各醫(yī)療器械生產(chǎn)、境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理：
陜西省中醫(yī)醫(yī)院需要購(gòu)買一批醫(yī)療設(shè)備，歡迎符合條件的生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)公司及進(jìn)口總代理前來(lái)參與。
一、采購(gòu)項(xiàng)目：(參數(shù)附后)
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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀 結(jié)核*細(xì)胞檢測(cè)試劑盒 |
*臺(tái) **人份 |
預(yù)算金額：****元/臺(tái) 預(yù)算金額：***元/人份 |
二、報(bào)名資格：具有獨(dú)立法人資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)單位以及境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理。報(bào)名時(shí)提供公司資質(zhì)、廠家資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證、廠家授權(quán)、個(gè)人授權(quán)。
三、報(bào)名及其他
*、報(bào)名時(shí)間：****年*月**日至*月**日；
*、報(bào)名地點(diǎn)：省中醫(yī)醫(yī)院設(shè)備管理辦公室(北大樓二樓)；
*、談判時(shí)間等待通知；
*、談判文件一正兩副，密封完好，談判現(xiàn)場(chǎng)拆封；
*、投標(biāo)單位代表應(yīng)提供法人授權(quán)書和法人身份證復(fù)印件，以及被授權(quán)人身份證復(fù)印件。
四、遵循原則
*、公開、公平、公正，誠(chéng)實(shí)守信。
*、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、統(tǒng)籌兼顧、滿足我院臨床需求。
*、統(tǒng)一規(guī)范、簡(jiǎn)捷高效、保證供應(yīng)、全程監(jiān)督。
陜西省中醫(yī)醫(yī)院
設(shè)備管理辦公室
****年*月**日
結(jié)核感染*細(xì)胞測(cè)定系統(tǒng)(試劑+設(shè)備)
*、檢測(cè)原理：基于特異性結(jié)核分枝桿菌重組抗原刺激全血標(biāo)本中結(jié)核特異性*淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的γ-干擾素的含量來(lái)判定是否感染結(jié)核分枝桿菌
*、方法學(xué)：化學(xué)發(fā)光法
*、檢測(cè)平臺(tái)：臺(tái)式全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，設(shè)備和試劑出自同一廠家，自動(dòng)判讀結(jié)果
*、操作功能：自動(dòng)化定量檢測(cè)血漿中結(jié)核感染*細(xì)胞(*，*，*)*干擾素濃度并自動(dòng)判讀最終結(jié)果，自動(dòng)化操作簡(jiǎn)便，隨到隨檢，無(wú)需累積樣本
*、設(shè)備檢測(cè)速度：≧**測(cè)試/*
*、首個(gè)報(bào)告出具時(shí)間≤*****，后續(xù)每隔*分鐘出一個(gè)結(jié)果
*、樣本位：≧**個(gè)
★*、試劑類型：?jiǎn)稳朔菰噭┌b，避免交叉污染及浪費(fèi)及交叉污染
*、最低檢出限不高于*.****/**，檢測(cè)線性范圍寬，大于****/**，減少不確定結(jié)果(提供說(shuō)明書或藥監(jiān)局資料證明)
**、配套原廠質(zhì)控品，兩點(diǎn)校準(zhǔn)主曲線定標(biāo)，校準(zhǔn)品溯源至國(guó)際參考物質(zhì)(提供說(shuō)明書或藥監(jiān)局資料證明)
**、試劑測(cè)定結(jié)果的重復(fù)性(**)≤*%(提供說(shuō)明書或藥監(jiān)局資料證明)
**、準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差在±**%以內(nèi)(提供說(shuō)明書或藥監(jiān)局資料證明)
**、測(cè)試樣本體積≦****，減少樣本量使用(提供說(shuō)明書或藥監(jiān)局資料證明)
**、孵育后原培養(yǎng)管可直接上機(jī)檢測(cè)，無(wú)需轉(zhuǎn)移到反應(yīng)管，避免污染并提高操作簡(jiǎn)便
★**、試劑項(xiàng)目識(shí)別及機(jī)載時(shí)間：電子標(biāo)簽可主動(dòng)識(shí)別不同項(xiàng)目、標(biāo)簽內(nèi)容包括版本號(hào)、項(xiàng)目名稱、批號(hào)、有效期、主曲線，且試劑機(jī)載時(shí)間≧**天
★**、試劑筒容量：可同時(shí)裝載≧***人份試劑，單人份試劑包裝，有在機(jī)冷藏功能，及在線添加試劑及耗材功能，并配套樣本、質(zhì)控品和校準(zhǔn)品不同類型樣本架
★**、試劑使用時(shí)操作簡(jiǎn)便，無(wú)需人工配制及分裝，專門的結(jié)核操作模式，提高操作便捷
**、設(shè)備軟件要求：支持與***系統(tǒng)數(shù)據(jù)雙向傳輸，支持***/***/**接口方式進(jìn)行升級(jí)
**、檢測(cè)項(xiàng)目可拓展：***、**-*、***、*****、***等項(xiàng)目，并帶原廠質(zhì)控品
結(jié)核感染*細(xì)胞測(cè)定試劑
*、方法學(xué)：化學(xué)發(fā)光方法
★* 、試劑類型：?jiǎn)稳朔菰噭┌b
*、最低檢出限：<*.****/**
*、檢測(cè)線性范圍寬，減少不確定樣本產(chǎn)生
*、測(cè)試樣本體積≦****，減少樣本量使用
*、重復(fù)性(**)：≦*%
*、設(shè)備形式：臺(tái)式機(jī)
*、準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差在±**%以內(nèi)
*、操作方便：自動(dòng)化檢測(cè)，隨到隨檢，無(wú)需累積樣本
**、檢測(cè)設(shè)備速度：首個(gè)結(jié)果≦*****
**、校準(zhǔn)品：*點(diǎn)定標(biāo)，可重復(fù)利用
**、質(zhì)控品：配套原廠質(zhì)控品
**、臨床試驗(yàn)：與同類進(jìn)口試劑比較，陽(yáng)性符合率>**%，總符合率>**%
**、檢測(cè)試劑性能：所有檢測(cè)試劑在使用前需進(jìn)行性能驗(yàn)證測(cè)試，測(cè)試結(jié)果符合說(shuō)明書要求
**、試劑和輔助試劑有效期**個(gè)月，開瓶有效期≧**天
