昆明市第一人民醫(yī)院醫(yī)用耗材院內(nèi)談判采購公告
(**項(xiàng))
昆明市第一人民醫(yī)院現(xiàn)于****年**月**日進(jìn)行醫(yī)用耗材項(xiàng)目院內(nèi)談判采購公告，根據(jù)昆明市第一人民醫(yī)院采購相關(guān)規(guī)定，特此邀請有意愿符合要求的單位參加。
一．項(xiàng)目編號：****(*/*)-********、
二．項(xiàng)目名稱：耗材采購需求如下表
| 標(biāo)段序號 |
院區(qū) |
科室 |
產(chǎn)品名稱 |
采購需求概況 (材質(zhì)、技術(shù)參數(shù)等) |
采購需求概況 (總體、驗(yàn)收、服務(wù)要求等) |
| * |
北院區(qū) |
整形美容科 |
注射用透明透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液(*.***) |
*.含非交聯(lián)透明質(zhì)酸——細(xì)胞外基質(zhì)的組成成分，廣泛分布于機(jī)體各部位，較強(qiáng)的鎖水功能，可誘導(dǎo)膠原蛋白分泌，在體內(nèi)可被自由基和酶降解。 登錄后查看肌肽——*-肌肽是由β-丙氨酸和*-組氨酸組成的一種天然二肽，具有抗氧化作用。 *.多種氨基酸——脯氨酸、甘氨酸和丙氨酸是膠原蛋白中含量最豐富的氨基酸。 *.*.***/支 *.經(jīng)****批準(zhǔn)適用于皮膚真皮層，針對性解決頸紋的***類醫(yī)療器械復(fù)配型注射產(chǎn)品 |
一．項(xiàng)目概況 *.項(xiàng)目名稱；昆明市第一人民醫(yī)院——****年**項(xiàng)醫(yī)用耗材采購 *.項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)；南北院區(qū) *.招標(biāo)范圍；南北院區(qū) *.合同期限；一采兩年，采購人一年一考核，若考核不合格或中標(biāo)人未按合同履行義務(wù)，則采購人有權(quán)終止合同，不視為醫(yī)院(甲方)違約。 二：服務(wù)要求及說明 *、總體要求：詳見采購需求概況 (技術(shù)、參數(shù)等)列 *、技術(shù)要求：采購需求概況 (技術(shù)、參數(shù)等)列 *、驗(yàn)收要求：符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》、《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械***應(yīng)用操作指南》及其他醫(yī)療器械法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營注冊證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、產(chǎn)品信息說明書、產(chǎn)品信息標(biāo)簽、醫(yī)保編碼信息、云南省陽光平臺產(chǎn)品**碼、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識、產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營資格證明資質(zhì)文件、質(zhì)量管理體系證明文件、銷售授權(quán)證明、消毒檢驗(yàn)證明文件、無菌、滅菌證明文件、冷鏈運(yùn)輸記錄、進(jìn)口報關(guān)文件及其他法律法規(guī)要求的資質(zhì)文件、說明書、質(zhì)量保證書、檢驗(yàn)檢疫文件等。 *、商務(wù)要求： (*)下達(dá)采購計劃后，五天內(nèi)按要求送達(dá)醫(yī)院指定驗(yàn)收地點(diǎn)；緊急采購計劃依照在約定時間內(nèi)送達(dá)醫(yī)院指定驗(yàn)收地點(diǎn)。 (*)因帶量采購、醫(yī)保支付調(diào)價造成的價格變化，需按國家政策執(zhí)行，不愿執(zhí)行的視為違約，中止合同。 (*)因提供錯誤產(chǎn)品信息、產(chǎn)品未有效備案、不執(zhí)行云南省醫(yī)保局限價調(diào)整政策、未按醫(yī)院要求在規(guī)定時間內(nèi)辦理入庫結(jié)算手續(xù)等原因?qū)е碌尼t(yī)?？劭?、罰款，由乙方承擔(dān)。 (*)距離產(chǎn)品失效日期三個月之前，在產(chǎn)品未使用未損壞的前提下，甲方提出的退換貨要求，乙方必須同意并退換；有效期間低于半年的，距離產(chǎn)品失效日期**天之前，乙方必須同意退換貨。 (*)甲方向乙方發(fā)起的質(zhì)量投訴及不良事件投訴，乙方必須在**小時內(nèi)反應(yīng)，配合處理并出具意見書。 (*)國家各級質(zhì)量監(jiān)督管理局到院抽檢產(chǎn)品，乙方必須配合抽檢工作，出具各種國家規(guī)定的證明文件，并補(bǔ)償甲方因抽檢造成的貨物損失。 (*)根據(jù)醫(yī)院要求對臨床使用科室開展產(chǎn)品使用操作、維護(hù)保養(yǎng)、質(zhì)量安全方面的培訓(xùn)。 (*)需提供伴隨服務(wù)的產(chǎn)品，按照招標(biāo)約定或國家集中帶量采購政策執(zhí)行，招標(biāo)約定不得與國家集中帶量采購政策沖突，如發(fā)生沖突，按照國家集中帶量采購政策執(zhí)行，招標(biāo)約定自動作廢且不視為甲方違約。 *、違約責(zé)任：依照醫(yī)院醫(yī)療器械、耗材采購合同要求；依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》相關(guān)法律規(guī)定。 三：其他要求及說明 *.服務(wù)時間、地點(diǎn)與方式： *.*服務(wù)時間：全年***天，**小時內(nèi)，根據(jù)醫(yī)院管理要求指定時間。 *.*服務(wù)地點(diǎn)：昆明市第一人民醫(yī)院用戶指定地點(diǎn)。巡津街**號，北京路****號 *.*服務(wù)方式：貨物送到甲方指定地點(diǎn)，指定地點(diǎn)安裝 *.結(jié)算方法：乙方憑雙方簽字確認(rèn)的隨貨同行單，按月開具稅票據(jù)實(shí)與甲方結(jié)算。 *.*付款人：昆明市第一人民醫(yī)院 *.*付款方式：乙方指定賬號 |
| * |
北院區(qū) |
整形美容科 |
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠(*.***) |
*.線性交聯(lián)純凝膠質(zhì)地 *.均質(zhì)性透明質(zhì)酸，用于淺層平鋪 *.均質(zhì)性透明質(zhì)酸，用于深層支撐 *.*.***/支 *.用于真皮組織填充劑，改善皮膚皺紋。 *.用于皮下組織填充，增加組織容量。 *.更強(qiáng)的內(nèi)聚力，用于骨膜或深層支撐填充 |
| * |
北院區(qū) |
整形美容科 |
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠(*.***) |
*.線性交聯(lián)純凝膠質(zhì)地 *.均質(zhì)性透明質(zhì)酸，用于淺層平鋪 *.均質(zhì)性透明質(zhì)酸，用于深層支撐 *.*.***/支 *.用于真皮組織填充劑，改善皮膚皺紋。 *.用于皮下組織填充，增加組織容量。 *.更強(qiáng)的內(nèi)聚力，用于骨膜或深層支撐填充 |
| * |
北院區(qū) |
心電圖室 |
檢查用復(fù)膜墊單 |
*.復(fù)合紙 *.卷型，長*寬約*****.** |
| * |
北院區(qū) |
輸血科 |
一次性加樣槍頭 |
*.適用于*****************生產(chǎn)的***************全自動血型分析儀 *.***** |
| * |
北院區(qū) |
檢驗(yàn)科 |
一次性末梢采血器 |
*.采用外科專用超薄不銹鋼材料(如******或*******奧氏體不銹鋼)、塑料部件主要為醫(yī)用級聚乙烯(**)、***樹脂等材料，滿足生物相容性和耐用性要求、彈簧采用碳 素彈簧鋼絲，確保彈射裝置穩(wěn)定可靠 *.穿刺深度≤*.***,中血量(***-***μ*) *.質(zhì)量要求*、無菌與生物安全 (*)滅菌方式：*射線或電子束(**)輻照滅菌，無菌保證水平(***)≤**-?。(*)生物相容性：符合********標(biāo)準(zhǔn)，無細(xì)胞毒性、致敏性。 *、物理性能 (*)鋼針完整性：無毛刺、彎鉤、白點(diǎn)，表面光潔度≤*.*μ*. (*)塑件質(zhì)量：無毛邊、污漬或缺料，尺寸誤差≤±*.****。 *、功能可靠性 (*)彈簧彈力：發(fā)射后針尖完全回縮，無卡滯。 (*)密封性：保護(hù)帽移除前針尖無菌狀態(tài)保持完整。 *、合規(guī)認(rèn)證 (*)符合**/*****(風(fēng)險管理)和**/******(生物評價)標(biāo)準(zhǔn) |
| * |
北院區(qū) |
檢驗(yàn)科 |
腺病毒核酸檢測試劑盒 |
*.高純度寡核苷酸(純度≥**%,****驗(yàn)證),針對腺病毒保守基因(如*****、*****基因),確保特異性，******聚合酶無核酸酶污染。高純度脫氧核苷三磷酸，無抑制物干擾。樣本滅活處理：*輻照(***≤**-?),確保無傳染性。 *.方法學(xué)：探針法實(shí)時熒光定量***(******),靶基因：選擇高保守區(qū)域(如*****基因),無交叉反應(yīng)，擴(kuò)增效率高，批內(nèi)/批間≤*%。兼容主流***擴(kuò)增儀，標(biāo)本兼容常見呼吸道標(biāo)本。 *.覆蓋≥**%流行株，*輻照滅菌(***≤**-?),符合********生物相容性。 |
| * |
北院區(qū) |
檢驗(yàn)科 |
上呼吸道六種病原體(甲/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原體、人鼻病毒)、下呼吸道六種病原體檢測(肺炎克雷伯菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、金黃色葡萄菌) |
*.高純度合成寡核苷酸(純度≥**%,****驗(yàn)證),針對各病毒保守基因。高純度脫氧核苷三磷酸，無抑制物干擾。*輻照(***≤**-?),確保無傳染性。 *.*.方法學(xué)：探針法實(shí)時熒光定量***(******),靶基因：選擇高保守區(qū)域，無交叉反應(yīng)，擴(kuò)增效率高，批內(nèi)/批間≤*%。兼容主流***擴(kuò)增儀，標(biāo)本兼容常見呼吸道標(biāo)本覆蓋≥**%流行株，批內(nèi)/批間**≤*%。 |
| * |
北院區(qū) |
檢驗(yàn)科 |
鎂測定試劑盒 |
*.顯色靈敏，能排除鈣離子干擾，防止微生物污染，試劑開瓶后穩(wěn)定兩周。 *.線性范圍：*.**-*.*******/*、檢出限：≤*.******/*,抗干擾能力強(qiáng)，適用血清、血漿等樣本，兼容主流生化分析儀。 *.精密度：批內(nèi)**≤*%,批間**≤**%。準(zhǔn)確度：相對偏差≤±**%。線性偏差：在范圍內(nèi)絕對偏差≤±*.*****/*或相對偏差≤**%。 |
| ** |
北院區(qū) |
檢驗(yàn)科 |
單純皰疹病毒*、**分型核酸測定試劑盒 |
*.核心反應(yīng)組分、樣本處理材料、包裝與容器符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) *.采用實(shí)時熒光定量***(****-*******)檢測方法，可明確區(qū)分***-*與***-*,交叉反應(yīng)率≤*.*%、兼容常見標(biāo)本，全程≤**分鐘(含預(yù)變性、循環(huán)擴(kuò)增)。 *.精密度：批內(nèi)/批間**≤*%(弱陽性樣本重復(fù)檢測≥**次)。 *.包容性：覆蓋≥**%流行株(如***-***/**株、***-***/**株)。 *.特異性：無交叉反應(yīng)。 |
| ** |
北院區(qū) |
檢驗(yàn)科 |
促甲狀腺素受體抗體檢測試劑 |
*.化學(xué)發(fā)光法(粒徑均一，磁響應(yīng)性強(qiáng)),能排除異質(zhì)性干擾，防止微生物污染 *.線性范圍：*.*-****/*(電化學(xué)發(fā)光法)。精密度：批內(nèi)**≤*%,批間**≤**%。特異性：無交叉反應(yīng)(如***、甲狀腺球蛋白)。 *.準(zhǔn)確度：回收率**%-***%。******病診斷：****>*.****/*(陽性界值)。妊娠監(jiān)測：****>***/*提示胎兒甲亢風(fēng)險。 |
| ** |
北院區(qū) |
檢驗(yàn)科 |
百日咳核酸檢測試劑 |
*.采用高純度合成寡核苷酸，針對百日咳桿菌保守基因(如**啟動子基因、*****插入序列)設(shè)計，確保特異性。******聚合酶需無核酸酶污染，活性單位符合擴(kuò)增要求。高純度脫氧核苷三磷酸，避免抑制物干擾。 *.實(shí)時熒光定量***(******探針法),選擇百日咳桿菌特異性基因(如**啟動子、*****)。批內(nèi)/批間≤*%,無交叉反應(yīng)。適用常規(guī)呼吸道標(biāo)本，兼容主流***儀。 *.覆蓋≥**%流行株，試劑開瓶后穩(wěn)定器長。γ輻照處理(***≤**??)，確保無傳染性，符合********，無細(xì)胞毒性。 |
| ** |
北院區(qū) |
檢驗(yàn)科 |
血清骨標(biāo)志物非定值質(zhì)控品 |
*.液態(tài)質(zhì)控品，人血清基質(zhì)：模擬真實(shí)患者樣本，減少檢測中的基質(zhì)效應(yīng)，含穩(wěn)定劑，無核酸酶污染，經(jīng)病原體滅活處理(如*輻照),確保無傳染性。 *.包含高、中、低，三個水平，**%≤*%(常規(guī)分析物),酶類≤*%。開瓶后穩(wěn)定期長，適用常規(guī)樣本 *.瓶間**%≤*%,確保同批質(zhì)控品濃度一致性。無微生物污染，*輻照滅菌(***≤**-*),生物相容性：符合********,無細(xì)胞毒性。 |
| ** |
北院區(qū) |
急診科 |
連續(xù)性血液凈化管路 |
*.醫(yī)用級材料，符合********系列標(biāo)準(zhǔn)，具有良好穩(wěn)定性。 *.血液流速范圍***-*****/***;壓力監(jiān)測精準(zhǔn)度±******內(nèi) *.產(chǎn)品無熱源。細(xì)菌內(nèi)毒素含量<*.***/**。 透明度：允許清晰觀察管內(nèi)液體流動和氣泡 *.有明確標(biāo)注保質(zhì)期明確保存環(huán)境 *.需匹配科室在用設(shè)備 (設(shè)備名稱：血液凈化設(shè)備品牌：重慶山外山 規(guī)格型號：***-*****) |
| ** |
北院區(qū) |
骨科 |
消融電極(多功能手術(shù)解刨器 |
*.單極手術(shù)電極，具備切割和凝血功能刀頭工作部寬度：*.***寬刀頭、*.***窄刀頭、*.***箭形刀頭、φ*.***鎢針刀頭、*.***窄箭形刀頭。刀頭材質(zhì)鎳基高溫合金******；圓針型刀頭材質(zhì)釔鎢合金****切割過程低粘連，涂層表面接觸角＞***° *.帶伸縮功能電極：*型全長：收縮***±****伸長***±****；*型全長：收縮***±****，伸長***±****刀頭***°任意角度旋轉(zhuǎn)，切割工作溫度**～***℃ *.需匹配科室在用設(shè)備：高頻手術(shù)電刀，通用型 |
| ** |
北院區(qū) |
骨科 |
一次性使用射頻套管針 |
*.脈沖頻率***～*****內(nèi),負(fù)載阻抗為**Ω-****Ω：***-**** *.刺激電壓的脈誤差<*.**；負(fù)載阻抗誤差<*.***； *.需匹配科室在用設(shè)備：射頻熱凝儀，通用型 |
| ** |
北院區(qū) |
超聲科 |
射頻消融用針狀電極 |
一材質(zhì)要求：*.冷循環(huán)尖端固定單針： ①絕緣膜材質(zhì)：***膜(滌綸樹脂),絕緣性好 ②針體材質(zhì)：******不銹鋼 ③顯影技術(shù)：噴砂技術(shù) *.冷循環(huán)尖端可調(diào)單針： ①絕緣膜材質(zhì)： ②針體材質(zhì)：******不銹鋼 ③顯影技術(shù)：噴砂技術(shù) 二技術(shù)要求：此消融電極配合射頻治療儀使用，有冷循環(huán)電極系統(tǒng)，可保持電極針表面適合的阻抗值，從而在消融中避免組織的碳化，形成理想的消融范圍 三質(zhì)量要求：*.原料精良：電極針材質(zhì)選料考究，柔韌性好，不易折彎，臨床使用更放心安全。 *.制造精密：電極針精細(xì)穿刺性好，小巧便于掌握，達(dá)到微創(chuàng)局部消融腫瘤的目的。 *.規(guī)格豐富：針規(guī)格齊全，單根針適用于不同體積的實(shí)體腫瘤消融。 *.專業(yè)檢測：出廠前層層檢測，做好無菌處理工作 |
| ** |
北院區(qū) |
產(chǎn)科 |
一次性胎糞吸引管 |
*.管體：醫(yī)用級***或硅膠。 *.接頭：聚丙烯(**)或***塑料。 *.導(dǎo)管長度：****-****。 *.獨(dú)立無菌包裝 |
三．投標(biāo)人要求
(一)具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
(二)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；
(三)具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
(四)具有履行合同所必需的經(jīng)營資質(zhì)；
(五)所投貨物符合國家、行業(yè)及地方現(xiàn)行相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程的要求：
(六)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
(七)無犯罪、無失信記錄、無政府采購嚴(yán)重違法失信行為；
(八)供應(yīng)商負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一標(biāo)段談判；
(九)不接受聯(lián)合體響應(yīng)；
(十)本項(xiàng)目不得轉(zhuǎn)包；
四．報名要求
(一)報名時間：****年**月**日至****年**月**日。
(二)報名方式：網(wǎng)上報名，請掃描以下二維碼，填寫相關(guān)報名信息
(三)投標(biāo)資料
請根據(jù)“三.投標(biāo)人要求”，嚴(yán)格按照以下順序準(zhǔn)備報名投標(biāo)材料，蓋章掃描成***，郵件以“項(xiàng)目編號+項(xiàng)目名稱標(biāo)段序號+公司名稱”命名，發(fā)送至***********登錄后查看***.***郵箱；若投標(biāo)標(biāo)段滿一項(xiàng)以上，請根據(jù)標(biāo)段序號準(zhǔn)備投標(biāo)資料。
*.昆明市第一人民醫(yī)院報價表(詳見附件一)；“最終報價”一欄無需填寫。
*.陽光平臺產(chǎn)品需提供該產(chǎn)品在陽光平臺上的掛網(wǎng)價格截圖；
*.供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營備案/許可證等(復(fù)印件)；
*.廠家營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證/許可證(進(jìn)口產(chǎn)品可不提供此證)等(復(fù)印件)；
*.醫(yī)療器械注冊證/產(chǎn)品備案憑證及產(chǎn)品注冊登記表(復(fù)印件)；
*.進(jìn)口產(chǎn)品需提供生產(chǎn)企業(yè)出具的授權(quán)書(原件，如果授權(quán)是二級或二級以下的，必須提供每一級別的授權(quán))；
*.法定代表人授權(quán)書(原件)；
*.供應(yīng)商法人身份證復(fù)印件、法定代表人授權(quán)書經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；
*.生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書或近期批號的檢驗(yàn)報告單(復(fù)印件)；
**.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供近期*個月的依法納稅證明；提供近期*個月的繳納社會保障資金的證明(成立未滿*個月的提供成立以來的稅收和社會保障資金繳納憑據(jù)；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金)；
**.供應(yīng)商在本項(xiàng)目談判截止時間前未被列入“信用中國”網(wǎng)站(登錄后查看)失信被執(zhí)行人及中國政府采購網(wǎng)(登錄后查看)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄名單”截圖；法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；
**.針對“三.投標(biāo)人要求”提供承諾書，加蓋鮮章(詳見附件二)；
**.投標(biāo)材料封面請注明：投標(biāo)項(xiàng)目編碼+項(xiàng)目序號、投標(biāo)公司名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話，無聯(lián)系方式導(dǎo)致無法聯(lián)系參加談判會議的視為自動放棄；
**.以上投標(biāo)資料每頁需加蓋公章鮮章；
五．談判要求
(一)談判時間和地點(diǎn)：談判時間和地點(diǎn)另行通知。
(二)談判材料
請按照附件*：昆明市第一人民報價表填寫第一次報價，并將報價表蓋章后一式五份裝文件袋內(nèi)進(jìn)行密封，供現(xiàn)場談判時使用。
六.談判規(guī)則
(一)談判方式：院內(nèi)談判。在供應(yīng)商資質(zhì)審查合格的前提下，綜合服務(wù)質(zhì)量、價格、服務(wù)能力等因素進(jìn)行綜合評價后確定中標(biāo)商，綜合評價條件相等的按優(yōu)先采購節(jié)能、環(huán)保、高效等的原則推薦中標(biāo)候選人；
(二)原則上首次院內(nèi)談判公告期實(shí)質(zhì)性響應(yīng)滿*家方可進(jìn)行談判，不足*家的按流標(biāo)處理；二次公告的項(xiàng)目實(shí)質(zhì)性響應(yīng)滿*家或以上即可進(jìn)行談判。
七．公示渠道
昆明市第一人民醫(yī)院官網(wǎng)、昆明市衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)
八、其它
公告中未明確規(guī)定的條款，以簽訂合同時約定為準(zhǔn)。
九．聯(lián)系方式
聯(lián)系人：趙老師
聯(lián)系電話：****-********
***********
十．監(jiān)督
本次談判由紀(jì)檢全程監(jiān)督，供應(yīng)商對成交結(jié)果如有異議，可在成交結(jié)果發(fā)布后*日內(nèi)以書面方式提出。
紀(jì)檢監(jiān)察室：****-********
昆明市第一人民醫(yī)院招標(biāo)采購辦
