登錄后查看擬對(duì)生物工程化學(xué)仿制藥(利丙雙卡因乳膏)研究服務(wù)進(jìn)行公開(kāi)招議標(biāo)，歡迎符合招標(biāo)條件要求的供應(yīng)商前來(lái)投標(biāo)。
一、招議標(biāo)名稱：哈藥集團(tuán)生物工程化學(xué)仿制藥(利丙雙卡因乳膏)研究服務(wù)公開(kāi)招議標(biāo)
二、采購(gòu)要求：
*、采購(gòu)內(nèi)容及要求：
按技術(shù)及時(shí)間要求進(jìn)行利丙雙卡因乳膏藥品注冊(cè)研究工作。
技術(shù)要求是結(jié)合產(chǎn)品自身特點(diǎn)，按照國(guó)家相應(yīng)法規(guī)要求完成藥品注冊(cè)研究工作。整體研究的全面性、系統(tǒng)性及科學(xué)性要符合國(guó)家局下發(fā)的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則要求，最終確保通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
……詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等詳見(jiàn)招標(biāo)文件。
*.服務(wù)時(shí)間：自合同簽訂之日起**個(gè)月內(nèi)完成制劑中試驗(yàn)證。(如因我方原因?qū)е碌臅r(shí)間延誤，則延誤時(shí)間不計(jì)入該時(shí)限內(nèi))，本品注冊(cè)分類為化藥*類，需**個(gè)月完成全部研究工作，并向我方提供完整的上報(bào)材料。
服務(wù)地點(diǎn)：哈爾濱利民開(kāi)發(fā)區(qū)同盛路**號(hào)生物工程有限公司。
技術(shù)答疑人及電話：葛鵬 ***********
三、招標(biāo)方式：見(jiàn)***系統(tǒng)。
四、投標(biāo)有效期：***天日歷日
五、投標(biāo)人資質(zhì)要求：
* 資質(zhì)齊全，合法合規(guī)。應(yīng)具有營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等證明材料。投標(biāo)單位在近*年內(nèi)無(wú)執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄。
* 投標(biāo)單位提供相關(guān)業(yè)績(jī)，提供近*年與其他企業(yè)合作的外用制劑相關(guān)的證明性文件，如合同、中標(biāo)通知書或***平臺(tái)申報(bào)審評(píng)信息等。
* 提供擬負(fù)責(zé)本項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目經(jīng)理/項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目組成員的簡(jiǎn)介及工作業(yè)績(jī)。
* 其他相關(guān)要求：
*.*具有良好的政府事務(wù)關(guān)系，能夠及時(shí)掌握國(guó)家相關(guān)法規(guī)動(dòng)態(tài)變化，并根據(jù)相應(yīng)要求及時(shí)調(diào)整，保障按照藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)完成藥品研究工作。
*.*企業(yè)資質(zhì)齊全，有完整的研發(fā)體系，有完整可溯源的儀器設(shè)備，接受審計(jì)及***研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查。
*.*投標(biāo)單位提供完整的研發(fā)質(zhì)量體系文件目錄。
* 投標(biāo)單位無(wú)與哈藥集團(tuán)合作的不良記錄。
* 擁有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
六、結(jié)款方式：報(bào)賬電匯。達(dá)到相應(yīng)節(jié)點(diǎn)，開(kāi)具相應(yīng)增值稅專用發(fā)票(稅率為*%，免稅企業(yè)可開(kāi)具*%的發(fā)票)。
付款條件：
藥學(xué)研究付款：第一期是以藥學(xué)及非臨床部分報(bào)價(jià)為基數(shù)，按五個(gè)階段付款，分別是簽訂合同**%、按乙方提供的處方工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成制劑中試驗(yàn)證驗(yàn)收**%、提供甲方認(rèn)可的整套申報(bào)材料**%、到達(dá)審評(píng)時(shí)限***仍未要求提交補(bǔ)充研究資料或完成發(fā)補(bǔ)材料提交**%、獲得批件**%。
生物等效性試驗(yàn)部分：作為本合同一部分，分別簽定預(yù)**與正式**試驗(yàn)合同。預(yù)**按兩期付款；正式**按四期付款，明細(xì)如下：
(*)預(yù)**
第一期：雙方協(xié)商啟動(dòng)預(yù)試驗(yàn)，獲得倫理批件支付預(yù)試驗(yàn)金額**%；
第二期：獲得預(yù)試驗(yàn)報(bào)告，支付給乙方預(yù)試驗(yàn)金額**%；
(*)正式**
第一期：預(yù)試驗(yàn)結(jié)果顯示可啟動(dòng)正式試驗(yàn)后，獲得正式**試驗(yàn)倫理批件支付正式試驗(yàn)金額**%；
第二期：正式試驗(yàn)全部病例入組支付正式試驗(yàn)金額**%；
第三期：正式試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告簽字蓋章前支付正式試驗(yàn)金額**%；
第四期：通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查并獲得批件，支付正式試驗(yàn)金額的*%。
八、日程安排
*、報(bào)名
時(shí)間：****年**月*日—****年**月**日，工作日*:**至**:**(節(jié)假日除外) 方式：登陸供應(yīng)商注冊(cè)網(wǎng)址(***-***-***.*****.***:** )進(jìn)行報(bào)名。新注冊(cè)供應(yīng)商，注冊(cè)時(shí)需上傳加蓋鮮章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 *、開(kāi)標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)：
時(shí)間：詳見(jiàn)哈藥采購(gòu)系統(tǒng)。 地點(diǎn)：詳見(jiàn)哈藥采購(gòu)系統(tǒng)。 *、相關(guān)費(fèi)用 *)標(biāo)書款：招標(biāo)文件每份***元(只提供電子文檔)，售后不退；(單獨(dú)匯入，只可提供收據(jù))，在***系統(tǒng)報(bào)名時(shí)，將繳費(fèi)憑證作為附件上傳至供應(yīng)商端； *)投標(biāo)保證金：人民幣伍萬(wàn)元整(*****元)，請(qǐng)于投標(biāo)保證金繳納截止日期前，在***哈藥采購(gòu)系統(tǒng)上進(jìn)行保證金繳納系統(tǒng)操作，并將繳費(fèi)憑證作為附件進(jìn)行提交，注意繳納的截止日期，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。 戶名：登錄后查看
開(kāi)戶行：登錄后查看
賬號(hào)：******************
注：①投標(biāo)保證金和標(biāo)書款必須分別從投標(biāo)方銀行賬戶以電匯形式匯到登錄后查看帳戶。 ②因我公司財(cái)務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬，每月最后一天請(qǐng)勿匯入任何款項(xiàng)(可延遲一天匯入)，否則將會(huì)影響保證金退還進(jìn)度。 ③匯款時(shí)必須注明招標(biāo)名稱，如格式允許增加注明招標(biāo)用途。 ④如未按要求備注及匯款，導(dǎo)致不良后果的，參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān)；投標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動(dòng)的全部費(fèi)用。不管投標(biāo)結(jié)果如何，招標(biāo)方將不對(duì)投標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費(fèi)用負(fù)責(zé)。
九、聯(lián)系方式：
聯(lián)系人:李 艷聯(lián)系電話：****-********
電子郵箱：***登錄后查看*****.***
十、以上公告同步推送至哈藥集團(tuán)官網(wǎng)(登錄后查看)并以官網(wǎng)為準(zhǔn)全部?jī)?nèi)容均為登錄后查看自主編制確認(rèn)完成，并對(duì)其公告內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，如有質(zhì)疑和投訴事宜，請(qǐng)?jiān)诠嫫趦?nèi)向登錄后查看提出。
