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舟山市衛(wèi)生健康委員會“兩癌”檢查項目HPV和TCT檢測試劑采購和檢測服務(wù)的更正公告
浙江 舟山
變更答疑
  發(fā)布單位： 火標(biāo)網(wǎng)  發(fā)布日期： 2023-05-19 12:07:06
咨詢此項目熱線：19352828043
詳情內(nèi)容

一、采購人名稱：舟山市衛(wèi)生健康委員會

二、采購項目名稱：舟山市衛(wèi)生健康委員會“兩癌”檢查項目***和***檢測試劑采購和檢測服務(wù)

三、采購項目編號：********-***

四、采購公告發(fā)布日期：****年**月**日

五、更正事項：

序號 更正項 更正前內(nèi)容 更正后內(nèi)容
* 第二章 采購需求 五、試劑和檢測服務(wù)要求 (一)***檢測試劑要求： ★*、實驗室及操作要求:試劑能適用于普通病理實驗室，無需***實驗室，無需進(jìn)行核酸提取，不涉及基因擴(kuò)增，操作者無需***上崗證資質(zhì)。 *、檢測范圍：可檢測***所認(rèn)定的能導(dǎo)致宮頸癌的**種高危型***。 *、無型別間的相互抑制現(xiàn)象。 *、不與低危型別***發(fā)生交叉反應(yīng)而導(dǎo)致誤診。 *、檢測限是***/**高危型***核酸。 *、為減少檢測者及兩癌工作人員的工作量，試劑適配的樣品保存液可滿足一次采樣進(jìn)行兩種檢測(***+ ***)，其中***檢測產(chǎn)品用于初篩，對初篩***陽性者再進(jìn)行液基細(xì)胞檢查，無需另取樣本。(***保存液說明書等相關(guān)證明材料) (一)***檢測試劑要求： ★*、試劑可采用以下任何一種檢測方法：雜交捕獲法或酶切信號放大法或***-熒光探針法或熒光***熔解曲線法或轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)的核酸擴(kuò)增技術(shù)或***-雜交法或***微流控法或***毛細(xì)電泳片段分析法或生物芯片法等。 *、檢測范圍：可檢測***所認(rèn)定的能導(dǎo)致宮頸癌的**種高危型***。 *、無型別間的相互抑制現(xiàn)象。 *、可有效降低結(jié)果假陽性、假陰性、交叉污染等情況的發(fā)生。 *、為減少檢測者及兩癌工作人員的工作量，試劑適配的樣品保存液可滿足一次采樣進(jìn)行兩種檢測(***+ ***)，其中***檢測產(chǎn)品用于初篩，對初篩***陽性者再進(jìn)行液基細(xì)胞檢查，無需另取樣本。(***保存液說明書等相關(guān)證明材料)
* 第二章 采購需求 五、試劑和檢測服務(wù)要求 (二)***檢查設(shè)備參數(shù)要求： ★*、實驗室及操作要求:儀器能適用于普通病理實驗室，無需***實驗室，無需進(jìn)行核酸提取，不涉及基因擴(kuò)增，操作者無需***上崗證資質(zhì)。 ★*、檢測通量≥***樣本/天。 *、檢測設(shè)備和試劑有防污染設(shè)計。 *、儀器直接判讀，直接出報告。 ★*、檢測結(jié)果應(yīng)能顯示標(biāo)本的相對病毒載量。 (二)***檢查設(shè)備參數(shù)要求： ★*、以主流設(shè)備(如***儀為**孔)為準(zhǔn)，在此基礎(chǔ)上，單個反應(yīng)系統(tǒng)*小時檢測能力檢測數(shù)大于等于**個。 *、檢測通量≥***樣本/天。 *、檢測設(shè)備和試劑有防污染設(shè)計。 *、依據(jù)檢測儀器得到的測定結(jié)果客觀性強(qiáng)，不受主觀因素影響。
* 第二章 采購需求 五、試劑和檢測服務(wù)要求 (三)***檢測試劑要求： *、細(xì)胞保存液含有****及**-**% 的甲醇，幾乎***%保存了細(xì)胞的形態(tài)結(jié)構(gòu)和數(shù)量。 *、保存液能分解粘液，確保制備的標(biāo)本背景清晰。 *、保存液常溫保存*周及以上，*～*℃條件下可以保存*個月，細(xì)胞形態(tài)完整，不溶解退化。 *、適用于宮頸脫落細(xì)胞、胸水、腹水、尿液等臨床常見脫落細(xì)胞的保存、制片、染色。 *、保存的樣本除液基細(xì)胞學(xué)診斷外還可直接用于雜交捕獲-化學(xué)發(fā)光法檢測核酸、免疫細(xì)胞化學(xué)(如***/****染色)等臨床常見檢測方法。 *、儲存條件：*～**℃。 *、有效期：**個月，開瓶后有效期*個月。 (三)***檢測試劑要求： *、細(xì)胞保存液含有****及**-**% 的甲醇，幾乎***%保存了細(xì)胞的形態(tài)結(jié)構(gòu)和數(shù)量。 *、保存液能分解粘液，確保制備的標(biāo)本背景清晰。 *、保存液常溫保存*周及以上，*～*℃條件下可以保存*個月，細(xì)胞形態(tài)完整，不溶解退化。 *、適用于宮頸脫落細(xì)胞、胸水、腹水、尿液等臨床常見脫落細(xì)胞的保存、制片、染色。 *、保存的樣本除液基細(xì)胞學(xué)診斷外還可直接用于***、***/****染色等檢測。 *、儲存條件：*～**℃。 *、有效期：**個月，開瓶后有效期*個月。
* 第二章 采購需求 五、試劑和檢測服務(wù)要求 (四)***檢查設(shè)備參數(shù)要求： *、每次制片數(shù)∶*片/批。 *、制片時間∶≤***，最快可達(dá)***。制片效率高，完全能夠滿足任何級別醫(yī)院的制片需求。 ★*、超薄膜式制片方法，保證樣本細(xì)胞均勻、薄層、背景清晰，避免自然重力沉淀或離心甩片制片時出現(xiàn)的細(xì)胞立體性堆積、細(xì)胞變形等，導(dǎo)致閱片時因鏡下焦距不一或細(xì)胞結(jié)構(gòu)失真而引起的誤判或視覺疲勞。 *、細(xì)胞過濾器自動抱緊與松開，可輕松取出，減少大批量制片時人工裝配、拆卸細(xì)胞過濾器的勞動強(qiáng)度。 *、每份標(biāo)本使用獨(dú)立的細(xì)胞過濾器、玻片，沒有共用的器材(如過濾艙)，標(biāo)本之間沒有交叉污染的可能。 *、特制的玻片，易于吸附樣本細(xì)胞，既無需復(fù)雜而耗時的前期處理(如涂膠)，也能保證樣本細(xì)胞與玻片的緊密貼合而不易脫落。 *、合適的過濾手段，確保鏡下可見細(xì)胞簇(如柱狀：化生：修復(fù)等)，霉菌：滴蟲等微生物可見，診斷成份豐富，不是單一的散在鱗狀細(xì)胞。 ★*、同一標(biāo)本最多可重復(fù)制片達(dá)**張以上； ★*、保存的樣本除液基細(xì)胞學(xué)診斷外還可直接用于雜交捕獲-化學(xué)發(fā)光法檢測核酸、免疫細(xì)胞化學(xué)(如***/****染色)等臨床常見檢測方法。 (四)***檢查設(shè)備參數(shù)要求： *、每次制片數(shù)∶*片/批。 *、制片時間∶≤***，最快可達(dá)***。制片效率高，完全能夠滿足任何級別醫(yī)院的制片需求。 ★*、制片方法為自然沉降法或離心法或膜式過濾法。 *、細(xì)胞過濾器自動抱緊與松開，可輕松取出，減少大批量制片時人工裝配、拆卸細(xì)胞過濾器的勞動強(qiáng)度。 *、每份標(biāo)本使用獨(dú)立的細(xì)胞過濾器、玻片，沒有共用的器材(如過濾艙)，標(biāo)本之間沒有交叉污染的可能。 *、特制的玻片，易于吸附樣本細(xì)胞，既無需復(fù)雜而耗時的前期處理(如涂膠)，也能保證樣本細(xì)胞與玻片的緊密貼合而不易脫落。 *、合適的過濾手段，確保鏡下可見細(xì)胞簇(如柱狀：化生：修復(fù)等)，霉菌：滴蟲等微生物可見，診斷成份豐富，不是單一的散在鱗狀細(xì)胞。 ★*、同一樣本重復(fù)制片*張及以上高度重復(fù)性與一致性的玻片，能夠充分代表采集到的樣本細(xì)胞。

六、其他事項：其他不變

七、聯(lián)系方式

*.采購人名稱：舟山市衛(wèi)生健康委員會

項目聯(lián)系人：戎女士

聯(lián)系電話：****-*******

地址：舟山市翁山路***號

*.采購代理機(jī)構(gòu)名稱：登錄后查看

項目聯(lián)系人：楊玉瑩

聯(lián)系電話：****-*******/***********

質(zhì)疑聯(lián)系人：蔡真鵬

質(zhì)疑聯(lián)系方式：***********

地址：舟山市定海區(qū)海天大道***號創(chuàng)客碼頭***室

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