質疑人：北京身心康泰科貿(mào)有限登錄后查看
質疑人地址：北京市豐臺區(qū)角門**號院*號樓*層***內**-***
質疑人法人代表：宮峻
授權代表：宮峻
聯(lián)系方式：/
質疑人對康復醫(yī)學科醫(yī)療設備購置項目(***轉運車等醫(yī)療設備采購)(項目編號：********-**-******-****)(*分標)提出質疑，我登錄后查看于****年*月**日收到質疑人郵寄來的質疑材料后，并于當日轉交采購人?，F(xiàn)答復如下：
質疑事項*：眼動檢測分析儀貨物參數(shù)具有特指性，特指登錄后查看科技有限登錄后查看(以下簡稱"登錄后查看")的眼動檢測分析儀，排斥其他潛在供應商和同類產(chǎn)品投標及中標。
事實依據(jù)：《招標文件》第**頁眼動檢測分析儀貨物參數(shù)中*、精準：屏幕上人群的凝視數(shù)據(jù)相對刺激點的標準差＜*.*毫米和*、準確性：屏幕上的凝視樣本和刺激點的平均值之間的差異＜**.*毫米兩項參數(shù)均為登錄后查看的獨家參數(shù)，同類產(chǎn)品無法滿足。
質疑事項*答復：質疑事項不成立。根據(jù)《政府采購質疑和投訴辦法》第十二規(guī)定，質疑函應當包括事實依據(jù)。質疑人的質疑函僅提供登錄后查看科技有限登錄后查看的“眼動檢測分析儀”在國家藥品監(jiān)督管理局注冊截圖(只能證明登錄后查看登錄后查看在該網(wǎng)站上注冊成功)以及登錄后查看官網(wǎng)上“眼動檢測分析儀”的圖片(并未看出官網(wǎng)介紹跟招標文件的參數(shù)設定一致)作為事實依據(jù)，就此認定滿足該項參數(shù)的有且只有一家單位，并沒有提供相關證據(jù)材料證明招標文件要求的技術參數(shù)不合理或者排斥潛在供應商。該技術參數(shù)設定是結合本項目實際需要，優(yōu)先選擇優(yōu)質的產(chǎn)品，且未打三角號，不做為廢標項，非強制性要求。根據(jù)《政府采購貨物和服務招標投標管理辦法》(財政部令第** 號令)第十條規(guī)定，采購人應當對采購標的的市場技術或者服務水平、供應、價格等情況進行市場調查，根據(jù)調查情況、資產(chǎn)配置標準等科學、合理地確定采購需求，進行價格測算。經(jīng)采購人市場調查、官方網(wǎng)站查詢、產(chǎn)品技術文檔和醫(yī)療器械注冊證相關文件查詢等調研，可以明確眼動檢測分析儀所涉及的精度和準確性參數(shù)，眼動分析儀*****的官方指標(見附錄*)。此兩項指標也在英國牛津大學出版的論文專著“********* * , ****** * , ********* * ,** 登錄后查看 ********: * ************* ***** ** ******* *?** ********[*]. ****.***:***:***.******.***/****/****.”的第**頁處提及(見附錄*)。綜上，上述兩項技術指標具有充分的理論支撐及第三方權威佐證，非屬于獨家參數(shù)，不存在限制性、排他性、指定性等情形。
質疑事項*:(*)腦漲落圖儀實質響應招標文件供應商不足三家，應予以廢標。
事實依據(jù)：經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢"腦漲落圖儀" 生產(chǎn)廠家只有兩家：①北京老同仁光電技術有限登錄后查看：②深圳市登錄后查看高科技有限登錄后查看，產(chǎn)品注冊證上載明作為***類醫(yī)療器械管理，且適用范圍／預期用途相同。
(*)腦漲落圖儀貨物參數(shù)具有特指性，特指深圳市登錄后查看高科技有限登錄后查看(以下簡稱"深圳登錄后查看")的腦漲落圖儀，排斥其他潛在供應商和同類產(chǎn)品投標及中標。
事實依據(jù)：《招標文件》第**-**頁腦漲落圖儀貨物參數(shù)中*．基本功能要求序號*．神經(jīng)遞質相對功率(需提供產(chǎn)品注冊檢驗報告)和**．產(chǎn)品注冊檢驗報告具有暫停采集、取消采集和繼續(xù)采集的功能兩項參數(shù)均為深圳登錄后查看獨家參數(shù)，同類產(chǎn)品無法滿足，注冊檢驗報告無兩項參數(shù)內容。
質疑事項*答復：(*)質疑事項不成立。招標文件中所涉及到的設備名均為行業(yè)常用的“商品名稱”，并不代表具體投標產(chǎn)品注冊證上的“產(chǎn)品名稱”。市場上的腦漲落圖儀，不同的廠家叫法也有不一樣，有的叫“腦漲落圖儀”，有的叫“腦電超慢漲落分析系統(tǒng)”，有的叫“腦功能分析儀”，有的叫“神經(jīng)生理分析系統(tǒng)，”有的叫“腦**”……此次招標并未限定投標產(chǎn)品的醫(yī)療器械必須是Ⅲ類，只要技術和功能滿足招標技術要求，且經(jīng)合法注冊有效，均會被認定為滿足本項目采購需求。根據(jù)《政府采購質疑和投訴辦法》第十二規(guī)定，質疑函應當包括事實依據(jù)。質疑人的質疑函僅提供國家藥品監(jiān)督管理局查詢截圖就認定"腦漲落圖儀" 生產(chǎn)廠家只有兩家，缺乏事實依據(jù)。據(jù)查詢，目前國內滿足該參數(shù)要求的"腦漲落圖儀" 生產(chǎn)廠家遠超*家，如北京老同仁光電技術有限登錄后查看、北京富立葉信息技術研究所、北京太陽電子科技有限登錄后查看、深圳市登錄后查看高科技有限登錄后查看等(見附錄*)。
(*)質疑事項不成立。質疑人的質疑函僅提供深圳市登錄后查看高科技有限登錄后查看的注冊檢驗報告含有招標文件中"腦漲落圖儀" 的第*、**項參數(shù)，就認定"腦漲落圖儀" 的第*、**項為該登錄后查看的獨家參數(shù)，缺乏事實依據(jù)，這只能說明登錄后查看的產(chǎn)品注冊檢驗報告中這兩項參數(shù)符合招標參數(shù)要求，并沒有提供相關證據(jù)材料證明招標文件要求的技術參數(shù)不合理或者排斥潛在供應商。該兩項參數(shù)為該技術參數(shù)設定是結合本項目實際需要，優(yōu)先選擇優(yōu)質的產(chǎn)品，且未打三角號，不做為廢標項，非強制性要求。根據(jù)《政府采購貨物和服務招標投標管理辦法》(財政部令第** 號令)第十條規(guī)定，采購人應當對采購標的的市場技術或者服務水平、供應、價格等情況進行市場調查，根據(jù)調查情況、資產(chǎn)配置標準等科學、合理地確定采購需求，進行價格測算。經(jīng)采購人市場調查和官方網(wǎng)站等調研，市場有不少于三家供應商能滿足本項目技術參數(shù)，不存在限制性、排他性、指定性等情形。此外，經(jīng)核查該招標參數(shù)其他項目“腦漲落圖儀”采購中標公示中均有類似響應參數(shù)，中標品牌均非“深圳登錄后查看”(見附錄*)。
質疑事項*：心率變異分析儀貨物參數(shù)具有特指性，特指北京澤天眾康科技有限登錄后查看(以下簡稱"擇天眾康")的集成式心率變異性管理軟件，排斥其他潛在供應商和同類產(chǎn)品投標及中標。
事實依據(jù)：《招標文件》第**-**頁心率變異分析儀貨物參數(shù)中*項參數(shù)均為擇天眾康獨家參數(shù)，且"▲"為實質性要求，不滿足則投標無效。
(二)系統(tǒng)功能
▲*．工作原理：采用***檢測技術，通過動態(tài)心電設備采集佩戴者 *** 數(shù)據(jù)，檢測 *** 評估精神壓力狀況。
(三)系統(tǒng)性能
▲*．最大支持端口：可最多同時對多人(**+)進行數(shù)據(jù)采集，基礎數(shù)量由配置清單中終端采集設備決定。 并且后續(xù)可以通過拓展端口進行升級。(需通過拓展終端采集設備支持)。
▲*．數(shù)據(jù)采集方式：離線采集，被檢測人員設備穿戴完成后無需就地等待，可自由活動，待佩戴結束后交回終端設備即可。
▲*．數(shù)據(jù)采集時長：≥**分鐘。
質疑事項*回復：質疑事項不成立。根據(jù)《政府采購質疑和投訴辦法》第十二規(guī)定，質疑函應當包括事實依據(jù)。質疑人的質疑函僅提供北京澤天眾康科技有限登錄后查看的“心率變異分析儀”在國家藥品監(jiān)督管理局注冊截圖(只能證明擇天眾康登錄后查看在該網(wǎng)站上注冊成功)以及北京澤天眾康科技有限登錄后查看“心率變異分析儀”彩頁介紹(并未看出彩頁介紹跟招標文件的參數(shù)設定一致)作為事實依據(jù)，就此認定滿足該項參數(shù)的有且只有一家單位，并沒有提供相關證據(jù)材料證明招標文件要求的技術參數(shù)不合理或者排斥潛在供應商。該技術參數(shù)設定是結合本項目實際需要，優(yōu)先選擇優(yōu)質的產(chǎn)品。根據(jù)《政府采購貨物和服務招標投標管理辦法》(財政部令第** 號令)第十條規(guī)定，采購人應當對采購標的的市場技術或者服務水平、供應、價格等情況進行市場調查，根據(jù)調查情況、資產(chǎn)配置標準等科學、合理地確定采購需求，進行價格測算。經(jīng)采購人市場調查和官方網(wǎng)站等調研，市場有不少于三家供應商能滿足本項目技術參數(shù)，如北京澤天眾康科技有限登錄后查看、睿心生物科技(山東)有限登錄后查看生、沈陽威今基因科技有限登錄后查看，不存在限制性、排他性、指定性等情形。(見附錄*)
質疑事項*：腦電治療儀貨物參數(shù)具有特指性，特指登錄后查看醫(yī)療器械有限登錄后查看(以下簡稱"登錄后查看")腦電治療儀，排斥其他潛在供應商和同類產(chǎn)品投標及中標。
事實依據(jù)：《招標文件》第**頁腦電治療儀貨物參數(shù)中*項"▲"號參數(shù)均為登錄后查看獨家參數(shù)，且"▲"為實質性要求，不滿足則投標無效。
*、顯示及按鍵方式：兩塊≥*寸觸摸屏分別獨立顯示及觸摸式操作，互不
干擾。
*、輸出路(線)數(shù)：≥*路磁療：≥*路(*線)仿生電刺激小腦頂核(乳突穴)。
*.*、治療強度：*檔：*-****(最高可達到****);**檔：**-****(最高可達到****)
質疑事項*回復：質疑事項不成立。根據(jù)《政府采購質疑和投訴辦法》第十二規(guī)定，質疑函應當包括事實依據(jù)。質疑人的質疑函僅提供登錄后查看醫(yī)療器械有限登錄后查看的“腦電治療儀”在國家藥品監(jiān)督管理局注冊截圖(只能證明登錄后查看登錄后查看在該網(wǎng)站上注冊成功)以及登錄后查看醫(yī)療器械有限登錄后查看的中標合同等截圖(并未看出合同內參數(shù)跟招標文件的參數(shù)設定完全一致)作為事實依據(jù)，就此認定滿足該項參數(shù)的有且只有一家單位，并沒有提供相關證據(jù)材料證明招標文件要求的技術參數(shù)不合理或者排斥潛在供應商。該技術參數(shù)設定是結合本項目實際需要，優(yōu)先選擇優(yōu)質的產(chǎn)品。根據(jù)《政府采購貨物和服務招標投標管理辦法》(財政部令第** 號令)第十條規(guī)定，采購人應當對采購標的的市場技術或者服務水平、供應、價格等情況進行市場調查，根據(jù)調查情況、資產(chǎn)配置標準等科學、合理地確定采購需求，進行價格測算。經(jīng)采購人市場調查和官方網(wǎng)站等調研，市場有不少于三家供應商能滿足本項目技術參數(shù)，如長沙海憑、徐州科健、登錄后查看、江西樸拙、深圳艾利特等分別滿足以上質疑參數(shù)，不存在限制性、排他性、指定性等情形。(見附錄*)
綜上，質疑人的質疑事項缺乏事實依據(jù)，質疑不成立。本次招標技術參數(shù)設定未排斥潛在投標人，亦未超出項目實際需要，符合法律法規(guī)規(guī)定，故不對招標文件進行修改。
如質疑人對本質疑答復不滿意，可以在答復期滿后十五個工作日內向同級政府采購監(jiān)督管理部門投訴。感謝質疑人對政府采購工作的關心和支持！
附：附錄*、附錄*、附錄*、附錄*、附錄*
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