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一、為滿足實驗室室間質量評價需求,我中心擬采購****支精神類治療藥物監(jiān)測室間質評用質控品,現(xiàn)對相關要求公示如下:
(一)、技術參數(shù)
*、一般性指標
*.*、總體要求:
#*.*.*、人血清基質,≥***/瓶。
*.*.*、包裝瓶:棕色玻璃瓶或惰性塑料瓶,瓶塞應密封并有蓋,不需任何工具即可打開瓶塞和瓶蓋。,
*.*.*、瓶標簽以及泡沫外包裝供貨方按照采購方的要求進行設計和制作;供貨方不得自行在質控品標簽和外包裝上加印公司名稱等要求以外的任何信息,包裝費用由供貨方承擔。
*.*、技術規(guī)格
*.*.*、質控品滿足質控基本要求,不能含有變性的物質(如蛋白質、脂蛋白和酶),適用于目前常用的各類檢測儀器。
*.*.*、質控品中 ****、*****抗體、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗體或其它相應可能被感染因素應為陰性,需提供相關檢測報告。
*.*.*、所有添加劑和調(diào)制物均應有文件記錄,且應在合理水平。
*、技術參數(shù)
*.*、質控品數(shù)量:***套
★*.*、每套**個批號的樣本,分成*個濃度組,每組含*個樣本;質控品濃度水平須滿足下表要求,且不同批號的樣本中任意 *個批號間的任一分析物的濃度不得相同。
項目 | 單位 | 組 * | 組 * | 組 * | 組 * | 組 * | 每組樣本數(shù) |
奧氮平 | **/** | *~** | **~** | **~** | **~*** | ***~*** | * |
氯氮平 | **/** | **~*** | ***~*** | ***~*** | ***~*** | ***~**** | * |
去甲氯氮平 | **/** | **~*** | ***~*** | ***~*** | ***~*** | ***~**** | * |
利培酮 | **/** | *~** | **~** | **~** | **~*** | **~*** | * |
帕利哌酮 | **/** | *~** | **~** | **~** | **~*** | **~*** | * |
阿立哌唑 | **/** | **~*** | ***~*** | ***~*** | ***~*** | ***~*** | * |
脫氫阿立哌唑 | **/** | **~*** | ***~*** | ***~*** | ***~*** | ***~*** | * |
氨磺必利 | **/** | **~*** | ***~*** | ***~*** | ***~*** | ***~*** | * |
喹硫平 | **/** | **~*** | ***~*** | ***~*** | ***~*** | ***~**** | * |
氯丙嗪 | **/** | *~*** | ***~*** | ***~*** | ***~*** | ***~*** | * |
齊拉西酮 | **/** | **-*** | ***-*** | ***-*** | ***-*** | ***-*** | * |
舒必利 | **/** | **~*** | ***~*** | ***~*** | ***~*** | ***-**** | * |
奮乃靜 | **/** | *.*-* | *-* | *-** | **-** | **-** | * |
*-脫烷基喹硫平 | **/** | **-*** | ***-*** | ***-*** | ***-*** | ***-*** | * |
★*.*、穩(wěn)定性:質控品到貨后,-**℃保存可穩(wěn)定≥**個月,*-*℃保存可穩(wěn)定 ≥*個月;凍干樣本復溶后/液體樣品開瓶后:**℃-**℃穩(wěn)定≥*小時,*℃-*℃穩(wěn)定≥*天,-**℃穩(wěn)定≥**天;
*.*、瓶間裝樣均勻性:方差檢驗無顯著性差異(*>*.**)或者**≤*%;
#*.*、瓶間濃度均勻性:方差檢驗無顯著性差異(*>*.**)或者 **≤*%;
*、售后服務
*.*、提供質控品說明書,包括質控品的初測濃度、均勻性、穩(wěn)定性信息。
*.*、有指定的專業(yè)服務人員提供售后服務。
*.*、提供質控品供貨方案。
*、交貨時間和地點
乙方應在****年**月**日前按規(guī)定數(shù)量以及包裝要求準備好質控品,并運送至采購方指定地址。
注:“★”、“#”為重要條款,供應商須提供證明材料予以響應并加蓋公章。
二、公司需提交資料(比價會提交比價響應文件內(nèi)容):
*.報價函
*.參考報價表
*.最終報價表(按談判小組要求時間提交)
*.商務/合同條款偏離表
*.格式*.*法定代表人授權書(格式)、格式*.*法定代表人及被授權人的身份證復印件
*.報價人一般情況表及資格要求證明文件。
*.報價產(chǎn)品在中國境內(nèi)近三年銷售業(yè)績一覽表及證明材料
*.制造商(經(jīng)銷商)授權書(如投進口產(chǎn)品)
*.技術需求響應/偏差表
注:比價會時間另行通知。
三、公告截止時間: ****年**月**日
報名方式:順豐速運郵寄或線下遞交報名材料(二種方式選擇一種即可)
順豐速運郵寄方式:請有意向參與本項目院內(nèi)比價的供應商于****年**月**日—****年**月**日下午**:**前將供應商報名材料紙質版(加蓋紅章)郵寄至北京市豐臺區(qū)西三環(huán)南路**號院首科大廈*座*層***號登錄后查看(楊童***-********),同時需將供應商報名材料(加蓋紅章的***和****電子版)發(fā)送至郵箱:*********登錄后查看****.**.**。
線下遞交報名材料方式:請有意向參與本項目院內(nèi)比價的供應商攜帶供應商報名材料于****年**月**日—****年**月**日上午*:**-**:**,下午**:**-**:**到北京市豐臺區(qū)西三環(huán)南路**號院首科大廈*座*層***號登錄后查看會議中心報名,同時需將供應商報名材料(加蓋紅章的***和****電子版)發(fā)送至郵箱:*********登錄后查看****.**.**。。
注:*、逾期未提交***和****電子版供應商報名材料和紙質版供應商報名材料的,視為報名不成功,后果由供應商自行承擔。(供應商郵箱收到采購代理機構回復的“報名成功”郵件后視為報名成功。)
*、采用郵寄方式的供應商應在****年**月**日**:**前將報名所需資料快遞至采購代理機構處,以采購代理機構簽收時間為準。
四、報名材料:
*、供應商報名材料
*、供應商資質(供應商營業(yè)執(zhí)照、制造商或境內(nèi)總代出具產(chǎn)品授權、被授權人授權委托書)
*、以往所投產(chǎn)品的銷售合同(如有)(封皮標明項目名稱、投標公司、品牌、型號、聯(lián)系人、電話)
聯(lián)系人:楊童、趙雨辰 聯(lián)系方式:***-********
附件:供應商報名材料
供應商報名材料
供應商名稱(蓋章): 時間: 年 月 日
項目名稱 | 包名稱 | ||
包號 | 供應商郵箱 | ||
聯(lián)系人 | 聯(lián)系方式 | ||
序號 | 報名資料 | ||
* | 供應商資質(供應商營業(yè)執(zhí)照、制造商或境內(nèi)總代出具產(chǎn)品授權、被授權人授權委托書) | ||
* | 以往所投產(chǎn)品的銷售合同(如有) (封皮標明項目名稱、投標公司、品牌、型號、聯(lián)系人、電話) |
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