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根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)要求,我院現(xiàn)擬對院內(nèi)制劑——養(yǎng)陰消渴口服液、定眩通竅顆粒研發(fā)服務(wù)項目進(jìn)行公開市場調(diào)研,歡迎有意向供應(yīng)商報名,并按以下要求提供推介資料,參與調(diào)研。
一、項目名稱
福州市中醫(yī)院院內(nèi)中藥制劑—養(yǎng)陰消渴口服液、定眩通竅顆粒研發(fā)服務(wù)
二、項目要求
*.按照《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法實施細(xì)則》的要求,對我院院內(nèi)中藥制劑——養(yǎng)陰消渴口服液、定眩通竅顆粒的配制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面進(jìn)行研究,保證符合申報院內(nèi)中藥制劑的要求。具體見附表*-*研究單位工作內(nèi)容及調(diào)研報價表。
*.制劑研發(fā)資料齊全,并將藥學(xué)實驗原始記錄及全過程試驗記錄、藥品工藝、質(zhì)量檢測報告等整理歸檔交付采購人。
*.研究開發(fā)的成果和資料必須通過福建省藥品監(jiān)督管理部門組織的專家審核,并幫助采購人取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑備案號或注冊號(提供中藥制劑備案或注冊號回執(zhí))。
三、項目預(yù)算
項目總預(yù)算**萬元(大寫:人民幣肆拾玖萬元整)。
四、供應(yīng)商資質(zhì)要求
*.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的企業(yè)法人或其他組織;
*.具有中藥及其制劑成型工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究能力的單位,且具有有效的相關(guān)經(jīng)營范圍的營業(yè)執(zhí)照、有相關(guān)中藥制劑開發(fā)研究的實驗室資質(zhì)、有藥品質(zhì)量檢驗的實驗室資質(zhì)(包括微生物檢測實驗室資質(zhì))等;
*.具有項目的承接能力、合同的履約能力、售后服務(wù)能力和良好的信譽(yù)。
五、報名方式及材料提交時間
本次調(diào)研報名以現(xiàn)場報名為準(zhǔn),不接收郵寄、電話等方式報名。
現(xiàn)場報名及相關(guān)資料提交時間:****年*月**日至*月**日**:**(工作日上午*:**-**:**,下午**:**-**:**),地址:福州市中醫(yī)院鼓樓院區(qū)藥學(xué)部辦公室(鼓樓院區(qū)門診樓一層半),聯(lián)系電話****-********。各意向參與調(diào)研的公司,按照規(guī)定時間遞交材料,逾期不予受理。
六、參與調(diào)研提交的資料
(一)電子版資料:
*.市場調(diào)研參與報名表(附件*,可編輯的*****文檔);
*.研究單位工作內(nèi)容及調(diào)研報價表(養(yǎng)陰消渴口服液)(附件*,可編輯的*****文檔);
*.研究單位工作內(nèi)容及調(diào)研報價表(定眩通竅顆粒)(附件*,可編輯的*****文檔);
*.項目服務(wù)方案等(可編輯的*****文檔);
*.供應(yīng)商的法人資格證明、公司代表授權(quán)書、法人及授權(quán)代表的身份證(蓋章版***文檔);
*.有效期內(nèi)營業(yè)執(zhí)照、投標(biāo)單位簡況、實驗室資質(zhì)證明、質(zhì)量和社會信譽(yù)、主要業(yè)績等資質(zhì)證明材料(蓋章版***文檔)。
注:電子版資料按以上順序打包壓縮發(fā)送到藥學(xué)部郵箱:*********登錄后查看***.***。
郵件主題、壓縮包文件名格式為“供應(yīng)商全稱+調(diào)研項目名稱”。
(二)紙質(zhì)版資料:
紙質(zhì)資料請按照以下順序裝訂,一式兩份并加蓋公司公章:
*.參與市場調(diào)研材料封面及目錄(封面詳見附件*,目錄自行制作);
*.市場調(diào)研參與報名表(附件*);
*.廉潔承諾書(附件*);
*.處方保密承諾書(附件*)
*.研究單位工作內(nèi)容及調(diào)研報價表(養(yǎng)陰消渴口服液)(附件*);
*.研究單位工作內(nèi)容及調(diào)研報價表(定眩通竅顆粒)(附件*);
*.項目服務(wù)方案等;
*.供應(yīng)商的法人資格證明、公司代表授權(quán)書、法人及授權(quán)代表的身份證復(fù)印件。
*.有效期內(nèi)營業(yè)執(zhí)照、投標(biāo)單位簡況、實驗室資質(zhì)證明、質(zhì)量和社會信譽(yù)、主要業(yè)績等資質(zhì)證明材料。
七、市場調(diào)研會時間
醫(yī)院匯總報名資料后,將組織市場調(diào)研會,召開時間以短信(或電話)通知時間為準(zhǔn),請確保通訊暢通。
附件:登錄后查看
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