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(一)投標(biāo)人必須具有獨立法人資格或是具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的其它組織(提供《營業(yè)執(zhí)照》掃描件,原件備查);
(二)投標(biāo)人提供的設(shè)備為第一類醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療行業(yè)主管部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械備案憑證》;投標(biāo)人提供的設(shè)備為第二、三類醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療行業(yè)主管部門簽發(fā)的涵蓋投標(biāo)人提供設(shè)備的《醫(yī)療器械注冊證》。投標(biāo)人應(yīng)確保貨物與注冊證或備案憑證所附之產(chǎn)品技術(shù)要求相符。如所供產(chǎn)品不屬于第一、二、三類醫(yī)療器械的,可以不提供《醫(yī)療器械備案憑證》或《醫(yī)療器械注冊證》,但需提供投標(biāo)人關(guān)于所供產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的相關(guān)說明(加蓋投標(biāo)人公章);
(三)若所供產(chǎn)品為進口產(chǎn)品,投標(biāo)人必須是所供產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權(quán)投標(biāo)人(提供相關(guān)證明掃描件);若所供產(chǎn)品是國產(chǎn)產(chǎn)品(非進口產(chǎn)品),則投標(biāo)人不需要提供其為所供產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權(quán)投標(biāo)人的證明;
(四)若所供產(chǎn)品為進口產(chǎn)品,則投標(biāo)人需提供由制造商或授權(quán)的中國總代理簽署的合法有效的保修、維修承諾函(免費保修期滿足招標(biāo)文件要求)掃描件;若所供產(chǎn)品為國產(chǎn)產(chǎn)品,則無需提供;
(五)參與本項目投標(biāo)前三年內(nèi)(如公司成立不足*年,自成立之日起算)在經(jīng)營活動中無重大違法犯罪記錄和不存在處于被禁止參與政府采購活動期限內(nèi)情形的書面聲明(提供書面聲明函);
(六)本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
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