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【撫州】關(guān)于開(kāi)展撫州市級(jí)聯(lián)盟低值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)品種信息申報(bào)工作的通知
江西 撫州
招標(biāo)公告
  發(fā)布單位： 火標(biāo)網(wǎng)  發(fā)布日期： 2024-08-16 18:58:11
咨詢(xún)此項(xiàng)目熱線(xiàn)：19352828043
詳情內(nèi)容

摘要：

申報(bào)時(shí)間：*月**日-*月**日 聯(lián)系人：周省華，電話(huà):****-*******

正文：

各相關(guān)企業(yè)： 為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，持續(xù)深化“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革，持續(xù)鞏固和增強(qiáng)集中帶量采購(gòu)改革成效，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，現(xiàn)決定開(kāi)展以江西省全省各設(shè)區(qū)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含駐贛軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))為主體的撫州市級(jí)聯(lián)盟低值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)積極申報(bào)，現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下： 一、采購(gòu)品種 此次低值醫(yī)用耗材市級(jí)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)品種具體包括一次性使用引流袋、負(fù)壓引流袋、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管、心電電極，共*個(gè)品種。 一級(jí)目錄 二級(jí)目錄 規(guī)格 產(chǎn)品要求 主要用途 一次性使用引流袋 普通型 各規(guī)格型號(hào) 滅菌、連接管長(zhǎng)度≥*****、帶止液夾。構(gòu)成：袋體、吊耳、錐形接頭(螺紋接頭)、排污口、排液閥組成；防逆流型：防逆流裝置或袋內(nèi)配置凝固劑。負(fù)壓型：?jiǎn)蜗蜷y、負(fù)壓球囊、回流膜等。 與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，向外引出并收集體內(nèi)液體，供普外科、泌尿科、婦科等各科手術(shù)后貯存引流物用。 防逆流型 各規(guī)格型號(hào) 負(fù)壓型 各規(guī)格型號(hào) 負(fù)壓引流袋 ****** ****** 計(jì)量袋體、可止溢；可提供引流管、連接管及接頭；可與醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)壓等設(shè)備配套使用。 用于向外引出并收集體內(nèi)廢液用。 ****** ****** ****** ****** 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包 乳膠/硅膠涂層/單腔 各種規(guī)格型號(hào) 不包含測(cè)溫、測(cè)壓、抗菌類(lèi)產(chǎn)品。滿(mǎn)足要求的申報(bào)(配置)標(biāo)準(zhǔn)(見(jiàn)附表)。 / 乳膠/硅膠涂層/雙腔 各種規(guī)格型號(hào) 乳膠/硅膠涂層/三腔 各種規(guī)格型號(hào) 乳膠/超滑涂層/單腔 各種規(guī)格型號(hào) 乳膠/超滑涂層/雙腔 各種規(guī)格型號(hào) 乳膠/超滑涂層/三腔 各種規(guī)格型號(hào) 硅膠/硅膠涂層/單腔 各種規(guī)格型號(hào) 硅膠/硅膠涂層/雙腔 各種規(guī)格型號(hào) 硅膠/硅膠涂層/三腔 各種規(guī)格型號(hào) 硅膠/超滑涂層/單腔 各種規(guī)格型號(hào) 硅膠/超滑涂層/雙腔 各種規(guī)格型號(hào) 硅膠/超滑涂層/三腔 各種規(guī)格型號(hào) 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管 乳膠/硅膠涂層/單腔 各種規(guī)格型號(hào) 不包含測(cè)溫、測(cè)壓、抗菌類(lèi)產(chǎn)品。 / 乳膠/硅膠涂層/雙腔 各種規(guī)格型號(hào) 乳膠/硅膠涂層/三腔 各種規(guī)格型號(hào) 乳膠/超滑涂層/單腔 各種規(guī)格型號(hào) 乳膠/超滑涂層/雙腔 各種規(guī)格型號(hào) 乳膠/超滑涂層/三腔 各種規(guī)格型號(hào) 硅膠/硅膠涂層/單腔 各種規(guī)格型號(hào) 硅膠/硅膠涂層/雙腔 各種規(guī)格型號(hào) 硅膠/硅膠涂層/三腔 各種規(guī)格型號(hào) 硅膠/超滑涂層/單腔 各種規(guī)格型號(hào) 硅膠/超滑涂層/雙腔 各種規(guī)格型號(hào) 硅膠/超滑涂層/三腔 各種規(guī)格型號(hào) 心電電極 一次性使用心電電極 成人、兒童，各規(guī)格型號(hào) 心電電極包含電極(銀/氯化銀)、電極扣、基襯材料(水剌布/無(wú)紡布/發(fā)泡棉/棉布/***/**)、導(dǎo)電膠/壓敏膠組成。 / 二、申報(bào)要求 (一)申報(bào)企業(yè)資格及相關(guān)要求 *.申報(bào)企業(yè)為已取得本次集中帶量采購(gòu)品種合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)的同一品種不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)，否則視為無(wú)效申報(bào)。不同醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)委托同一家企業(yè)申報(bào)的，視為多個(gè)申報(bào)企業(yè)。 *.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》，未被國(guó)家或江西省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)。 *.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。 *.申報(bào)企業(yè)須依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度做出承諾，該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要進(jìn)行公開(kāi)。 (二)申報(bào)產(chǎn)品資格及相關(guān)要求 *.申報(bào)產(chǎn)品屬于采購(gòu)產(chǎn)品范圍，并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。 *.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門(mén)要求組織生產(chǎn)。 *.采購(gòu)文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi)，申報(bào)企業(yè)不存在因申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰并公告的情況；申報(bào)產(chǎn)品不存在省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)質(zhì)量檢驗(yàn)不合格并公告的情況。 *.申報(bào)信息公開(kāi)當(dāng)日，申報(bào)產(chǎn)品的注冊(cè)證應(yīng)在有效期內(nèi)。 三、申報(bào)材料 (一)企業(yè)申報(bào)材料 *.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(正、副本)。若為“三證合一”的新證書(shū)，無(wú)需申報(bào)第*、*項(xiàng)； *.《組織機(jī)構(gòu)代碼證》(統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)(正、副本)； *.《稅務(wù)登記證》(正、副本)； *.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或生產(chǎn)備案憑證，境外醫(yī)用耗材代理人須提供代理人的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(正、副本)和代理協(xié)議； *.《法定代表人授權(quán)書(shū)》； *.《低值醫(yī)用耗材市級(jí)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)申報(bào)函》； *.《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)》； (二)產(chǎn)品申報(bào)材料 *.《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表和附頁(yè)。如制造認(rèn)可表/注冊(cè)登記表或附頁(yè)中明確了規(guī)格型號(hào)，所申報(bào)產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi)；如醫(yī)療器械注冊(cè)證正在辦理延期手續(xù)的，需提供受理通知單； *.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)； *.申報(bào)產(chǎn)品電子版圖片(含產(chǎn)品及包裝圖片，圖片中的實(shí)物應(yīng)與中選后供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品相一致)； (三)填報(bào)要求 *.申報(bào)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交真實(shí)、有效、齊全的申報(bào)材料。未按采購(gòu)文件要求提交完整材料或者提供虛假材料等，由此影響中選結(jié)果的由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。 *.申報(bào)材料中涉及到的證書(shū)、證明材料等，在申報(bào)截止日內(nèi)須處于有效狀態(tài)。所有申報(bào)材料及往來(lái)函電一律以中文書(shū)寫(xiě)，外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本。 *.所有申報(bào)文件采用電子文檔的方式在網(wǎng)上進(jìn)行申報(bào)。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未申報(bào)或申報(bào)錯(cuò)誤的，申報(bào)結(jié)束后不得補(bǔ)報(bào)或修改，由此引起的一切后果由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。 四、申報(bào)方式 請(qǐng)登錄江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)(登錄后查看)，進(jìn)入“耗材招標(biāo)管理-耗材填報(bào)管理-產(chǎn)品填報(bào)”界面，下載附件模板并根據(jù)操作手冊(cè)流程(附件*)完成信息維護(hù)。 五、注意事項(xiàng) *.各企業(yè)須按品種表中二級(jí)目錄劃分類(lèi)型進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)。 *.請(qǐng)各相關(guān)企業(yè)及時(shí)辦理省招采平臺(tái)**數(shù)字證書(shū)，以免影響正式投標(biāo)，未辦理和綁定**的企業(yè)無(wú)法參加低值醫(yī)用耗材市級(jí)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)后續(xù)投標(biāo)和開(kāi)標(biāo)。(附件*) 六、申報(bào)時(shí)間 網(wǎng)上填報(bào)時(shí)間：****年*月**日至*月**日。 七、聯(lián)系方式 聯(lián)系人：周省華，電話(huà):****-*******； 撫州低值耗材帶量業(yè)務(wù)咨詢(xún)**群：********* 低值醫(yī)用耗材市級(jí)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu) 工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(代章) ****年*月**日 附表： 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包申報(bào)(除導(dǎo)尿管外配置)標(biāo)準(zhǔn) 序號(hào) 配件名稱(chēng) 型號(hào)(要求) 材質(zhì) 數(shù)量 臨床用途 * 醫(yī)用紗布?jí)K ≥*㎝×*㎝×*㎝(**×**) 脫脂 *片 滿(mǎn)足臨床無(wú)菌操作要求。 * 醫(yī)用鑷子 有齒、卵圓頭 塑質(zhì) 有齒*把、卵圓頭*把 夾取棉球進(jìn)行消毒，夾取導(dǎo)尿管進(jìn)行潤(rùn)滑。 * 一次性使用無(wú)菌注射器 ****無(wú)針 *支 導(dǎo)尿管球囊密閉檢查及球囊充液。 * 醫(yī)用檢查手套 中號(hào) *只 用于消毒。 * 醫(yī)用外科手套 中號(hào) *雙 用于臨床導(dǎo)尿操作。 * 醫(yī)用硅油棉球 ≥*.***/粒 *粒 潤(rùn)滑導(dǎo)尿管。 * 醫(yī)用碘伏棉球 ≥*.**/粒 **粒 消毒皮膚。 * 醫(yī)用手術(shù)洞巾 ≥**㎝×****φ****(含膠條) ≥***親水淋膜料 *塊 手術(shù)操作過(guò)程中操作部位的無(wú)菌防護(hù)。 * 載片 ≥**㎝×**㎝ ≥***親水淋膜料 *塊 墊在患者臀下，建立無(wú)菌區(qū)域。 ** 一次性使用體外引流袋 ****** 普通型(錐形接頭) *只 引流尿液。 ** 醫(yī)用小單 ≥**㎝×**㎝ ≥***親水淋膜料 *塊 包裹導(dǎo)尿包對(duì)醫(yī)療器械無(wú)菌防護(hù)。 ** 腰盤(pán) 大號(hào)、中號(hào) 塑質(zhì) 各*個(gè) 用于放置*次消毒用物。 ** 試管 離心、帶蓋、**** 塑質(zhì) *個(gè) 用于取尿標(biāo)本。 注：以上為基本配置，企業(yè)提供產(chǎn)品應(yīng)該滿(mǎn)足臨床需求。
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