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*.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的投標(biāo)人營業(yè)執(zhí)照或相關(guān)部門的登記證明文件掃描件(投標(biāo)人如是允許以分支機(jī)構(gòu)身份參加投標(biāo)的，提供投標(biāo)人分支機(jī)構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照掃描件；投標(biāo)人如是自然人情形的，提供有效身份證掃描件)。

*.《授權(quán)委托書》(給定格式；投標(biāo)人如是自然人情形的，可不提供)。

*.投標(biāo)人近一年中任意一個月份(不含投標(biāo)當(dāng)月)的財務(wù)狀況報告(資產(chǎn)負(fù)債表和利潤表)或由會計師事務(wù)所出具的近兩年中任意一個年度的審計報告和所附已審財務(wù)報告(投標(biāo)人如是自然人情形的，沒有經(jīng)審計的財務(wù)報告的，可以提供銀行出具的資信證明)。

*.投標(biāo)人近一年中任意一個月份(不含投標(biāo)當(dāng)月)的依法繳納稅收的相關(guān)材料(提供相關(guān)主管部門證明或銀行代扣證明)。

*.投標(biāo)人近一年中任意一個月份(不含投標(biāo)當(dāng)月)的依法繳納社會保障資金的相關(guān)材料(提供相關(guān)主管部門證明或銀行代扣證明)。

*.《資格聲明函》(給定格式)。

*.*中小企業(yè)政策：本項目非專門面向中小企業(yè)；

*.*通用資格要求：在“信用中國”網(wǎng)站(登錄后查看)、中國政府采購網(wǎng)(登錄后查看)查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄；

*.* 所投產(chǎn)品有效完整的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證

*.*.*一類醫(yī)療器械：所投產(chǎn)品的備案憑證

*.*.*二類、三類醫(yī)療器械：中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證

*.* 生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證復(fù)印件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表的須一并提供；進(jìn)口產(chǎn)品除外)

*.*投標(biāo)人醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證或備案憑證

*.*.*一類醫(yī)療器械：無需

*.*.*二類醫(yī)療器械：投標(biāo)人第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

*.*.*三類醫(yī)療器械：投標(biāo)人醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

無