根據(jù)我院業(yè)務需求，對下列產(chǎn)品予以公開詢價，以進行遴選采購，現(xiàn)邀請符合要求的意向供銷商報名參加。
產(chǎn)品清單及需求
| 序號 | 品名 | 產(chǎn)品具體技術要求及規(guī)格型號 | 最高限價元/單位 | 年用量/個 |
| 包組一 | 囊袋張力環(huán) | 適用于眼軸偏長、屈光度偏高患者，使用囊袋張力環(huán)可以穩(wěn)定囊袋和減少后發(fā)型白內(nèi)障發(fā)生，維持患者術后晶狀體囊袋穩(wěn)定性，防止人工晶體移位，降低并發(fā)癥風險和改善術后視覺質(zhì)量。 新型可調(diào)節(jié)***(如帶鉤設計)可術中動態(tài)調(diào)整張力，適應不同解剖需求。 三類醫(yī)療器械注冊證。 一次性使用無菌醫(yī)用耗材。 | ****元/個 | *個 |
| 包組二 | 探針和激光光纖 | 探針：瑞士***碎石設備的附件，安裝于碎石設備的手柄上，用于擊碎人體結石。 激光光纖：與***** **********激光設備配合使用，用于傳輸激光能量。 適配設備：超聲碎石系統(tǒng)(混合動力碎石清石系統(tǒng)，鈥(**：***)激光手術系統(tǒng))，品牌：瑞士醫(yī)邁斯，規(guī)格型號：?***** **********? *****(注冊證編號：(國械往進***********) ，***** **********(注冊證編號：國械注進***********)。 可重復消毒使用的醫(yī)療器械。 | 探針：****元/根； 激光光纖：****元/根。 | 探針：**根； 激光光纖：**根。 |
| 包組三 | 穿通導管 | 適用于向人體外周、冠狀動脈、和腹部血管系統(tǒng)注入診斷、栓塞或治療性藥劑以及導絲的交換/支持。 三類醫(yī)療器械注冊證。 一次性使用無菌醫(yī)用耗材。 | ****元/根 | **根 |
| 包組四 | 預擴****球囊導管 | 適用于對自體冠狀動脈或搭橋血管的狹窄部位進行球囊擴張，從而改善心肌供血。 產(chǎn)品要求為冠脈球囊類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集采中選目錄內(nèi)產(chǎn)品，且在廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺掛網(wǎng)。 三類醫(yī)療器械注冊證。 一次性使用無菌醫(yī)用耗材。 | ***元/根 | ***根 |
| 包組五 | 雙腔微導管 | 用于實施經(jīng)皮冠狀動脈成形術(****)導絲難以通過時，用于協(xié)助導絲到達目標位置。 三類醫(yī)療器械注冊證。 一次性使用無菌醫(yī)用耗材。 | ****元/根 | **根 |
| 包組六 | 微導管 | 適用于輔助導絲進入冠狀動脈，用于注射或輸入對照介質(zhì)和/或液體。 三類醫(yī)療器械注冊證。 一次性使用無菌醫(yī)用耗材。 | ****元/根 | **根 |
| 包組七 | 導引延伸導管 | 與導引導管一起使用，適用于冠狀動脈粥樣硬化復雜病變、動脈起源異常等需要導引導管提供較強后座支撐力時，輔助支架、球囊導管等其他介入器械的放置。 三類醫(yī)療器械注冊證。 一次性使用無菌醫(yī)用耗材。 | ****元/根 | **根 |
| 包組八 | 外周血管球囊擴張導管 | 用于外周動脈狹窄閉塞的球囊擴張成型治療。 具有良好的通過性、耐高壓、兩端顯影清晰。 具有良好的回抱性和二次通過性。 適用于**/**/**系統(tǒng)導絲。 | ****元/套 | **套 |
| 包組九 | 外周血管沖擊波球囊 | 成人患者髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腎動脈和膝下動脈的鈣化病變(血管狹窄程度≥**%)進行預處理及球囊擴張。 型號規(guī)格需齊全，直徑*.*-***，*-***的工作長度。 能量電極分布均勻，合理的脈沖輸出和能量控制，針對不同鈣化病灶具有不同檔位可選擇。 三類醫(yī)療器械注冊證。 | *****元/套 | **套 |
| 包組十 | 一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導管 | 用于成人患者在支架植入術前對原發(fā)性冠狀動脈的鈣化病變(冠狀動脈狹窄程度≥**%)進行預處理及球囊擴張。 所適配球囊導管適用于 *.***”導引導絲、所適配球囊導管規(guī)格型號直徑 *.***-*.***。 三類醫(yī)療器械注冊證。 | *****元/套 | **套 |
| 包組十一 | 牙科車針 | 產(chǎn)品可使用于拔除中、高位近中阻生牙,牙根膨隆的垂直阻生牙。 用來切削牙體組織，以去除病變組織，治療鉆孔或制備牙體。 可重復消毒使用的醫(yī)用耗材。 | **元/支 | ***支 |
| 包組十二 | 口腔可吸收生物膜 | 適用于拔牙后、囊腫切除術及殘根拔除術后骨缺損填充；即刻或延遲種植時種植體周圍骨缺損的引導組織再生術；牙槽嵴的擴展與重建修復；牙周疾病引起的牙槽骨缺損修復。 主要用于引導組織再生：在牙周病治療中，可置于牙齦與牙根之間，阻止牙齦上皮過早長入傷口，引導牙周膜細胞優(yōu)先附著、增殖和分化，促進牙周組織的再生。 三類醫(yī)療器械注冊證。 | ****元/片 | **片 |
| 包組十三 | 定位螺絲(膜釘) | 主要適用于口腔種植手術。 在種植手術中，用于固定骨膜或引導骨再生膜。當種植區(qū)域存在骨缺損，需要使用骨膜或引導骨再生膜來促進骨組織再生時，骨膜定位釘可將膜穩(wěn)定地固定在骨面上，防止膜的移位或塌陷，為骨組織的生長提供一個穩(wěn)定的空間。 | ***元/顆 | **顆 |
| 包組十四 | 矯正器 | 用于治療兒童混合牙列期錯領畸形，在兒童牙齒還沒有完全成熟的時候?qū)ρ例X的排列進行調(diào)整。 用于改善患者由口呼吸和不良習慣引起的錯頜畸形。 二類醫(yī)療器械注冊證。 | ****元/套 | **套 |
| 包組十五 | 宮腔鏡高頻電切環(huán) | 與高頻/射頻手術設備配套使用，作為高頻/射頻手術設備的附件，用于婦科手術時對人體組織進行消融、切割和凝血。 適配設備：等離子雙極電切電凝系統(tǒng)(登錄后查看，型號：****)或 高頻電刀-***-*** *************** *********(登錄后查看)。 可重復消毒使用的醫(yī)用耗材。 三類醫(yī)療器械注冊證。 | ****元/支 | ***支 |
| 包組十六 | 經(jīng)皮胃造瘺套件 | 用于經(jīng)皮內(nèi)鏡下胃造瘺術，經(jīng)皮給胃供給營養(yǎng)。 套件需含穿刺針帶撕開鞘，胃壁腹壁固定器，造瘺管(帶固定板)。 三類醫(yī)療器械注冊證。 | 套件：****元/套； 單管：****元/根。 | 套件：*套；單管：**根 |
| 包組十七 | 顱內(nèi)支架 | 適用于顱內(nèi)迂曲血管或狹窄.對于栽瘤動脈狹窄顱內(nèi)動脈瘤支架輔助栓塞，降低術后并發(fā)支架內(nèi)狹窄或支架內(nèi)血栓風險。 激光雕刻顱內(nèi)支架。 三類醫(yī)療器械注冊證。 | *****元/個 | **個 |
| 包組十八 | 血流導向密網(wǎng)支架 | 適用于血管腔內(nèi)治療成人(** 歲及** 歲以上)頸內(nèi)動脈巖段至垂體上動脈開口處近端的大或巨大寬頸動脈瘤(***)。該產(chǎn)品也適用于頸內(nèi)動脈最高至末端，用于血管腔內(nèi)治療成人(** 歲及** 歲以上)小型和中型寬頸(頸寬≥*** 或體頸比<*)同時載瘤動脈直徑滿足≥*.*** 且≤*.*** 的囊性或梭形動脈瘤。 表面帶涂層血流導向支架，降低血栓風險，提高動脈瘤愈合率，減少抗血小板聚集藥物治療量及時間，降低藥物相關性出血并發(fā)癥。 三類醫(yī)療器械注冊證。 | *****元/個 | **個 |
| 包組十九 | 支架微導管****** | 適用于把介入器械導入或把診斷或治療藥劑輸注到神經(jīng)、周圍及冠狀脈管系統(tǒng)中。 主要用于大動脈瘤及遠端動脈瘤輸送密網(wǎng)支架。 三類醫(yī)療器械注冊證。 | *****元/根 | **根 |
| 包組二十 | 顱內(nèi)球囊擴張導管 | 適用于對顱內(nèi)動脈血管狹窄部位進行球囊擴張?zhí)幚?，以便改善顱內(nèi)供血。 多規(guī)格管腔內(nèi)徑，微導管+球囊整體設計，減少器械交換,縮短手術時間。 三類醫(yī)療器械注冊證。 | *****元/盒 | **盒 |
| 包組二十一 | 顱內(nèi)遠端血栓抽吸導管 | 顱內(nèi)遠端血栓抽吸導管適用于對顱內(nèi)大血管阻塞(頸內(nèi)動脈、大腦中動脈—**段和**段、基底動脈和椎動脈內(nèi))繼發(fā)急性缺血性腦中風的患者進行血管再通，而且必須在癥狀發(fā)作的*小時內(nèi)。不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物(** *-**)或** *-**治療失敗的患者是該治療的人選。 顱內(nèi)遠端血栓抽吸導管配備線圈和編織加固結構。遠端部分具有蒸汽可塑性，帶有親水涂層、不透射線標記。 三類醫(yī)療器械注冊證。 | *****元/根 | **根 |
| 包組二十二 | 顱內(nèi)取栓支架 | 用于在患者缺血性卒中發(fā)作*小時內(nèi)移除堵塞在顱內(nèi)大動脈血管內(nèi)的血栓以達到回復血流的治療目的，包括頸內(nèi)動脈、大腦中動脈的**和**段。 取栓支架需能配合*.***" *.***" *.***"三種管腔內(nèi)徑球囊導管使用。 三類醫(yī)療器械注冊證。 | *****元/個 | **個 |
| 包組二十三 | 輸送導管 | 輸送導管適用于介入性器械的導入，協(xié)助介入性器械深入外周、冠狀和神經(jīng)血管系統(tǒng)。 三類醫(yī)療器械注冊證。 一次性使用無菌醫(yī)用耗材。 | *****元/根 | **根 |
| 包組二十四 | 除顫器及配套使用電極導線類醫(yī)用耗材 | 可提供室性抗心動過速起搏功能和心室除顫功能，用于對危及生命的室性心律失常的治療。 產(chǎn)品要求為心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集采中選目錄內(nèi)產(chǎn)品，且在廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺掛網(wǎng)。 三類醫(yī)療器械注冊證。 一次性使用無菌醫(yī)用耗材。 | ******元/盒 | *盒 |
| 包組二十五 | 起搏器及配套使用電極導線類醫(yī)用耗材 | 適用于病態(tài)竇房結綜合征或房室傳導阻滯等臨床常見心律失常的治療。 產(chǎn)品要求為心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集采中選目錄內(nèi)產(chǎn)品，且在廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺掛網(wǎng)。 三類醫(yī)療器械注冊證。 一次性使用無菌醫(yī)用耗材。 | ******元/盒 | *盒 |
| 包組二十六 | 傳送導管/鞘管 | 用于將起搏/除顫電極導線或其他導管經(jīng)皮下和靜脈導入心腔。 三類醫(yī)療器械注冊證。 一次性使用無菌醫(yī)用耗材。 | ****元/根 | **根 |
備注：上述每個產(chǎn)品，均需提供樣品進行現(xiàn)場評審。
二、資格要求
*. 供應商必須是具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織，報名時提交有效的營業(yè)執(zhí)照(或事業(yè)法人登記證等相關證明)副本復印件；
*. 由生產(chǎn)企業(yè)直接報價的，提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；
*. 由代理商報價的，代理商提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、廠家授權書以及廠家證照(如有多層授權，請?zhí)峁┦跈鄷笆跈鄦挝蛔C照)；
*. 良好記錄證明：未被列入“信用中國”網(wǎng)站(登錄后查看)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(登錄后查看)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。(提供投標(響應)截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站(登錄后查看)及中國政府采購網(wǎng)(登錄后查看/) 查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料)；
*. 提供法人委托書 (委托書中必須注明授權范圍、有效期、公司蓋章及法人簽名或簽章、受委托人的身份證復印、受委托人的電話及郵箱等聯(lián)系方法)；
*.各供應商應常態(tài)化落實平臺交易相關配合工作，及時維護供應商及產(chǎn)品資質(zhì)證照，持續(xù)提高醫(yī)用耗材配送質(zhì)量及其相關售后服務；
*.本項目不接受聯(lián)合體投標。
三、意向文件的遞交
*. 符合上述要求的,可按附件《醫(yī)用耗材報價單及報價依據(jù)》，提交*****版本及蓋章的***版本。
*. 所有報名資料加蓋公司公章，掃描成***文件，命名方式參考：****公司資格性審查文件(聯(lián)系人及電話)、****公司響應性文件。
四、報名資料要求
*. 耗材報價單及報價依據(jù)模板(附件供下載)。
*. 請務必按照以下目錄提供全部資料并加蓋公章，按順序整理遞交。
*. 現(xiàn)場評審用的樣本可郵寄或到現(xiàn)場提供。
*. 現(xiàn)場談判需自備可能需要的已蓋章的二次報價空單。
| 序號 | 資格性審查文件 |
| * | 資格性自查表(請備注以下資料頁碼，請注明包組) |
| * | 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊或備案憑證(含首頁、規(guī)格型號、附件等產(chǎn)品必要信息) |
| * | 生產(chǎn)廠家或進口產(chǎn)品總代理：營業(yè)執(zhí)照+醫(yī)療器械生產(chǎn)許可憑證(國產(chǎn))；或營業(yè)執(zhí)照+醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可憑證(進口產(chǎn)品中國或港澳臺大陸總代理) |
| * | 供應商：營業(yè)執(zhí)照+醫(yī)療器械經(jīng)營許可憑證+各級授權書(有效期≥*個月) |
| * | 經(jīng)銷商業(yè)務員：法人代表人授權委托書 |
| * | 供應商良好記錄證明：提供投標(響應)截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站(登錄后查看)及中國政府采購網(wǎng)(登錄后查看/) 查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料。 |
| * | 首營賬戶信息(在院供應商除外) |
| 備注：電子文件單個文件羅列，紙質(zhì)資料現(xiàn)場提交時需一式兩份裝訂 | |
| 序號 | 響應性文件 |
| * | 報價單(下載附件填寫對應報名包組，注意報價高于最高限價無效) |
| * | 對應產(chǎn)品的技術符合性自查表(技術響應須有支撐材料為證，否則為虛假響應) |
| * | 檢驗檢測報告、產(chǎn)品說明書等有效技術響應支撐材料(響應部分應重點標識) |
| * | 產(chǎn)品使用培訓、安全使用注意事項資料 |
| * | 服務支持承諾書(含產(chǎn)品質(zhì)量承諾保證、技術服務保障、配送期限、物流保障等) |
| * | 可提供性能驗證用的樣本清單(含規(guī)格、數(shù)量)【提供承諾函，可隨后提交】 |
| 備注：電子文件單個文件羅列，紙質(zhì)資料現(xiàn)場提交時需一式二份裝訂 | |
五、報名相關事項
*.本項目可兼投兼中，但須針對每個包組單獨提交響應材料。
*. 報名截止時間：自發(fā)布之日起*個工作日(過期不再接收資料)。
*. 遞交方式：相關資料電子版發(fā)至郵箱***********登錄后查看***.*** 。紙質(zhì)版資料參加詢價遴選活動當日再統(tǒng)一提交。
*. 報名資料遞交地點：廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院新華路**-*號永豐大廈*樓設備科。
*. 報名聯(lián)系人及聯(lián)系方式：楊老師，***-********。
*. 報名結束后，我院將根據(jù)各供應商報名情況，組織線下的詢價遴選活動，具體時間、地點另行通知。
六、詢價遴選規(guī)則
*. 本項目采用通過資格性審查(含報價入圍)、技術及商務響應程度，及包含但不限于產(chǎn)品現(xiàn)場介紹或及性能評價、試用、雙信封等方式，確定中選人。
*. 具體流程如下：資格性審查(含報價入圍)→技術及商務響應程度→樣品評價或試用→包括但不限于競爭性談判/競爭性磋商等方式(視參與經(jīng)銷商數(shù)量確定)→確定有效報價→確定中選人。
附件：六月高值醫(yī)用耗材報價單及報價依據(jù)模板(公司名稱+聯(lián)系人聯(lián)系電話)包組( )
廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院
****年*月*日
