一、為滿足實驗室室間質(zhì)量評價需求，我中心擬采購******抗核抗體與抗可提取性核抗原室間質(zhì)評用質(zhì)控品，現(xiàn)對相關(guān)要求公示如下：
(一)、技術(shù)參數(shù)
*、一般性指標(biāo)
▲*.*、人血清基質(zhì)。每種規(guī)格(任一核型、任一特異性抗體)可提供≥*****。***+***抗核抗體應(yīng)包括顆粒型、均質(zhì)型、著絲點型、核仁型、核點型、紡垂體型、胞漿顆粒型、胞漿纖維型等單一核型陽性；核型滴度范圍可包括：*：***～*：****。特異性抗體可包括***抗體、抗***抗體、抗***抗體、抗**抗體、抗**-*抗體、抗*****抗體。
*.*、適用于目前常用的各類分析儀。
*.*、包裝：
▲*.*.*、*.***凍存管，液體質(zhì)控品*.***/支。
*.*.*、凍存管材料惰性塑料，易于開啟及蓋上，不需任何工具就能打開瓶塞和瓶蓋。不加任何標(biāo)簽。
*.*、質(zhì)控品應(yīng)滿足室間質(zhì)量評價的基本要求。
*.*、質(zhì)控品中 *** *、*** ** 抗體、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗體或其它相應(yīng)可能被感染因素應(yīng)為陰性(需提供相關(guān)檢測報告)。
*.*、所有添加劑和調(diào)制物均應(yīng)有文件記錄，且應(yīng)在合理水平。
*、技術(shù)參數(shù)
*.*、質(zhì)控品數(shù)量：采購*個陽性樣本、*個陰性樣本共**個樣本。每個樣本≥*****。
▲*.*、靶值確定：供方提供靶值確定的原始檢測數(shù)據(jù)。陽性樣本要求三家以上不同檢測原理或方法的試劑檢測檢出均為陽性并且數(shù)值≥*倍閾值。血清標(biāo)志物陰性樣本要求三家以上不同檢測原理或方法的試劑檢測檢出均為陰性并且其數(shù)值<*/*閾值。質(zhì)控血清必須適用于市面上所有國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的相關(guān)項目的檢測試劑盒(酶免、發(fā)光、印跡等)。
▲*.*、穩(wěn)定性：在**℃穩(wěn)定≥*天，*-*℃穩(wěn)定≥**天，-**℃及以下穩(wěn)定≥*年，凍融*次穩(wěn)定。供方提供均勻性和穩(wěn)定性檢測的原始數(shù)據(jù)(采用發(fā)光法試劑和/或酶聯(lián)免疫吸附法試劑共*種以上試劑)。(廠家提供承諾書及對質(zhì)控品樣本均穩(wěn)性的評價報告)。
▲*.*、均勻性：提供項目的瓶間變異系數(shù) **%≤**% ；
*、售后服務(wù)
*.*、提供質(zhì)控品說明書。
*.*、有指定的專業(yè)服務(wù)人員提供售后服務(wù)。
*.*、交貨時間和地點：乙方應(yīng)分兩次，每次*個陽性、*個陰性樣品。在****年** 月**日前，****年*月**日前按規(guī)定數(shù)量以及包裝要求準(zhǔn)備好質(zhì)控品，并運送至采購方指定地址。
*.*、提供質(zhì)控品供貨方案。
注：“★”、“#”為重要條款，供應(yīng)商須提供證明材料予以響應(yīng)并加蓋公章。
二、公司需提交資料(比價會提交比價響應(yīng)文件內(nèi)容)：
*.報價函
*.參考報價表
*.最終報價表(按談判小組要求時間提交)
*.商務(wù)/合同條款偏離表
*.格式*.*法定代表人授權(quán)書(格式)、格式*.*法定代表人及被授權(quán)人的身份證復(fù)印件
*.報價人一般情況表及資格要求證明文件。
*.報價產(chǎn)品在中國境內(nèi)近三年銷售業(yè)績一覽表及證明材料
*.制造商(經(jīng)銷商)授權(quán)書(如投進口產(chǎn)品)
*.技術(shù)需求響應(yīng)/偏差表
注:比價會時間另行通知。
三、公告截止時間： ****年**月**日
報名方式：順豐速運郵寄或線下遞交報名材料(二種方式選擇一種即可)
順豐速運郵寄方式：請有意向參與本項目院內(nèi)比價的供應(yīng)商于****年**月**日—****年**月**日下午**:**前將供應(yīng)商報名材料紙質(zhì)版(加蓋紅章)郵寄至北京市豐臺區(qū)西三環(huán)南路**號院首科大廈*座*層***號登錄后查看(楊童***-********)，同時需將供應(yīng)商報名材料(加蓋紅章的***和****電子版)發(fā)送至郵箱：*********登錄后查看****.**.**。
線下遞交報名材料方式：請有意向參與本項目院內(nèi)比價的供應(yīng)商攜帶供應(yīng)商報名材料于****年**月**日—****年**月**日上午*:**-**:**，下午**:**-**:**到北京市豐臺區(qū)西三環(huán)南路**號院首科大廈*座*層***號登錄后查看會議中心報名，同時需將供應(yīng)商報名材料(加蓋紅章的***和****電子版)發(fā)送至郵箱：*********登錄后查看****.**.**。。
注：*、逾期未提交***和****電子版供應(yīng)商報名材料和紙質(zhì)版供應(yīng)商報名材料的，視為報名不成功，后果由供應(yīng)商自行承擔(dān)。(供應(yīng)商郵箱收到采購代理機構(gòu)回復(fù)的“報名成功”郵件后視為報名成功。)
*、采用郵寄方式的供應(yīng)商應(yīng)在****年**月**日**：**前將報名所需資料快遞至采購代理機構(gòu)處，以采購代理機構(gòu)簽收時間為準(zhǔn)。
四、報名材料：
*、供應(yīng)商報名材料
*、供應(yīng)商資質(zhì)(供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、制造商或境內(nèi)總代出具產(chǎn)品授權(quán)、被授權(quán)人授權(quán)委托書)
*、以往所投產(chǎn)品的銷售合同(如有)(封皮標(biāo)明項目名稱、投標(biāo)公司、品牌、型號、聯(lián)系人、電話)
聯(lián)系人：楊童、趙雨辰 聯(lián)系方式：***-********
附件：供應(yīng)商報名材料
供應(yīng)商報名材料
供應(yīng)商名稱(蓋章)： 時間： 年 月 日
| 項目名稱 |
包名稱 |
| 包號 |
供應(yīng)商郵箱 |
| 聯(lián)系人 |
聯(lián)系方式 |
| 序號 |
報名資料 |
| * |
供應(yīng)商資質(zhì)(供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、制造商或境內(nèi)總代出具產(chǎn)品授權(quán)、被授權(quán)人授權(quán)委托書) |
| * |
以往所投產(chǎn)品的銷售合同(如有) (封皮標(biāo)明項目名稱、投標(biāo)公司、品牌、型號、聯(lián)系人、電話) |
