黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局現(xiàn)就****年黃埔區(qū)重點(diǎn)監(jiān)管品種藥品生產(chǎn)企業(yè)第三方質(zhì)量評估服務(wù)進(jìn)行公開采購，歡迎合格的供應(yīng)商參加。
一、項(xiàng)目概況
(一)項(xiàng)目名稱
****年黃埔區(qū)重點(diǎn)監(jiān)管品種藥品生產(chǎn)企業(yè)第三方質(zhì)量評估服務(wù)。
(二)項(xiàng)目內(nèi)容
*.對重點(diǎn)監(jiān)管品種藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理情況開展風(fēng)險(xiǎn)評估，出具評估報(bào)告。全年計(jì)劃開展風(fēng)險(xiǎn)評估任務(wù)量為**家次。
*.梳理本年度重點(diǎn)監(jiān)管品種藥品生產(chǎn)企業(yè)總體情況，形成風(fēng)險(xiǎn)評估總體報(bào)告，提供監(jiān)管重點(diǎn)參考。
(三)擬選定服務(wù)供應(yīng)商數(shù)量
*家。
(四)工作期限
自合同簽訂之日起至****年**月**日止。
(五)最高限價(jià)：
本次采購總費(fèi)用為：人民幣 肆拾叁萬貳仟 元(大寫)【￥******(小寫)】。費(fèi)用包括合同約定全部費(fèi)用，包括但不限于：投標(biāo)費(fèi)用、交通費(fèi)、調(diào)研費(fèi)、文獻(xiàn)查詢費(fèi)、住宿及餐費(fèi)、法定稅費(fèi)等。
二、報(bào)價(jià)單位資格條件
(一)符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
(二)在中華人民共和國境內(nèi)注冊，有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；非獨(dú)立法人參加投標(biāo)須取得總公司授權(quán)，總公司應(yīng)為在中華人民共和國境內(nèi)注冊的獨(dú)立法人；
(三)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
(四)具有開展藥品審核的經(jīng)驗(yàn)和人員匹配，專業(yè)人員要求本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，并熟悉廣東省藥品、政策及法律法規(guī)，為政府提供過相關(guān)服務(wù)者優(yōu)先；
(五)獲得中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(****)批準(zhǔn)及中國合格評定國家認(rèn)可委員會(****)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，注冊資本或開辦資金人民幣***萬元(含)以上的企事業(yè)單位優(yōu)先；
(六)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
三、項(xiàng)目要求
(一)以《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(****年版)為評估標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行企業(yè)質(zhì)量保證體系全面審核，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，提出合理建議。
(二)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(****年修訂)建立審核檢查表。
(三)做好保密工作。服務(wù)供應(yīng)商不得向第三方透露在檢查、審核過程中獲得和知曉企業(yè)的商業(yè)秘密，未經(jīng)我局書面同意，服務(wù)供應(yīng)商不得在雙方合作的目的之外使用或向第三方透露甲方(包括檢查、審核中涉及企業(yè))的任何商業(yè)秘密。
四、報(bào)價(jià)文件的組成及要求
(一)文件組成
*.投標(biāo)書封面；
*.企業(yè)法定代表人證明書及法人授權(quán)委托證明書(原件)；
*.公司(企業(yè))資格(營業(yè)執(zhí)照)(復(fù)印件加蓋公章)；
*.項(xiàng)目實(shí)施方案；
*.報(bào)價(jià)書及費(fèi)用明細(xì)(原件加蓋公章)；
*.認(rèn)為需要提供的有利于競標(biāo)的資料，如項(xiàng)目案例等(復(fù)印件加蓋公章)；
(二)文件提交要求
*.按本公告中項(xiàng)目報(bào)價(jià)文件組成及要求提交報(bào)價(jià)文件；
*.報(bào)價(jià)文件每頁須蓋單位名稱單位公章，由授權(quán)代表簽名，并在頁腳備注單位名稱、單位聯(lián)系人和聯(lián)系電話。
注：以上資料裝訂成冊，并密封蓋章。
五、下列情況之一的屬無效文件
(一)不按要求編制的文件；
(二)未密封及裝訂；
(三)報(bào)價(jià)超過最高限價(jià)；
(四)逾期交報(bào)價(jià)文件。
六、報(bào)名時(shí)間和報(bào)名方式
*.報(bào)名時(shí)間：****年*月**日至*月**日*：**-**：**。
*.報(bào)名方式：請將報(bào)價(jià)文件資料在上述報(bào)名期限內(nèi)郵寄至廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道***號黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局***室(聯(lián)系人：宋子建，聯(lián)系電話：***-********)。
七、評審方式
(一)評審時(shí)間：另行通知。
(二)評審地點(diǎn)：廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道***號黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局。
(三)評審原則：采用綜合評分法，評審小組對報(bào)價(jià)文件進(jìn)行綜合評比。評分要素比重：價(jià)格占**%，商務(wù)和技術(shù)部分占**%(技術(shù)能力支撐情況、服務(wù)方案、業(yè)績情況說明)。按綜合評分高低排序確定供應(yīng)商候選人。
八、信息發(fā)布
本次采購有關(guān)的信息在廣州市黃埔區(qū)人民政府網(wǎng)發(fā)布，公告期*個(gè)工作日(不含法定節(jié)假日)。
廣州市黃埔區(qū)人民政府網(wǎng)網(wǎng)址：登錄后查看
九、其他事項(xiàng)
凡對本次公告內(nèi)容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系：
(一)單位名稱：廣州市黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥服務(wù)科
(二)聯(lián)系地址：廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道***號**棟***室
(三)聯(lián)系電話：***-********
廣州市黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局
****年*月**日
