西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院病理科試劑及耗材采購(gòu)項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)性磋商公告
項(xiàng)目所在地區(qū)：陜西省西安市
一、招標(biāo)條件
本西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院病理科試劑及耗材采購(gòu)項(xiàng)目已由項(xiàng)目審批/核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，項(xiàng)目資金來(lái)源為其他資金613.6萬(wàn)，招標(biāo)人為西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院。本項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)招標(biāo)方式為其它方式。
二、項(xiàng)目概況和招標(biāo)范圍
規(guī)模：擬采購(gòu)病理科試劑及耗材一批。
范圍：本招標(biāo)項(xiàng)目劃分為21個(gè)標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：
(001)常用免疫組化一抗;(002)熒光定量PCR試劑盒及相關(guān)試劑;(003)FISH探針及相關(guān)試劑;(004)常用耗材(移液器槍頭、鏡油等);(005)液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)試劑耗材;(006)切片石蠟;(007)一次性刀片(用于石蠟/冰凍切片);(008)組織(脫水)包埋盒;
(009)HPVE6/E7mRNA檢測(cè)試劑盒;(010)HPV核酸檢測(cè)及分型試劑盒;(011)HP(幽門螺桿菌)核酸檢測(cè)及基因分型試劑盒;(012)結(jié)核桿菌核酸及耐藥基因檢測(cè)試劑盒;(013)基因測(cè)序試劑盒;(014)細(xì)胞DNA定量檢測(cè)試劑;(015)抗ALK(D5F3)免疫組化檢測(cè)試劑盒;(016)P16/Ki67免疫組化雙染試劑盒;(017)免疫組化二抗檢測(cè)/顯色試劑盒(機(jī)染)及相關(guān)試劑;(018)免疫組化二抗檢測(cè)及顯色試劑盒(手工染色);(019)免疫組化抗PD-L1抗體;(020)免疫組化抗BRAFV600E抗體;(021)EBER檢測(cè)試劑盒(原位雜交);
三、投標(biāo)人資格要求
(001常用免疫組化一抗)的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)立法人資格、持有工商行政
管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供、)有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))；供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。
(002熒光定量PCR試劑盒及相關(guān)試劑)的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)立法人資格、持有工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))；供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。
(003FISH探針及相關(guān)試劑)的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)立法人資格、持有工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供、)有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))；供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。
(004常用耗材(移液器槍頭、鏡油等))的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)立法人資格、持有工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))；供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。;
(005液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)試劑耗材)的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)立法人資格、持有工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè)；)供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。;
(006切片石蠟)的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)立法人資格、持有工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))；供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。;
(007一次性刀片(用于石蠟/冰凍切片))的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)立法人資格、持有工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))；供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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(008組織(脫水)包埋盒)的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)立法人資格、持有工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供、)有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))；供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。;
(009HPVE6/E7mRNA檢測(cè)試劑盒)的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)立法人資格、持有工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè)；)供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。;
(010HPV核酸檢測(cè)及分型試劑盒)的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)立法人資格、持有
工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))；供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。;
(011HP(幽門螺桿菌)核酸檢測(cè)及基因分型試劑盒)的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)
立法人資格、持有工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))；供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。;
(012結(jié)核桿菌核酸及耐藥基因檢測(cè)試劑盒)的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)立法人資格、持有工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))；供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。;
(013基因測(cè)序試劑盒)的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)立法人資格、持有工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))；供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。
(014細(xì)胞DNA定量檢測(cè)試劑)的投標(biāo)人資格能力要求：：1.具有獨(dú)立法人資格、持有工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))；供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。
(015抗ALK(D5F3)免疫組化檢測(cè)試劑盒)的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)立法人資格、持有工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))；供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。
(016P16/Ki67免疫組化雙染試劑盒)的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)立法人資格、持有工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))；供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。
(017免疫組化二抗檢測(cè)/顯色試劑盒(機(jī)染)及相關(guān)試劑)的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)立法人資格、持有工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))；供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。
(018免疫組化二抗檢測(cè)及顯色試劑盒(手工染色))的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)立法人資格、持有工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))；供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。
(019免疫組化抗PD-L1抗體)的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)立法人資格、持有工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))；供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。
(020免疫組化抗BRAFV600E抗體)的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)立法人資格、持有工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))；供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。
(021EBER檢測(cè)試劑盒(原位雜交))的投標(biāo)人資格能力要求：1.具有獨(dú)立法人資格、持有工商行政管理部門核發(fā)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，以上證件須在有效期內(nèi)(三證合一的提供標(biāo)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照)；2.供應(yīng)商應(yīng)授權(quán)合法的人員參加全過(guò)程，其中法定代表人直接參加的，須出具法定代表人身份證明及其身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)(附法定代表人身份證復(fù)印件)及授權(quán)代表身份證；3.供應(yīng)商為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))；供應(yīng)商為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(范圍須包含試劑)、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證)及附件(附頁(yè))，并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供)；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；4.須遵守《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(
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)失信被執(zhí)行人；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商。
四、招標(biāo)文件的獲取
獲取時(shí)間：從
登錄后查看09時(shí)00分到
登錄后查看17時(shí)00分。
獲取方式：1.發(fā)售地點(diǎn)：西安市未央?yún)^(qū)鳳城八路風(fēng)景御園20號(hào)樓6層?xùn)|戶2.購(gòu)買文件時(shí)攜帶的資料：?jiǎn)挝唤榻B信和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件(并加蓋公章)及原件3.預(yù)算在5萬(wàn)元/年及以上標(biāo)段每套
登錄后查看(人民幣)，預(yù)算在5萬(wàn)元/年以下標(biāo)段每套
登錄后查看(人民幣)售后不退。
五、投標(biāo)文件的遞交
遞交截止時(shí)間：
登錄后查看09時(shí)30分
遞交方式：西安市未央?yún)^(qū)鳳城八路風(fēng)景御園20號(hào)樓6層?xùn)|戶會(huì)議室紙質(zhì)文件遞交
六、開(kāi)標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)
開(kāi)標(biāo)時(shí)間：
登錄后查看09時(shí)30分
開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)：西安市未央?yún)^(qū)鳳城八路風(fēng)景御園20號(hào)樓6層?xùn)|戶會(huì)議室
七、其他
第1包常用免疫組化一抗擬入圍6家；第2包熒光定量PCR試劑盒及相關(guān)試劑擬入圍2家；第3包FISH探針及相關(guān)試劑擬入圍2家；第4包常用耗材(移液器槍頭、鏡油等)擬入圍1家；第5包液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)試劑耗材擬入圍1家；第6包切片石蠟擬入圍1家；第7包一次性刀片(用于石蠟/冰凍切片)擬入圍1家；第8包組織(脫水)包埋盒擬入圍1家；第9包HPVE6/E7mRNA檢測(cè)試劑盒擬入圍1家；第10包HPV核酸檢測(cè)及分型試劑盒擬入圍1家；第11包HP(幽門螺桿菌)核酸檢測(cè)及基因分型試劑盒擬入圍1家；第12包結(jié)核桿菌核酸及耐藥基因檢測(cè)試劑盒擬入圍1家；第13包基因測(cè)序試劑盒擬入圍2家；第14包細(xì)胞DNA定量檢測(cè)試劑擬入圍1家；第15包抗ALK(D5F3)免疫組化檢測(cè)試劑盒擬入圍1家；第16包P16/Ki67免疫組化雙染試劑盒擬入圍1家；第17包免疫組化二抗檢測(cè)/顯色試劑盒(機(jī)染)及相關(guān)試劑擬入圍3家；第18包免疫組化二抗檢測(cè)及顯色試劑盒(手工染色)擬入圍2家；第19包免疫組化抗PD-L1抗體擬入圍5家；第20包免疫組化抗BRAFV600E抗體擬入圍1家；第21包EBER檢測(cè)試劑盒(原位雜交)擬入圍1家。
本項(xiàng)目同時(shí)在《陜西采購(gòu)與招標(biāo)網(wǎng)》、《西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院》官網(wǎng)上發(fā)布。
八、監(jiān)督部門
本招標(biāo)項(xiàng)目的監(jiān)督部門為西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院。
九、聯(lián)系方式
招標(biāo)人：西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院
地址：西安市新城區(qū)西五路157號(hào)
聯(lián)系人：馮老師
電話：
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電子郵件：/
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：河南省偉信招標(biāo)管理咨詢有限公司
地址：西安市鳳城八路風(fēng)景御園20號(hào)樓6層
聯(lián)系人：董星
電話：
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電子郵件：
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