首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院擬遴選以下醫(yī)用耗材、試劑，茲邀請(qǐng)各符合遴選報(bào)名資格者前來參加遴選活動(dòng)。
一、擬遴選醫(yī)用耗材、試劑，其主要用途和要求如下：
| 序號(hào) |
申請(qǐng)科室 |
產(chǎn)品名稱 |
用途 |
主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求 |
備注 |
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呼吸分析儀用過濾裝置 |
配合 ***** 呼氣分析儀使用，主要用于檢測(cè)人鼻呼氣使用的耗材，用于鼻腔通道呼出氣體提供檢測(cè)通路輔助使用者完成呼氣檢測(cè) |
耗材由鼻呼頭、鼻呼過濾器、口哨、手持管、通氣軟管組成 |
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金屬脊柱內(nèi)固定器/脊柱椎間融合器 |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)/脊柱椎間融合器適用于： *、胸腰椎疾病的融合手術(shù) *、胸腰椎退行性疾病 *、胸腰椎間盤突出、骨折、椎管狹窄需要做內(nèi)固定者 *、脊柱畸形(如脊柱側(cè)凸、脊柱后凸、脊柱前凸) *、腫瘤或融合失敗的翻修 |
*、由脊柱椎弓根螺釘，棒，帽，橫連接器，骨勾，椎間融合器及多種連接器組成; *、材質(zhì):鈦合金****; *、滿足脊柱胸腰椎疾病的融合手術(shù)、胸腰椎退行性疾病、胸腰椎間盤突出、骨折、椎管狹窄需要做內(nèi)固定者、脊柱畸形(如脊柱側(cè)凸、脊柱后凸、脊柱前凸)、腫瘤或融合失敗的翻修，同時(shí)對(duì)比同類傳統(tǒng)螺釘系統(tǒng)切跡減少，滿足兒童手術(shù)需求。 *、滅菌方式：高溫高壓，一次性使用。 |
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大血管閉合器 |
用于手術(shù)中，對(duì)組織切割、分離、血管夾閉止血、組織凝固等。 |
*、由鉗頭，鉗桿，手柄和高頻導(dǎo)線組成； *、材質(zhì)：不銹鋼、塑料、陶瓷、導(dǎo)線材料制成； *、可凝閉*** 及以下的血管、淋巴管和組織束； *、鉗口凝閉溫度低且降溫快，連續(xù)多次凝閉溫度低于**°*； *、熱損傷范圍小，側(cè)向熱傳導(dǎo)范圍≤***； *、工作煙霧小且易消散。 *、需要有桿長(zhǎng) ****-********-**** 等規(guī)格； *、鉗頭形狀：彎頭和直頭，彎頭鉗口彎曲弧度需要大于 **°； *、手柄和激發(fā)方式：小手柄按壓式激發(fā)，小手柄鎖住后激發(fā)，鎖扣式大手柄鎖住后激發(fā)； **、具有北京市醫(yī)保收費(fèi)項(xiàng)目； **、滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
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功能性敷料 |
主要用于體表滲出型傷口的覆蓋，適用于急性傷口，例如外科手術(shù)傷口，切割傷和擦傷。 |
技術(shù)指標(biāo)： *、由背襯薄膜、吸水性傷口護(hù)墊、傷口接觸層、保護(hù)層，四部分組成。 *、壓敏丙烯酸粘合劑的透明聚氨酯背襯，**/** 纖維層。 *、吸水性護(hù)墊：聚丙烯酸酯占比**-**%、聚酯**-**%。傷口接觸層：硅酮膠占比**%以上。 *、滅菌方式，環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 功能需求：可以無痛無創(chuàng)換藥，貼合傷口，吸收滲出液，促進(jìn)傷口加速愈合，降低感染并且 可以抑制預(yù)防瘢痕的形成，規(guī)格型號(hào)全，滿足 不同部位傷口。 |
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心臟外科 |
牛心包心臟外科補(bǔ)片 |
心外科房間隔、室間隔、主動(dòng)脈根部、右室流出道、瓣環(huán)、心肌和心包修復(fù) |
*、產(chǎn)品組成：由經(jīng)戊二醛交聯(lián)處理的牛心包組成。 *、材質(zhì)需求：經(jīng)戊二醛交聯(lián)處理。拉伸強(qiáng)度≥ *(***)。頂破力≥***。戊二醛殘留量<**(*/***)封閉殘余醛基抗鈣化技術(shù)。 *、功能需求：房間隔、室間隔、主動(dòng)脈根部、右室流出道、瓣環(huán)、心肌和心包修復(fù)。 *、滅菌方式：戊二醛液體試劑滅菌，一次性使 用 |
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神經(jīng)血管導(dǎo)絲 |
用于治療神經(jīng)血管疾病，導(dǎo)入和放置導(dǎo)管或其他介入器械的導(dǎo)向和支撐作用 |
*. 導(dǎo)絲組成：芯絲、繞絲： *. 導(dǎo)絲工作長(zhǎng)度：***、*****； *.顯影長(zhǎng)度 ***； *. 導(dǎo)絲外徑：*.*******(*.****)； *.環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
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葡萄糖酸氯己定棉片 |
用于各類導(dǎo)管接頭的消毒 |
*、棉片由無紡布、葡萄糖酸氯己定、乙醇、純化水組成。 *、材質(zhì)：無紡布、鋁箔復(fù)合膜。 *、護(hù)指型設(shè)計(jì)，手不接觸內(nèi)片，符合無菌非接觸技術(shù)要求，厚度是普通棉片的*倍，葡萄糖酸氯己定加醇配方，尤其適用于置管皮膚消毒及導(dǎo)管接頭護(hù)理。 |
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登錄后查看呼吸疾病研究室 |
結(jié)核分枝桿菌和利福平耐藥基因檢測(cè)試劑盒(實(shí)時(shí)熒光***-熔解曲線法) |
用途：可用于體外定性檢測(cè)樣本中結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群 *** 和利福平耐藥相關(guān)的****基因突變。 需配合特定設(shè)備使用：設(shè)備名稱：全自動(dòng)醫(yī)用 ***分析系統(tǒng) 開展項(xiàng)目：*****結(jié)核分枝桿菌 *** 序列測(cè)定及耐多藥基因表達(dá) |
*、主要成分：檢測(cè)盒，樣本處理試劑，一次性移液管。 *、檢驗(yàn)方法：產(chǎn)品基于巢式 *** 原理并結(jié)合高分辨熔解曲線技術(shù)，可在檢測(cè)盒內(nèi)全封閉、全自動(dòng)完成樣本處理及核酸擴(kuò)增檢測(cè)，**分鐘內(nèi)快速診斷結(jié)核和利福平耐藥，真正實(shí)現(xiàn)診斷即治療。 *、儲(chǔ)運(yùn)條件：*~**°*室溫保存，有效期**個(gè)月。 *、引物可擴(kuò)增包含多拷貝插入序列****** 和******的基因片段以及**個(gè)堿基對(duì)的**** 基因“核心”區(qū)域片段。 |
二、調(diào)研資料
*、醫(yī)用耗材、試劑遴選調(diào)研表(附件*)，提供紙質(zhì)版加蓋公章和*****電子版。
*、醫(yī)療器械注冊(cè)證、技術(shù)偏離表、公司資質(zhì)、各級(jí)授權(quán)書、業(yè)務(wù)員授權(quán)、價(jià)格依據(jù)等，紙質(zhì)版加蓋公章。
三、調(diào)研相關(guān)要求
*、資料提交方式：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交紙質(zhì)版資料及電子版調(diào)研表至采購中心。
“電子版調(diào)研表”標(biāo)題格式為：醫(yī)用耗材、試劑調(diào)研- **(申請(qǐng)科室)-**(遴選序號(hào))-**(產(chǎn)品名稱)-**(公司名稱)-聯(lián)系人-聯(lián)系方式。
*、資料提交時(shí)間：****年**月**日-****年**月**日。逾期提交資料將不再接收。
*、聯(lián)系電話：***-********
如因資料不全等問題，將不予納入本次遴選。
附件*：登錄后查看
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院
****年**月**日
