一、項目內容
*、項目名稱：登錄后查看手術耗材比選(二)
*、項目編號(***_**_******)
二、參數要求
(一)導引導絲*
*，用于在診斷或介入治療過程中介入器械的放置和交換跟便利*，規(guī)格長度***-*****
*，蕊絲，遠端繞絲和近端繞絲組成
*，****不銹鋼制成
*，末梢尖端涂**********疏水涂層
*，近端和蕊絲涂****涂層
*，支撐力強，安全可靠
*，兩倍無創(chuàng)頭端
*，扭控控制導絲頭端能夠加快手術進程
(二)導引導絲*
*，用在進行經皮腔內血管成形術的過程中，在諸如股動脈血管，膕動脈血管，膝下動脈血管中幫助球囊擴張導管的植入
*，兼容支架產品配合使用，到達通過目標血管，在血管結構內提供通路，診斷或介入器材的置換，起到區(qū)分血管的作用
*，規(guī)格長度***-*****
*，鎳鈦合金導絲頭端，操控性好，耐用性好
*，扁平頭端設計 利于塑形和再次塑形
*，頭端有彈簧圈繞絲 耐久度
*，通過性好，親水涂層和聚合物護套
*，頭端塑形和維持塑形
(三)導引導絲*
*，股動脈血管，膕動脈血管，膝下動脈血管中幫助球囊擴張導管的植入，導引導絲還可用于到達或通過目標血管，在血管結構內提供通路，便于診斷或介入器械置換，并起到區(qū)分血管作用
*，規(guī)格長度***-*****
*，**系統(tǒng)強支撐耐用開通導絲
*，導絲混合設計，鎳鈦合金頭端
*，扁平頭端設計，利于塑形和再次塑形
*，頭端有彈簧圈繞絲耐久度。
(四)導引導絲*
*，在經皮腔內血管成形術期間在外周動脈如股動脈，膕動脈和膝下動脈內進行放置，在治療手術期間，該導引導絲還與支架器械一起使用。
*，規(guī)格長度***-*****
*，遠端可塑型。
*，芯絲為涂有聚四氟乙烯的***不銹鋼組鉑鎢遠端線圈類型有***的鉑鎢**
*，導引導絲表面有聚乙烯烷酮親水涂層
(五)導引導絲*
*用于經皮腔內血管成形術的過程中在股動脈，膕動脈以及膝下動脈等動脈中輔助輸送
*規(guī)格長度***-*****
*****不銹鋼蕊絲
*，具有預成型，未涂覆頭端，頭端饒絲與近端****饒絲擰在一起。
*遠端部分涂覆親水涂層
*微觸頭端*增強與病變接觸** **
***? 成角預塑形頭端
(六)可調彎導管
*，適用于除心臟和顱內血管外的外周血管
*，介入診斷或治療手術中為導絲輸送建立通道
*，導管直徑：**，有效長度登錄后查看
*，導管遠端嵌有的金屬環(huán)與手柄內部的滑塊通過金屬絲連接，轉動手柄驅動軸，導管遠端可在一定角度范圍內彎曲。
*，幫助更好的翻山。
(七)一次性使用支撐導管
*，外周血管經皮介入手術
*，長度**************
*針對狹窄血管病變部位，引導和支撐導絲
*為更換導絲和傳輸生理鹽水或診斷導絲，或診斷造影劑提供通道
*遠端親水涂層
*，導管座，去應力管，遠端管體，近端管體，顯影標記環(huán)和不都射線導管尖端組成。
(八)膝下藥物涂層球囊擴張導管
*，適用于腘下動脈的經皮腔內血管成形術，包括脛腓干，脛前動脈，腓動脈，脛后動脈
*，直徑***-***長度****-*****
*，涂層有專利技術
*，載體體積**：*
*，三折球囊，先涂藥后裹技術。
*，**%的藥物涂層折疊保護，減少血流沖刷
*，抽桿分為雙腔管和單腔管
*涂層中所含藥物為紫杉醇，藥物劑量***載體為硬脂酸鎂.
(九)外周血栓抽吸導管套裝
*適用于去除外周血管系統(tǒng)中血栓動脈和靜脈
*，直徑***-*****長度****-*****
*可分離保護套，止血閥和塑性桿組成.
*精準匹配不同部位血管
*抽吸導管采用編織纏繞復合工藝
*導管皮薄腔大，不塌陷
*好的支撐力和推送力。
(十)靜脈腔內射頻閉合導管
*，用于通過靜脈腔內視頻閉合治療術治療下肢大隱靜脈曲張
*長度********
*安全頻率******
*，設計有導絲腔，可通過導絲引導，通過復雜曲張段
*，內置多種溫控組件，能夠*秒內升溫至***°*并恒定治療。
*，導管，手柄，魯爾適配器，集成電纜，電纜接頭組成。
(十一)外周球囊 擴張導管
*適用于下肢動脈
*通過球囊擴張手術改善下肢血管的堵塞、降低狹窄率，進而改善下肢血管流
*，直徑*-***長度**-*****
*，;尖端管顯影環(huán)，球囊，內管，外管，退出標記環(huán)，應力消除管，有親水涂層。
*，錐形設計，適合復雜病變
(十二)外周球囊擴張導管
*產品適用于膕動脈及腘下動脈，包括脛腓干，脛前動脈，腓動脈，脛后動脈及足部動脈弓環(huán)路
*產品分別為**系統(tǒng)和**系統(tǒng)。
*，直徑直徑*.***-***，長度****-*****
**型鏈接器，雙腔軸桿，不透射線標識物，及遠端球囊組成
*，有潤滑涂層
(十三)外周球囊擴張導管
*適用于髂動脈及股動脈的經皮腔內血管成形術
***系統(tǒng)
*，直徑***-****，長度****-*****
*近端的*型連接器，雙腔軸桿，不都射線標識物及遠端球囊組成
*表面由硅涂層，球囊由聚酰胺**制成
(十四)自膨式外周支架系統(tǒng)
*.腔內血管成形術的輔助外周動脈支架，并能減輕膽道系統(tǒng)中的惡性狹窄。
*直徑*-****，長度****，****，****，****，**，** *****
*柔順性和可視性(三軸技術)
***個鎳鈦合金制成的不透射線標記頭
*.可伸縮鞘，一個端頭
*展開過程中支撐架子的工字梁
*一個可拆卸的外層保護套，以及具有安全鎖和回收特征的手柄組件
(十五)自膨式外周支架系統(tǒng)
*，腔內血管成形術的輔助外周動脈支架，并能減輕膽道系統(tǒng)中的惡性狹窄
*，直徑*-****，長度**********
*柔順性和可視性(三軸技術)
***個鎳鈦合金制成的不透射線標記頭
*.可伸縮鞘，一個端頭
*展開過程中支撐架子的工字梁
*一個可拆卸的外層保護套，以及具有安全鎖和回收特征的手柄組件
(十六)外周編織型支架系統(tǒng)
*，改善有癥狀的股淺動脈和膕動脈近端原發(fā)性再狹窄的自身病變或閉塞患者的腔內
*，直徑*.*-*.***長度**-*** **
*血管仿生技術
**條封閉式交織的鎳鈦金屬絲構成的自膨支架
*具有推送器的獨特設計，兼容*.***“和*.***”導絲，兼容**鞘管
*在極度彎曲的血管中仍然能保持圓形、通暢的管腔以保證正常的血液供應
***個鎳鈦合金制成的不透射線標記頭
*編織型支架。
(十七)一次性使用導管鞘組
*，適用于手術中的穿刺，提供造影導管和導引導管，球囊擴張導管及其他類似器械導入動脈和靜脈的通道
*，直徑**-***。長度**-*****。
*，多種頭端，可翻山型、****多功能型，腎型。
*，由鞘管，擴張器、穿刺針、導引導管、導絲、手術刀片組成
*，鞘管三層設計，優(yōu)良的抗折性和柔順性，表面有親水涂層
(十八)醫(yī)用膠
*，表面手術切口接近皮膚表面邊緣封閉，介入手術穿刺的封閉，清創(chuàng)后創(chuàng)口的封閉
*，*.***/支-*.***/支
*，對有凝血障礙的患者具有較好的止血、封閉效果
*，無刺傷的閉合方法減少異物反應、水腫、瘢痕
*，有效阻擋引起傷口感染的細菌，降低傷口感染率
*，防止脫水和細胞壞死
*，促進血管生成，加快噬菌作用，減少痛楚和刺激其他愈合因素
*，*-氰基丙烯酸正丁酯，少量穩(wěn)定劑對苯二酚對甲苯磺酸，二氧化硫，配備有吸管，噴膠瓶，轉臂噴霧泵或腔鏡，內徑導管。
(十九)數字式球囊壓力泵
*，在介入手術中向球囊擴張導管加壓，卸壓，使用球囊擴張和回縮。
* 數字式壓力表和包含外魯爾圓錐接頭的鏈接管路，三通閥組成
*，監(jiān)測并控制球囊壓力，數字壓力表為液晶顯示，具有記憶。
*，過壓報警提示
*，自動計時，壓力單位切換功能
(二十)右股動脈電子壓迫止血器
*，用于右股動脈穿刺后止血
*，有電子調壓系統(tǒng)，固定帶，硅膠壓迫墊，舒壓板組成
*，佩戴舒適
*，不易偏移
*，壓迫點精準，力度集中
*，*分鐘簡便安裝，**分鐘壓迫止血。
(二十一)血管縫合器系統(tǒng)
*，適用于接受診斷或介入導管插入術的患者，用于股總和靜脈穿刺部位。
*，縫合器和縫線修整器，不銹鋼針，縫線
*，可以使用更大直徑的鞘管，最大到***。
(二十二)血管閉合系統(tǒng)
*，通過釋放一個鎳鈦合金血管夾來閉合經皮導管插入術后的股動脈穿刺點。
*，血管夾，施夾器，鞘管，擴張器，導絲(***不銹鋼)
三、質量要求
*、所有產品應提供檢測報告。
四、資質要求：
*、報價單(見附件)。
*、須在中華人民共和國境內注冊，具有獨立承擔民事責任的能力和經營許可的法人、其他組織或自然人。
*、法人授權委托書。
*、法人或委托代理人身份證復印件(原件隨身攜帶)。
*、投標人應具有合法的醫(yī)療器械經營資格。
*、本公司的合法資質：
(*)營業(yè)執(zhí)照(副本)三證合一；
(*)****注冊證及產品登記表(屬于醫(yī)療器械提供注冊證)；
(*)醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證(副本)；
(*)產品授權書；
(*)授權公司的三證一照。
*、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度。
*、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
*、近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。
**、售后服務承諾書。
**、近兩年的客戶名單。
**、相關耗材樣品或彩頁。
以上所有文件字跡必須清晰并加蓋本公司公章(公章要清晰可辨認)。
五、投標人需知
*、我院評定小組在對項目評定時，只對各公司所投項目的文件進行比較，綜合評議。
*、洽談后不得再以任何理由更改條件，否則視為作廢。
*、可以進行二次報價，報價人必須為投標公司的法人或法人授權人。否則報價無效。
*、評定結束后，對未中標人不做任何解釋，且不承擔為此次競價所產生的任何費用。
六、有意參加本次洽談的單位須準備文件一式四份，內容及順序按照上述資質要求裝冊封裝(在封裝外注明項目名稱、項目編號、聯(lián)系人及聯(lián)系電話)并加蓋公章，于****年*月**日**時之前報名并送交到我院設備科(聯(lián)系人：侯老師；聯(lián)系電話：********)，開標時間及地點另行通知。
北京中醫(yī)藥大學附屬護國寺中醫(yī)醫(yī)院
****年*月*日
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名稱 |
規(guī)格型號 |
單價(元) |
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導引導絲* |
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導引導絲* |
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導引導絲* |
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導引導絲* |
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導引導絲* |
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可調彎導管 |
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一次性使用支撐導管 |
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膝下藥物涂層球囊擴張導管 |
| * |
外周血栓抽吸導管套裝 |
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靜脈腔內射頻閉合導管 |
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外周球囊擴張導管 |
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外周球囊擴張導管 |
| ** |
外周球囊擴張導管 |
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自膨式外周支架系統(tǒng) |
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自膨式外周支架系統(tǒng) |
| ** |
外周編織型支架系統(tǒng) |
| ** |
一次性使用導管鞘組 |
| ** |
醫(yī)用膠 |
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數字式球囊壓力泵 |
| ** |
右股動脈電子壓迫止血器 |
| ** |
血管縫合器系統(tǒng) |
| ** |
血管閉合系統(tǒng) |
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