料接頭與設(shè)備的 ***接口含***自動識別。 |
| * |
登錄后查看移液手柄 |
用于玻璃體切除術(shù)。 |
移液手柄可進入眼內(nèi)****，適用于高度近視的病人。 |
| * |
登錄后查看氣液交換管 |
用于玻璃體切除術(shù)。 |
液體通路材料為硅樹脂，灌注頭端材料為***不銹鋼，灌注管總長度約****，灌注管入眼前端有凸起臺階******卡位 |
| * |
登錄后查看用鞏膜塞及適配器 ****鞏膜塞 ****鞏塞，加強型 |
用于玻璃體手術(shù)中對穿刺口的封堵和轉(zhuǎn)換。 |
應(yīng)用于*************玻切機上一次性使用。 |
| * |
生物羊膜 |
用于眼角膜淺表層缺損的臨時性覆蓋。 |
健康剖宮產(chǎn)婦的胎盤組織，為人胎盤的基底膜組織。濕態(tài)保存一次性使用。厚度覆蓋廣(*.****~*.****)，操作方便，貼合性好，韌性高，不易卷曲。 |
| * |
可降解膨脹止血棉 |
鼻內(nèi)鏡術(shù)后填塞，鼻出血止血 |
由氨酯共聚物組成，一次性使用。產(chǎn)品具備膨脹止血和可降解的特性，具有良好的吸收性和柔韌性，組織相容性好高孔隙率海綿，可有效促進凝血，止血迅速?？杀Ｗo創(chuàng)面組織，防止粘連，置入術(shù)腔后**小時開始降解，無需抽取。 |
| * |
一次性使用超聲刀頭 |
于手術(shù)中對軟組織進行切割止血，可用于閉合直徑不超過***的血管。 |
精確的切割及凝血等性能媲美進口超聲刀系統(tǒng)，可安全用于主要組織的處理。較小的側(cè)向熱損傷，可在重要臟器血管附近進行操作。更少結(jié)痂及煙霧，防止焦痂脫落造成術(shù)后出血。一次性使用，杜絕交叉感染。 |
| * |
神經(jīng)監(jiān)護氣管插管 |
用于甲狀腺腫物切除手術(shù)，確保手術(shù)精準度。 |
應(yīng)用于甲狀腺手術(shù)喉返神經(jīng)監(jiān)測，術(shù)中探測神經(jīng)，判斷神經(jīng)走行，術(shù)后評估神經(jīng)功能。降低醫(yī)源性損傷。加強型插管，術(shù)中可穩(wěn)定氣道壓，電極為***°纏繞型，信號穩(wěn)定型號眾多。 |
| ** |
咽鼓管球囊擴張導(dǎo)管 |
應(yīng)用于咽鼓管先天性閉鎖導(dǎo)致的中耳炎。 |
球囊擴張直徑精確到百分之一毫米，確保安全性，*****與*****標準工作壓力下球囊直徑差異小。球囊導(dǎo)管末端無創(chuàng)傷鈍頭設(shè)計可引導(dǎo)插入，球囊導(dǎo)管材質(zhì)為高強度壓力膜最佳擴張壓力為*****最大承受壓力為*****超過可能破裂但不會爆裂導(dǎo)致咽鼓管內(nèi)壁損傷。導(dǎo)管插入頭需有不同角度: **° **° **°，適用于各種解剖結(jié)構(gòu)，與內(nèi)窺鏡配合使用，視野大，清晰度高。 |
| ** |
一次性血管夾 |
微血管吻合臨時阻斷。 |
顯微手術(shù)術(shù)中吻合微小血管(*-***)臨時阻斷，需要壓力精確無損傷的夾閉血管，保護血管內(nèi)膜固定血管。 |
| ** |
電子血壓計 |
臨床患者測量血壓用 |
測量血壓，測值誤差小、測量快速、操作簡便、讀數(shù)直觀 |
| ** |
一次性無菌針灸針塑料柄型 |
開展頰針相關(guān)臨床診療活動，疼痛相關(guān)治療采用神經(jīng)阻滯鎮(zhèn)痛等。 |
該產(chǎn)品由**/*****中規(guī)定的*********或其他奧氏體不銹鋼絲經(jīng)磨尖后由無氧銅絲纏繞成針柄并經(jīng)滅菌制造而成。需要平柄針、環(huán)柄針、花柄針。 |
| ** |
一次性使用無菌陰道電極 |
主要針對盆底功能障礙性疾病患者。包括因盆底支持組織缺陷、損傷與功能障礙造成的一類疾病 壓力性尿失禁、急迫性尿失禁、膀胱過度活動癥、尿潴留、功能性便秘等評估與測定。 |
電極線播孔與對應(yīng)的不銹鋼片間導(dǎo)通電阻應(yīng)小于*Ω；兩不銹鋼片間絕緣電阻應(yīng)大于***Ω；兩不銹鋼片間施加交流****、*****電壓歷時****無閃絡(luò)和擊穿電極與神經(jīng)和肌肉刺激器設(shè)備的連接端應(yīng)符合登錄后查看；連接導(dǎo)線標稱截面積必須不小于*.****2；一次性使用無菌陰道電極采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤*****/*；導(dǎo)電部分尺寸應(yīng)符合下表*的要求其誤差應(yīng)不超過其標稱值的±*%；與生物刺激反饋儀配套使用，用于盆底篩查和治療 |
| ** |
陰道電極 |
陰道電極配合盆底電刺激治療儀用于女性分娩后盆底肌或陰道松弛的產(chǎn)后恢復(fù)。將陰道電極置于陰道內(nèi)，通過電刺激盆底神經(jīng)和肌肉，加速局部新陳代謝，促進松弛肌肉的收縮和恢復(fù)，改善肌肉松弛 |
?度:≤****，直徑≤****;導(dǎo)通電阻：電極插孔與對應(yīng)不銹鋼片間導(dǎo)通電阻應(yīng)≤*.*Ω;手把位設(shè)計，防旋轉(zhuǎn)、防脫落，操作簡便;產(chǎn)品由電極線、塑料基體和金屬片組成;需自帶≥**㎝超長電極線，降低感染風(fēng)險，與連接盆底康復(fù)設(shè)備，用于盆底功能評估、電刺激治療 |
| ** |
一次性使用陰道電極 |
陰道電極配合盆底電刺激治療儀用于女性分娩后盆底肌或陰道松弛的產(chǎn)后恢復(fù)。將陰道電極置于陰道內(nèi)，通過電刺激盆底神經(jīng)和肌肉，加速局部新陳代謝，促進松弛肌肉的收縮和恢復(fù)，改善肌肉松弛。 一次性陰道電極主要用于盆底功能檢查，或治療周期短的患者。 |
?度≤*****，直徑≤****;手把位設(shè)計，放旋轉(zhuǎn)、防脫落，操作簡便;產(chǎn)品由電極線、塑料基體和金屬片組成;需自帶≥**㎝超長電極線，降低感染風(fēng)險，與連接盆底康復(fù)設(shè)備，用于盆底功能評估 |
| ** |
中頻電電極片 |
中頻治療儀可用于軟組織損傷和骨關(guān)節(jié)傷病、神經(jīng)科疾病，如肌肉勞損、神經(jīng)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等，可促進血液循環(huán)、鎮(zhèn)痛、增強肌力等 |
阻抗：至少**對膠對膠連接的電極對，在頻率*****(電流≤****)和******(電流≤****)的正弦信號下，其阻抗平均值應(yīng)不超過***Ω；粘性：理療電極片的下滑位移應(yīng)不超過***；功能需求：與中頻電療機配合使用。 |
| ** |
神經(jīng)和肌肉刺激器用體表電極 |
應(yīng)用于周圍神經(jīng)受累及肌肉病變、臂從神經(jīng)根性損傷的定性、定位診斷等疾病，判斷周圍神經(jīng)損傷的程度、幫助判斷預(yù)后、了解神經(jīng)有無恢復(fù)等 |
用于皮膚表面，可將電刺激信號傳導(dǎo)到人體；具有持粘性，１８０度剝離測試，拉力５Ｎ不會出現(xiàn)脫落。外觀應(yīng)平整光滑；能配合肌電圖誘發(fā)電位儀使用。 |
| ** |
一次性使用補液管路 |
配合血液透析濾過裝置供急、慢性腎功能衰竭的患者，進行在線血液透析濾過、在線血液濾過治療時供給(濾過)補液 |
醫(yī)用級 *** 材料，產(chǎn)品安全可靠:產(chǎn)品型號豐富，兼容性強，滿足不同臨床需求:止逆閥可有效防止血液逆流，避免污染透析設(shè)備;管路接頭和設(shè)備接頭采用紅藍顏色標識區(qū)分，避避免管路反裝，降低誤操作風(fēng)險;可供自由選擇輸液線、廢液袋等配件滿足不同的需求；雙側(cè)枝廢液袋:規(guī)范預(yù)沖操作符合最新 *** 要求和行業(yè)共識；環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| ** |
一次性使用補液管路 |
血液透析濾過治療時補充置換液管路 |
醫(yī)用級 *** 材料，產(chǎn)品安全可靠；耐壓參數(shù)最大正壓******，最大負壓*****；用于血液透析濾過時作為補充置換液的管路本品的所有接口和其它體外循環(huán)設(shè)備具有兼容性，所有的外部接口都符合；**氣體滅菌，無菌、無熱原。 |
| ** |
食管阻抗-**聯(lián)合監(jiān)測系統(tǒng) |
用于醫(yī)學(xué)臨床動態(tài)連續(xù)監(jiān)測患者食管腔內(nèi)**值和阻抗值，通過計算機工作站內(nèi)置的系統(tǒng)分析軟件，回顧長程記錄的**和阻抗值數(shù)據(jù)，診斷胃食管反流和胃食管反流病，**－阻抗聯(lián)合監(jiān)測，可以區(qū)分反流物性質(zhì)，鑒別反流是酸反流、弱酸反流或者是無酸(弱堿)反流。也用于對藥物療效進行判定。通過吞咽的阻抗事件，對食管體運動功能進行綜合評價。 |
**通道：可以連接≥*通道**銻電極；阻抗通道：可以連接≥**個阻抗環(huán)，≥**個阻抗通道；采樣頻率：≥****；**銻電極采樣范圍：*.*-**.* **；精確度：*.* **；存儲容量：**連續(xù)記錄≥**小時，**阻抗連續(xù)記錄**小時；記錄盒供電：*節(jié)*號電池工作時間大于**小時；按鍵：*個事件按鍵加*個獨立的疼痛按鍵；時鐘鍵：自動校準；校準緩沖液：可以選擇***和*，或***和*；電極溫度因素校準：自動進行；數(shù)據(jù)通訊模式：***和藍牙無線雙模式數(shù)據(jù)通訊；硬件和故障診斷：內(nèi)置開機硬件自動診斷和故障自動檢測；用于配合**小時**-阻抗監(jiān)測系統(tǒng)的導(dǎo)管部分，用于監(jiān)測胃食管反流。 |
| ** |
**-電極導(dǎo)管 |
配套**測定儀的使用。**導(dǎo)管用于未使用質(zhì)子泵抑制劑(***)的患者進行胃食管反流病的診斷和指導(dǎo)治療；**加阻抗導(dǎo)管用于無法停***的患者來評估癥狀難以控制的原因。 登錄后查看、登錄后查看、喉科、呼吸科門診及病房的胃食管反流病、食管動力疾病、咽喉反流患者反流監(jiān)測，用于對胃食管反流病進行精準分型、食管裂孔疝的術(shù)前評估、咽喉反流的評估。 |
阻抗傳感器數(shù)量：*個；阻抗傳感器位置：-**，-**，**，**，**， **，***，***；偏差±***(傳感器位置<****)；±***(傳感器位置≥****)；**傳感器數(shù)量：*個；**傳感器位置：*.偏差±*** (傳感器位置<****)；±***(傳感器位置≥****)；電極導(dǎo)管直徑：≤***；高精度固態(tài)參考電極，測量準確，便于存儲與使用；導(dǎo)管總長：≥****±****。用于配合**小時**-阻抗監(jiān)測系統(tǒng)的導(dǎo)管部分，用于監(jiān)測胃食管反流，相比此前的導(dǎo)管，只用于監(jiān)測**，不監(jiān)測阻抗。 |
| ** |
注射用小顆粒交聯(lián)透明質(zhì)酸 |
用于改善皮膚真皮層結(jié)構(gòu)，刺激膠原蛋白生成，改善皮膚粗糙狀態(tài)，減少皺紋，增加皮膚含水量，改善皮膚光澤，顯著改善膚質(zhì)，療效長達**個月。 |
用于面部、 頸部、 胸前、 手背、 上臂等部位的膚質(zhì)改善及年輕化治療 (包括改善皮膚干燥、皮膚粗糙、皮膚松弛、彈性下降等問題) ；用于改善皮膚真皮層結(jié)構(gòu)，刺激膠原蛋白生成，改善皮膚粗糙程度，減少皺紋，增加皮膚含水量，改善皮膚光澤。 |
| ** |
注射用高效交聯(lián)大分子透明質(zhì)酸 |
用于改善面部輪廓抗衰治療，改善低鼻畸形 |
適用于糾正中到重度鼻唇溝皺紋以及鼻背和/或鼻根塑形；有高交聯(lián)效率，減少了過敏反映的發(fā)生。以塑形為主要目的，凝膠強度高，支撐性很強，硬度高，適合用于立體塑形和骨性支撐，以及面部深層皺紋的改善。用于太陽穴、山根、下巴部位的凹陷，支撐力強，塑形力強。 |
| ** |
水光針一次性注射用針頭 |
面部頸部等皮膚抗衰治療用 |
水光針注射用針頭，*針頭，針頭長度可調(diào)節(jié) |
| ** |
縫合線 |
用于提肌腱膜與瞼板固定 |
絲線 *-*圓針(****、*/*弧) |
| ** |
一次性使用鼻胃腸管 |
住院老年患者伴有機械通氣、不耐受胃內(nèi)營養(yǎng)、胃潴留、胰腺炎、顱腦損傷、腫瘤放化療嘔吐易反流、炎癥性腸炎、胃食管瘺、手術(shù)前后**等以及需更換胃腸管情況時，可給予床旁電子上消化道插管內(nèi)窺鏡下放置一次性使用鼻胃腸管，向腸內(nèi)輸送營養(yǎng)液，胃腸減壓，減少反流誤吸，保證營養(yǎng)輸入。 |
醫(yī)用級聚氨酯(***)；管體直徑*.***管體長度******/******；胃管連接處承受線性拉力＞***；胃管管體任意選取*****左右的長度，首尾扭轉(zhuǎn)***°不產(chǎn)生永久變形，反復(fù)彎曲**次無斷裂現(xiàn)象產(chǎn)生，回彈性應(yīng)良好；負壓*****條件下***無變形；通入*****水壓****無泄漏；胃管帶顯影功能，在*光下能明顯顯影；引流孔面積＞胃管內(nèi)徑截面積**%；重金屬鎘含量＜*.***/**；滅菌后環(huán)氧乙烷殘留量＜****/*；胃管無菌；可配合可視化設(shè)備判斷置管位置并輔助鼻腸管通過幽門進入空腸。 |
| ** |
一次性呼吸管路 |
機械通氣患者使用 |
適用于呼吸機*****濕化器使用，雙加熱呼吸管路，采用微蜂窩保溫技術(shù)，******技術(shù)減少流動冷凝水，呼吸回路不含積水杯，波紋管回路。 |
| ** |
封閉式吸痰管 |
用于危重患者吸痰，密閉式吸痰管的使用可以減少患者斷氧的時間，減少醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)院環(huán)境的污染。 |
氣管插管及氣管切開型號、產(chǎn)品規(guī)格齊，吸引導(dǎo)管為醫(yī)用***材(不含塑化劑)，保護套采用***材質(zhì)；管身尾部配有觀察窗，可以在吸痰過程中，通過可視窗清晰的觀測道痰液顏色和粘稠度；吸痰管頭為柔軟防劃傷吸頭，防止吸痰管超過氣管插管吸痰時損傷氣道黏膜；吸痰管的頭端和尾端可以斷開，斷開后，頭端可下纖支鏡或進行痰培養(yǎng)的吸痰操作。 |
| ** |
一次性水冷微波消融針 |
肝、肺、骨、甲狀腺、乳腺腫瘤，淋巴結(jié)等實體病變消融治療。 |
系統(tǒng)配置為*通道發(fā)射源并配有相應(yīng)的水冷卻泵，可以三針同時消融治療；消融針外徑為*.*-*.***，可承受使用功率≥***，對于肺癌消融，可以在穿刺后保留***穿刺鞘，直接通過穿刺鞘消融病灶，避免病人二次穿刺；需配有一次性使用輸出電纜，且電纜的駐波比需≤*.*；單個消融針可以在**分鐘內(nèi)獲得大于*.***的圓形消融范圍，且短徑(*)/長徑(*)比值≥*.*，接近于圓形的消融范圍更適合于腫瘤病灶形狀，提高滅活率；桿中測溫、旁開測溫 精度±*.*℃。微波針體有防粘層，可以有效防止加熱后與壞死組織發(fā)生黏連而難以退針；增加消融針的能量輸出、擴大消融范圍，避免皮膚軟組織的灼傷。 |
| ** |
膝下藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管 |
適用于腘下動脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，包括脛腓干，脛前動脈，腓動脈，脛后動脈等。 |
產(chǎn)品穩(wěn)定的脂溶性涂層基質(zhì)(硬脂酸鎂)和技術(shù)，能夠最大化減少藥物在輸送中的損失同時，同時使藥物存留于靶病更久，從而有效維持血管暢通。藥物涂層球囊直徑范圍*.***-*.***，且擁有更貼合國人血管直徑的半號尺寸(*.***、*.***)；長度范圍為**-*****，可以更全面地覆蓋病變。球囊可匹配.***''(*****)和.***''(*****)系統(tǒng)導(dǎo)絲；導(dǎo)管有效長度(**)為*****：**/*** *****:**/**/***/***。 |
| ** |
一次性使用外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管 |
外周動脈疾?。河糜谥委熗庵軇用}中的狹窄或阻塞，改善血流。 |
***°全扇面放電，無裂鈣盲區(qū)(國產(chǎn)獨家且目前唯一)能量分布更均衡，高效安全裂鈣(填補沖擊波技術(shù)在國內(nèi)空白市場)型號完整，適用廣泛(獨具****長度，縮短手術(shù)時間) |
| ** |
球囊(三導(dǎo)絲)入院申請 |
用于擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈內(nèi)的病變， 并用于自體或人工動靜脈透析瘺管的阻塞性病變的治療。 |
采用“三角鎳鈦繞簧”技術(shù)制作的切割件，其截面為等邊三角形，三個切割件呈***°分布，牢牢固定在球囊工作段。針對高抵抗性狹窄病變，擴張時切割件不會滑動，三角形截面高效嵌入血管內(nèi)膜，輔佐以*****額定爆破壓，全面提供定向擴張所需的局部高壓強。針對高度狹窄的迂曲病變，采用** **** *******技術(shù)，進一步縮減球囊通過外徑，同時發(fā)揮了繞簧設(shè)計徑向柔順的優(yōu)勢，大幅提高球囊通過性；兼容*.***”/*.***”導(dǎo)絲系統(tǒng)，直徑覆蓋*-***，長度涵蓋**-****，推送桿具備**/**/*****三種選擇，能夠充分滿足下肢動脈與透析通路的臨床需求。 |
| ** |
外周刻痕藥物球囊擴張導(dǎo)管 |
用于各類血透通路建立后，后續(xù)相應(yīng)發(fā)生狹窄的情況下，介入維護治療。 |
適用于血液透析通路的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，自體或人工動靜脈透析通路狹窄病變的***術(shù)治療。 |
| ** |
一次性無菌醫(yī)用激光光纖 |
配合**:***激光手術(shù)系統(tǒng)用于前列腺增生、膀胱腫瘤、輸尿管腫瘤等的治療。 |
*.光纖芯徑：***μ*、***μ*、***μ*、***μ*；*.光纖長度：*米；*.接口類型：******；*.包裝類型：無菌包裝；*.識別類型：射頻識別；*.光纖傳輸效率：光纖平直放置時對應(yīng)波長的傳輸下列：***μ*光纖應(yīng)不小于**%；*.光纖傳輸效率不穩(wěn)定度：≤±*.*%；*.光纖傳輸效率復(fù)現(xiàn)性：≤±*.*%*.當(dāng)光纖被彎曲至半徑為****后，光纖傳輸效率應(yīng)不小于試驗前的**%； |
| ** |
鈦合金金屬骨針 |
用于微創(chuàng)拇外翻術(shù)中定位，及其他截骨固定 |
*、堅固耐用、不易引發(fā)過 *、表面經(jīng)過陽極氧化處理，生物相容性和耐腐蝕性好 *、帶有激光標刻尺寸 |
| ** |
拇外翻矯形用內(nèi)固定器 |
用于第*跖骨截骨固定使用 |
*、符合**/******的***鈦合金材料制成 *、表面無陽極氧化處理 *、專為第*跖骨矯正融合設(shè)計 |
| ** |
固定器配套螺釘 |
用于第*跖骨截骨固定使用 |
與拇外翻矯形用內(nèi)固定器配合使用 |
| ** |
可吸收釘修補固定器入院申請 |
適用于腹腔鏡和開放手術(shù)中固定疝修補片等修補材料。 |
含*顆可吸收釘，植入人體**周后剪切強度下降**%，其完整形態(tài)可以保持**周，**周后被組織降解吸收。產(chǎn)品規(guī)格滿足多種手術(shù)需求，避免浪費；尾釘鈍性設(shè)計，保證安全；單手操作設(shè)計，使用方便。 |
| ** |
部分可吸收疝修補片(**** **×**) |
適合原發(fā)及復(fù)發(fā)的各型腹股溝疝、股疝的無張力修補。 |
由聚丙烯與聚已交-己內(nèi)酯單絲混合編制制成，植入后聚已交-己內(nèi)酯單絲可吸收，降低植入補片的重量，提高患者術(shù)后舒適度。大網(wǎng)孔設(shè)計，降低術(shù)后感染風(fēng)險。 |
| ** |
一次性膽道鏡 |
術(shù)中膽道探查、取石、取活檢 |
直徑約*.***，自帶顯示器，一次性使用，并可通過孔道完成探查、取石、取活檢等膽道相關(guān)操作。目前術(shù)中膽道探查使用非一次性膽道鏡，易損壞，維修成本高。膽總管結(jié)石、膽總管狹窄、膽總管占位，應(yīng)用此設(shè)備可在術(shù)中明確診斷及治療。 |
| ** |
一次性使用組織穿刺懸吊固定器 |
適用于手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于懸吊牽開固定目標組織或器官來改善手術(shù)視野 |
*、連接強度：導(dǎo)入針針管與針座間應(yīng)能承受***的靜拉力*****且針管和針座的連接處不松動。 *、使用導(dǎo)入針可產(chǎn)生超微創(chuàng)創(chuàng)口，不占用手術(shù)孔道，無需縫合； *、懸吊器主體具有獨特的*字型頭部設(shè)計，結(jié)構(gòu)簡單，操作便捷； *、鎖定夾可在主體固定組織或器官后自主保持懸吊。 |
| ** |
椎體成形支撐系統(tǒng) |
應(yīng)用于骨質(zhì)疏松性壓縮骨，微創(chuàng)操作。用來減輕椎體壓縮性骨折的疼痛和/或用于在脊椎松質(zhì)骨內(nèi)創(chuàng)造空隙。 |
體成形支撐系統(tǒng)撐開網(wǎng)狀金屬支架可以維持球囊撐開的高度，減少球囊回撤后的復(fù)位丟失； 椎體成形支撐系統(tǒng)網(wǎng)狀金屬支架與促骨生物材料聯(lián)合應(yīng)用可以改善骨質(zhì)量，促進骨融合 |
| ** |
產(chǎn)科止血球囊 |
用于產(chǎn)后出血止血治療 |
便于操作，彈性好，可迅速壓迫子宮下段，并具有引流作用。 |
| ** |
婦科止血球囊 |
用于婦科宮腔鏡、計劃生育手術(shù)止血治療 |
三角形球囊，適合宮腔形態(tài)。 |
| ** |
新生兒臍靜脈穿刺管 |
用于新生兒搶救臍靜脈穿刺輸液 |
一次性使用，滿足臨床各項指標要求，包含配套使用器械 |
| ** |
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(免疫比濁法) |
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(****-***)對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(**)具有較高的敏感性和特異性，是**新的血清標志物。 |
*.配套校準品、質(zhì)控品，可直接上機使用。 *.測量精密度：重復(fù)性：**≤**%；批間差：*≤**% *. 空白限不高于**/**。 *.分析靈敏度：檢測樣本濃度為***/**時，試劑吸光度變化值≥*.***。 *. 線性范圍：*~*** */**。 *.樣本中膽紅素≤**.***/**，血紅蛋白≤***.***/**，甘油三酯≤******/**，類風(fēng)濕因子≤***/**，抗壞血酸≤****/**時，對測定結(jié)果無干擾 *.適用機型:貝克曼******全自動生化分析儀，適合自動化檢測 |
| ** |
輕鏈λ測定試劑盒(免疫比濁法) |
用于體外測定人血清中的輕鏈的含量。 血清輕鏈可用于漿細胞病的輔助診斷。 |
*.配套校準品、質(zhì)控品，可直接上機使用。 *.測量精密度：重復(fù)性：**≤**%；批間差：*≤**%。 *.分析靈敏度：樣本濃度為*.***/*時，其吸光度變化在*.****-*.****之間。 *.線性范圍：*.**~*.***/* *、樣本中膽紅素≤****/**、血紅蛋白≤*****/**、類風(fēng)濕因子<*****/**、脂肪乳<*‰對測定結(jié)果無干擾。 *.適用機型:貝克曼******全自動生化分析儀，適合自動化檢測。 |
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輕鏈κ測定試劑盒(免疫比濁法) |
用于體外測定人血清中的輕鏈的含量。 血清輕鏈可用于漿細胞病的輔助診斷。 |
*.配套校準品、質(zhì)控品，可直接上機使用。 *.測量精密度：重復(fù)性：**≤**%；批間差：*≤**%。 *.分析靈敏度：樣本濃度為*.***/*時，其吸光度變化在*.****~*.****之間。 *.線性范圍：*.**~**.***/* *、樣本中膽紅素≤****/**、血紅蛋白≤*****/**、類風(fēng)濕因子<*****/**、脂肪乳<*‰對測定結(jié)果無干擾。 *.適用機型:貝克曼******全自動生化分析儀，適合自動化檢測。 |
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真菌*葡聚糖檢測(熒光法) |
真菌性肺炎、真菌性登錄后查看、真菌性婦科炎癥等診斷 |
檢測的標識物是真菌細胞壁*-*-β-*葡聚糖，通過熒光染色顯微鏡觀察 |
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運送培養(yǎng)基(轉(zhuǎn)運拭子) |
細菌感染，如傷口感染，鼻咽部感染，深部組織感染的診斷 |
含有瓊脂，能保證標本運輸中的溫濕度和水分，避免病原菌死亡 |
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曲霉菌、耶肺、新隱核酸檢測 |
侵襲性真菌病診斷 |
曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒 |
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抗**因子試劑 |
用于體外定量測定人血漿中普通肝素(***)和低分子肝素(****)的活性。 |
*、組成成分：*-(*-嗎啉基)乙磺酸(***)、**因子顯色底物、****緩沖液、活化因子*、稀釋液巴比妥鈉。 測定國際參考物質(zhì)普通肝素國際標準***** **/***和低分子量肝素國際標準*******/***，其測量結(jié)果的相對偏差不超過±**%。 普通肝素：在[*.*，*.*]**/**范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)*≥*.***，在[*.*，*.*]**/**范圍內(nèi)，絕對偏差不超過±*.****/**，在(*.*，*.*]**/**范圍內(nèi)，相對偏差不超過±**%； 低分子量肝素：在[*.*，*.*]**/**范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)*≥*.***，在[*.*，*.*]**/**范圍內(nèi)，絕對偏差不超過±*.****/**，在(*.*，*.*]**/**范圍內(nèi)，相對偏差不超過±**%。 *重復(fù)性：對樣本重復(fù)測定**次，其測定值的變異系數(shù)(**)不大于**％。 *批間差：隨機抽取三批試劑盒對樣本重復(fù)測定**次，批間相對極差(*)≤**%。 適用機型：兼容試劑，可以適用于多種機型。 |
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***檢測試劑(***-*****) |
一、檢測***細胞表達的顆粒酶*及穿孔素水平，需要該試劑定位到***細胞，進而對***細胞的殺傷力進行檢測 二、檢測***細胞表達的***及****水平，需要該試劑定位到***細胞，以便對免疫細胞的功能狀態(tài)進行評估 |
產(chǎn)品性能指標：(*)精密度使用本試劑對同一樣本重復(fù)檢測**次，計算變異系數(shù)**，結(jié)果應(yīng)符合：(*)陽性百分比≥**%時，檢測結(jié)果的** 值≤*%；(*)陽性百分比小于**%時，檢測結(jié)果的** 值≤**%。(*)稀釋線性將高濃度細胞樣本連續(xù)倍比稀釋，共形成*個濃度的樣本，每個濃度重復(fù)檢測* 次，計算每個濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測試值中位數(shù)的相對值*%≤**%范圍內(nèi)。(*)染色穩(wěn)定性使用試劑對樣本進行染色，染色后的樣本** 小時內(nèi)重復(fù)檢測陽性率，前后兩次檢測結(jié)果的差異相對于前一次檢測的結(jié)果變化應(yīng)符合;(*)陽性百分比大于等于**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%;(*)陽性百分比**%-**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%; (*)陽性百分比小于**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%。 產(chǎn)品具有同型對照抗體，消除非特異性結(jié)合的干擾，提供抗體表達陰陽性判斷依據(jù)，結(jié)果更加準確。 無需離心洗滌，不會造成細胞丟失，絕對計數(shù)結(jié)果準確。 ****提供淋巴細胞輔助圈門。 產(chǎn)品性能指標：(*)精密度使用本試劑對同一樣本重復(fù)檢測**次，計算變異系數(shù)**，結(jié)果應(yīng)符合：(*)陽性百分比≥**%時，檢測結(jié)果的** 值≤*%；(*)陽性百分比小于**%時，檢測結(jié)果的** 值≤**%。(*)稀釋線性將高濃度細胞樣本連續(xù)倍比稀釋，共形成*個濃度的樣本，每個濃度重復(fù)檢測* 次，計算每個濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測試值中位數(shù)的相對值*%≤**%范圍內(nèi)。(*)染色穩(wěn)定性使用試劑對樣本進行染色，染色后的樣本** 小時內(nèi)重復(fù)檢測陽性率，前后兩次檢測結(jié)果的差異相對于前一次檢測的結(jié)果變化應(yīng)符合;(*)陽性百分比大于等于**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%;(*)陽性百分比**%-**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%; (*)陽性百分比小于**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%。 |
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***檢測試劑(***-***) |
一、檢測***細胞表達的顆粒酶*及穿孔素水平，需要該試劑定位到***細胞，進而對***細胞的殺傷力進行檢測 二、檢測***細胞表達的***及****水平，需要該試劑定位到***細胞，以便對免疫細胞的功能狀態(tài)進行評估 |
產(chǎn)品性能指標：(*)精密度使用本試劑對同一樣本重復(fù)檢測**次，計算變異系數(shù)**，結(jié)果應(yīng)符合：(*)陽性百分比≥**%時，檢測結(jié)果的** 值≤*%；(*)陽性百分比小于**%時，檢測結(jié)果的** 值≤**%。(*)稀釋線性將高濃度細胞樣本連續(xù)倍比稀釋，共形成*個濃度的樣本，每個濃度重復(fù)檢測* 次，計算每個濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測試值中位數(shù)的相對值*%≤**%范圍內(nèi)。(*)染色穩(wěn)定性使用試劑對樣本進行染色，染色后的樣本** 小時內(nèi)重復(fù)檢測陽性率，前后兩次檢測結(jié)果的差異相對于前一次檢測的結(jié)果變化應(yīng)符合;(*)陽性百分比大于等于**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%;(*)陽性百分比**%-**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%; (*)陽性百分比小于**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%。 產(chǎn)品具有同型對照抗體，消除非特異性結(jié)合的干擾，提供抗體表達陰陽性判斷依據(jù)，結(jié)果更加準確。 無需離心洗滌，不會造成細胞丟失，絕對計數(shù)結(jié)果準確。 ****提供淋巴細胞輔助圈門。 產(chǎn)品性能指標：(*)精密度使用本試劑對同一樣本重復(fù)檢測**次，計算變異系數(shù)**，結(jié)果應(yīng)符合：(*)陽性百分比≥**%時，檢測結(jié)果的** 值≤*%；(*)陽性百分比小于**%時，檢測結(jié)果的** 值≤**%。(*)稀釋線性將高濃度細胞樣本連續(xù)倍比稀釋，共形成*個濃度的樣本，每個濃度重復(fù)檢測* 次，計算每個濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測試值中位數(shù)的相對值*%≤**%范圍內(nèi)。(*)染色穩(wěn)定性使用試劑對樣本進行染色，染色后的樣本** 小時內(nèi)重復(fù)檢測陽性率，前后兩次檢測結(jié)果的差異相對于前一次檢測的結(jié)果變化應(yīng)符合;(*)陽性百分比大于等于**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%;(*)陽性百分比**%-**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%; (*)陽性百分比小于**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%。 |
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***檢測試劑(***-***) |
檢測***細胞表達的***及****水平，需要該試劑定位到***細胞，以便對免疫細胞的功能狀態(tài)進行評估 |
產(chǎn)品具有同型對照抗體，消除非特異性結(jié)合的干擾，提供抗體表達陰陽性判斷依據(jù)，結(jié)果更加準確。 無需離心洗滌，不會造成細胞丟失，絕對計數(shù)結(jié)果準確。 ****提供淋巴細胞輔助圈門。 產(chǎn)品性能指標：(*)精密度使用本試劑對同一樣本重復(fù)檢測**次，計算變異系數(shù)**，結(jié)果應(yīng)符合：(*)陽性百分比≥**%時，檢測結(jié)果的** 值≤*%；(*)陽性百分比小于**%時，檢測結(jié)果的** 值≤**%。(*)稀釋線性將高濃度細胞樣本連續(xù)倍比稀釋，共形成*個濃度的樣本，每個濃度重復(fù)檢測* 次，計算每個濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測試值中位數(shù)的相對值*%≤**%范圍內(nèi)。(*)染色穩(wěn)定性使用試劑對樣本進行染色，染色后的樣本** 小時內(nèi)重復(fù)檢測陽性率，前后兩次檢測結(jié)果的差異相對于前一次檢測的結(jié)果變化應(yīng)符合;(*)陽性百分比大于等于**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%;(*)陽性百分比**%-**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%; (*)陽性百分比小于**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%。 |
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程序性死亡受體*(**-*)抗體試劑 |
檢測****/***/***/****/**表達***水平，需要該試劑標記到***，以便對免疫細胞的功能狀態(tài)進行評估 |
*. 儲存條件∶*～*℃避光儲存，切忌冷凍。 *. 有效期∶未解封試劑盒自成品生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定保存**個月。試劑自第一次開封后于*～*℃環(huán)境中保存*個月，并僅在效期內(nèi)使用。 *. 產(chǎn)品具有同型對照抗體，消除非特異性結(jié)合的干擾，提供抗體表達陰陽性判斷依據(jù)，結(jié)果更加準確。 *. 無需離心洗滌，不會造成細胞丟失，絕對計數(shù)結(jié)果準確。 *. ****提供淋巴細胞輔助圈門。 *. 產(chǎn)品性能指標：(*)精密度使用本試劑對同一樣本重復(fù)檢測**次，計算變異系數(shù)**，結(jié)果應(yīng)符合：(*)陽性百分比≥**%時，檢測結(jié)果的** 值≤*%；(*)陽性百分比小于**%時，檢測結(jié)果的** 值≤**%。(*)稀釋線性將高濃度細胞樣本連續(xù)倍比稀釋，共形成*個濃度的樣本，每個濃度重復(fù)檢測* 次，計算每個濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測試值中位數(shù)的相對值*%≤**%范圍內(nèi)。(*)染色穩(wěn)定性使用試劑對樣本進行染色，染色后的樣本** 小時內(nèi)重復(fù)檢測陽性率，前后兩次檢測結(jié)果的差異相對于前一次檢測的結(jié)果變化應(yīng)符合;(*)陽性百分比大于等于**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%;(*)陽性百分比**%-**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%; (*)陽性百分比小于**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%。 |
| ** |
****檢測試劑(****) |
檢測****/***/***/****/**表達****水平，需要該試劑標記到****，以便對免疫細胞的功能狀態(tài)進行評估 |
產(chǎn)品具有同型對照抗體，消除非特異性結(jié)合的干擾，提供抗體表達陰陽性判斷依據(jù)，結(jié)果更加準確。 無需離心洗滌，不會造成細胞丟失，絕對計數(shù)結(jié)果準確。 ****提供淋巴細胞輔助圈門。 產(chǎn)品性能指標：(*)精密度使用本試劑對同一樣本重復(fù)檢測**次，計算變異系數(shù)**，結(jié)果應(yīng)符合：(*)陽性百分比≥**%時，檢測結(jié)果的** 值≤*%；(*)陽性百分比小于**%時，檢測結(jié)果的** 值≤**%。(*)稀釋線性將高濃度細胞樣本連續(xù)倍比稀釋，共形成*個濃度的樣本，每個濃度重復(fù)檢測* 次，計算每個濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測試值中位數(shù)的相對值*%≤**%范圍內(nèi)。(*)染色穩(wěn)定性使用試劑對樣本進行染色，染色后的樣本** 小時內(nèi)重復(fù)檢測陽性率，前后兩次檢測結(jié)果的差異相對于前一次檢測的結(jié)果變化應(yīng)符合;(*)陽性百分比大于等于**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%;(*)陽性百分比**%-**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%; (*)陽性百分比小于**%時，相對偏差值應(yīng)不大于**%。 |
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燒結(jié)固位膠 |
制作修復(fù)冠 |
全瓷修復(fù)系統(tǒng)配套使用 |
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外染糊劑 |
制作修復(fù)冠 |
全瓷修復(fù)系統(tǒng)配套使用 |
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***-***導(dǎo)板樹脂 |
制作修復(fù)冠 |
全瓷修復(fù)系統(tǒng)配套使用 |
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***-***模型樹脂 |
制作修復(fù)冠 |
全瓷修復(fù)系統(tǒng)配套使用 |
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玻璃陶瓷切削液 |
制作修復(fù)冠 |
全瓷修復(fù)系統(tǒng)配套使用 |
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全瓷義齒氧化鋯瓷塊及染色液 |
制作修復(fù)冠 |
全瓷修復(fù)系統(tǒng)配套使用 |
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石英纖維夾板 |
松牙固定 |
牙周病、牙外傷松牙固定使用 |
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美學(xué)樹脂水門汀系統(tǒng) |
全瓷貼面使用 |
粘接瓷貼面修復(fù)冠 |
