一、為滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)需求，我中心擬采購(gòu)****支抗生素治療藥物監(jiān)測(cè)室間質(zhì)評(píng)用質(zhì)控品，現(xiàn)對(duì)相關(guān)要求公示如下：
(一)、技術(shù)參數(shù)
*、一般性指標(biāo)
*.*、總體要求：
#*.*.*、人血清基質(zhì)，≥***/瓶。
*.*.*、棕色玻璃瓶或惰性塑料瓶，瓶塞應(yīng)密封并有蓋，不需任何工具即可打開(kāi)瓶塞和瓶蓋。
*.*.*、瓶標(biāo)簽以及泡沫外包裝供貨方按照采購(gòu)方的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制作；供貨方不得自行在質(zhì)控品標(biāo)簽和外包裝上加印公司名稱(chēng)等要求以外的任何信息，包裝費(fèi)用由供貨方承擔(dān)。
*.*、一般要求：
*.*.*、質(zhì)控品滿(mǎn)足質(zhì)控基本要求，不能含有變性的物質(zhì)(如蛋白質(zhì)、脂蛋白和酶)，適用于目前常用的各類(lèi)檢測(cè)儀器。
*.*.*、質(zhì)控品中*** *、*** **抗體、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗體或其它相應(yīng)可能被感染因素應(yīng)為陰性，需提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告。
*.*.*、所有添加劑和調(diào)制物均應(yīng)有文件記錄，且應(yīng)在合理水平。
*、技術(shù)參數(shù)
*.*、質(zhì)控品數(shù)量：***套。
★*.*、每套**個(gè)批號(hào)的樣本，分成*個(gè)濃度組，每組含*個(gè)樣本；質(zhì)控品濃度水平須滿(mǎn)足下表要求，且不同批號(hào)的樣本中任意*個(gè)批號(hào)間的任一分析物的濃度不得相同。
| 項(xiàng)目 |
單位 |
組 * |
組 * |
組 * |
組 * |
組 * |
每組樣本數(shù) |
| 萬(wàn)古霉素 |
μ*/** |
*~* |
*~** |
**~** |
**~** |
**~** |
* |
| 美羅培南 |
μ*/** |
*~* |
*~** |
**~** |
**~** |
**~*** |
* |
| 亞胺培南 |
μ*/** |
*~* |
*~* |
*~* |
*~** |
**~** |
* |
| 利奈唑胺 |
μ*/** |
*~* |
*~* |
*~** |
**~** |
**~** |
* |
| 替考拉寧 |
μ*/** |
*~* |
*~** |
**~** |
**~** |
**~** |
* |
| 左氧氟沙星 |
μ*/** |
*~* |
*~* |
*~** |
**~** |
**~** |
* |
| 多粘菌素* |
μ*/** |
*~* |
*~** |
**~** |
**~** |
**~** |
* |
| 替加環(huán)素 |
μ*/** |
*-*.* |
*.*-* |
*-*.* |
*.*-* |
*-*.* |
* |
| 莫西沙星 |
μ*/** |
*~*.* |
*.*~* |
*~*.* |
*.*-* |
*-*.* |
* |
#*.*、穩(wěn)定性：質(zhì)控品到貨后，*-*℃保存，可穩(wěn)定≥**天，-**℃保存可穩(wěn)定≥ **個(gè)月；凍干樣本復(fù)溶后：**℃-**℃可穩(wěn)定≥ *小時(shí)，*-*℃可穩(wěn)定≥ *天，-**℃可穩(wěn)定≥**天(其中亞胺培南凍干粉 *-*℃保存，可穩(wěn)定≥ *天，-**℃可穩(wěn)定≥*個(gè)月；凍干樣本復(fù)溶后：**℃-**℃可穩(wěn)定≥*小時(shí)，*-*℃可穩(wěn)定≥*天，-**℃可穩(wěn)定≥* 天)。
*.*、瓶間裝樣均勻性：方差檢驗(yàn)無(wú)顯著性差異(*>*.**)或者**≤*%。
#*.*、瓶間濃度均勻性：方差檢驗(yàn)無(wú)顯著性差異(*>*.**)或者 **≤*%。
*、售后服務(wù)
*.*、提供質(zhì)控品說(shuō)明書(shū)，包括質(zhì)控品的初測(cè)濃度、均勻性、穩(wěn)定性信息。
*.*、有指定的專(zhuān)業(yè)服務(wù)人員提供售后服務(wù)。
*.*、提供質(zhì)控品供貨方案。
*、交貨時(shí)間和地點(diǎn)
乙方應(yīng)在 ****年**月**日前按規(guī)定數(shù)量以及包裝要求準(zhǔn)備好質(zhì)控品，并運(yùn)送至采購(gòu)方指定地址。
注：“★”、“#”為重要條款，供應(yīng)商須提供證明材料予以響應(yīng)并加蓋公章。
二、公司需提交資料(比價(jià)會(huì)提交比價(jià)響應(yīng)文件內(nèi)容)：
*.報(bào)價(jià)函
*.參考報(bào)價(jià)表
*.最終報(bào)價(jià)表(按談判小組要求時(shí)間提交)
*.商務(wù)/合同條款偏離表
*.格式*.*法定代表人授權(quán)書(shū)(格式)、格式*.*法定代表人及被授權(quán)人的身份證復(fù)印件
*.報(bào)價(jià)人一般情況表及資格要求證明文件。
*.報(bào)價(jià)產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)近三年銷(xiāo)售業(yè)績(jī)一覽表及證明材料
*.制造商(經(jīng)銷(xiāo)商)授權(quán)書(shū)(如投進(jìn)口產(chǎn)品)
*.技術(shù)需求響應(yīng)/偏差表
注:比價(jià)會(huì)時(shí)間另行通知。
三、公告截止時(shí)間： ****年**月**日
報(bào)名方式：順豐速運(yùn)郵寄或線(xiàn)下遞交報(bào)名材料(二種方式選擇一種即可)
順豐速運(yùn)郵寄方式：請(qǐng)有意向參與本項(xiàng)目院內(nèi)比價(jià)的供應(yīng)商于****年**月**日—****年**月**日下午**:**前將供應(yīng)商報(bào)名材料紙質(zhì)版(加蓋紅章)郵寄至北京市豐臺(tái)區(qū)西三環(huán)南路**號(hào)院首科大廈*座*層***號(hào)登錄后查看(楊童***-********)，同時(shí)需將供應(yīng)商報(bào)名材料(加蓋紅章的***和****電子版)發(fā)送至郵箱：*********登錄后查看****.**.**。
線(xiàn)下遞交報(bào)名材料方式：請(qǐng)有意向參與本項(xiàng)目院內(nèi)比價(jià)的供應(yīng)商攜帶供應(yīng)商報(bào)名材料于****年**月**日—****年**月**日上午*:**-**:**，下午**:**-**:**到北京市豐臺(tái)區(qū)西三環(huán)南路**號(hào)院首科大廈*座*層***號(hào)登錄后查看會(huì)議中心報(bào)名，同時(shí)需將供應(yīng)商報(bào)名材料(加蓋紅章的***和****電子版)發(fā)送至郵箱：*********登錄后查看****.**.**。。
注：*、逾期未提交***和****電子版供應(yīng)商報(bào)名材料和紙質(zhì)版供應(yīng)商報(bào)名材料的，視為報(bào)名不成功，后果由供應(yīng)商自行承擔(dān)。(供應(yīng)商郵箱收到采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)回復(fù)的“報(bào)名成功”郵件后視為報(bào)名成功。)
*、采用郵寄方式的供應(yīng)商應(yīng)在****年**月**日**：**前將報(bào)名所需資料快遞至采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)處，以采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)簽收時(shí)間為準(zhǔn)。
四、報(bào)名材料：
*、供應(yīng)商報(bào)名材料
*、供應(yīng)商資質(zhì)(供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、制造商或境內(nèi)總代出具產(chǎn)品授權(quán)、被授權(quán)人授權(quán)委托書(shū))
*、以往所投產(chǎn)品的銷(xiāo)售合同(如有)(封皮標(biāo)明項(xiàng)目名稱(chēng)、投標(biāo)公司、品牌、型號(hào)、聯(lián)系人、電話(huà))
聯(lián)系人：楊童、趙雨辰 聯(lián)系方式：***-********
附件：供應(yīng)商報(bào)名材料
供應(yīng)商報(bào)名材料
供應(yīng)商名稱(chēng)(蓋章)： 時(shí)間： 年 月 日
| 項(xiàng)目名稱(chēng) |
包名稱(chēng) |
| 包號(hào) |
供應(yīng)商郵箱 |
| 聯(lián)系人 |
聯(lián)系方式 |
| 序號(hào) |
報(bào)名資料 |
| * |
供應(yīng)商資質(zhì)(供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、制造商或境內(nèi)總代出具產(chǎn)品授權(quán)、被授權(quán)人授權(quán)委托書(shū)) |
| * |
以往所投產(chǎn)品的銷(xiāo)售合同(如有) (封皮標(biāo)明項(xiàng)目名稱(chēng)、投標(biāo)公司、品牌、型號(hào)、聯(lián)系人、電話(huà)) |
