| 序號(hào) |
貨物名稱(chēng) |
規(guī)格型號(hào) |
參考品牌 |
參考生產(chǎn)企業(yè) |
數(shù)量及 單位 |
主要技術(shù)參數(shù)及要求 |
預(yù)算單價(jià)(元) |
備注 |
| * |
陰道炎五聯(lián)檢試劑盒**(干化學(xué)酶法) |
***人份 |
鄭州安圖 |
鄭州安圖 |
*盒 |
用于定性檢測(cè)女性陰道分泌中的過(guò)氧化氫、白細(xì)胞酯酶、凝固酶、脯氨酸氨基肽酶、唾液苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶及**值。 |
****.** |
本次采購(gòu)貨物按單價(jià)報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)人可以選擇就某一項(xiàng)貨物進(jìn)行報(bào)價(jià)，也可對(duì)所有項(xiàng)貨物進(jìn)行報(bào)價(jià)，中標(biāo)后按單價(jià)×實(shí)際采購(gòu)數(shù)量進(jìn)行結(jié)算。每項(xiàng)單價(jià)報(bào)價(jià)均不能超出采購(gòu)預(yù)算控制單價(jià)。 |
| * |
***頭(******) |
***支 |
鄭州安圖 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
*盒 |
安圖陰道炎五聯(lián)檢試劑盒配套專(zhuān)用 |
***.** |
| * |
測(cè)試卡 |
****/***測(cè)試；貨號(hào)***-*** |
********** ******* ***雷度米特 |
雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司********** ******* *** |
*測(cè)試 |
用于測(cè)量全血中的**值、血?dú)?、電解質(zhì)、葡萄糖、乳酸、膽紅素和血氧參數(shù)。 |
**.** |
| * |
測(cè)試卡 |
****/***測(cè)試；貨號(hào)***-*** |
********** ******* ***雷度米特 |
雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司********** ******* *** |
*測(cè)試 |
**.** |
| * |
測(cè)試卡 |
****/***測(cè)試；貨號(hào)***-*** |
********** ******* ***雷度米特 |
雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司********** ******* *** |
*測(cè)試 |
**.** |
| * |
注冊(cè)證名稱(chēng)：凝血酶原時(shí)間(**)測(cè)定試劑盒(液體型)(凝固法);臨床名稱(chēng)：凝血酶原時(shí)間(**) |
貨號(hào)***-******-**；****** |
上海長(zhǎng)島 |
上海長(zhǎng)島生物技術(shù)有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分：組織因子(<***/**)、穩(wěn)定劑和防腐劑適量。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：未開(kāi)封試劑在 *℃～*℃貯存，有效期 ** 個(gè)月。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：重復(fù)性的要求：重復(fù)測(cè)定質(zhì)控品的凝血酶原時(shí)間(**)，所得結(jié)果的變異系數(shù)不應(yīng)超過(guò) *%。 |
***.** |
| * |
注冊(cè)證名稱(chēng)：凝血酶時(shí)間(**)測(cè)定試劑盒(液體型)(凝固法)；臨床名稱(chēng)：凝血酶時(shí)間(**)測(cè)定試劑盒(液體) |
貨號(hào)***-******-**；****** |
上海長(zhǎng)島 |
上海長(zhǎng)島生物技術(shù)有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分：*-* */** 凝血酶、穩(wěn)定劑和防腐劑適量。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：未開(kāi)封試劑在 *-*℃保存，有效期 ** 個(gè)月。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：重復(fù)性的要求：重復(fù)測(cè)定質(zhì)控品的凝血酶原時(shí)間(**)，所得結(jié)果的變異系數(shù)不應(yīng)超過(guò) *%。 |
***.** |
| * |
注冊(cè)證名稱(chēng)：纖維蛋白原(***)測(cè)定試劑盒(液體型)(凝固法)；臨床名稱(chēng)：纖維蛋白原(***)測(cè)定試劑盒(液體) |
貨號(hào)***-******-**；規(guī)格*、；***** |
上海長(zhǎng)島 |
上海長(zhǎng)島生物技術(shù)有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分：***-****/** 凝血酶、穩(wěn)定劑適量、防腐劑適量。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：未開(kāi)封試劑在 *-*℃保存，有效期 ** 個(gè)月。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：重復(fù)測(cè)定質(zhì)控品的纖維蛋白原(***)含量，所得結(jié)果的變異系數(shù)(**)不應(yīng)超過(guò) *%。 |
***.** |
| * |
注冊(cè)證名稱(chēng)：活化部分凝血活酶時(shí)間(****)測(cè)定試劑盒(鞣花酸);臨床名稱(chēng) :活化部分凝血活酶時(shí)間(****) |
貨號(hào)***-******-**；****** |
上海長(zhǎng)島 |
上海長(zhǎng)島生物技術(shù)有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分：磷脂、鞣花酸、穩(wěn)定劑和防腐劑。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：未開(kāi)封試劑在 *-*℃保存，有效期 ** 個(gè)月。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：重復(fù)測(cè)定質(zhì)控品的活化部分凝血活酶時(shí)間(****)，所得結(jié)果的變異系數(shù)不應(yīng)超過(guò) *％。 |
***.** |
| ** |
抗凝血酶***(**-***)測(cè)定試劑盒(發(fā)色底物法) |
貨號(hào)***-******-**；試劑**(液體)：*×***試劑**(液體)：*×***校準(zhǔn)品(凍干粉)：*×***質(zhì)控品水平*(凍干粉)：*****質(zhì)控品水平*(凍干粉)：***** |
上海長(zhǎng)島 |
上海長(zhǎng)島生物技術(shù)有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分：試劑 ** 的主要成分：凝血酶≤*******/*、防腐劑≤*.**/*；試劑 ** 的主要成分：發(fā)色底物≤ ******/*、防腐劑≤*.*%； *.儲(chǔ)存條件及有效期：未開(kāi)封的 **-*** 測(cè)定試劑盒在 *－*℃避光保存，避免冷凍，有效期 ** 個(gè)月；開(kāi)封后的 **-*** 測(cè)定試劑 **、** 在儀器上可保存 ** 天； *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：測(cè)試質(zhì)控血漿的變異系數(shù)(**)不超過(guò) *.*% |
****.** |
| ** |
產(chǎn)品包裝名稱(chēng)：全自動(dòng)血凝分析儀測(cè)試杯；臨床名稱(chēng)：全自動(dòng)血凝杯 |
貨號(hào)：***-******-**；****** |
上海長(zhǎng)島 |
北京普利生儀器有限公司 |
*盤(pán) |
*.適用儀器：適用于全自動(dòng)血凝分析儀。 |
****.** |
| ** |
產(chǎn)品包裝名稱(chēng)：全自動(dòng)血凝分析儀清洗液；臨床名稱(chēng)：血凝儀清洗液 |
貨號(hào)***-******-**；**** |
上海長(zhǎng)島 |
上海長(zhǎng)島生物技術(shù)有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分：緩沖劑、防腐劑。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：清洗液于 *～** ℃，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好處密封儲(chǔ)存有效期為 ** 個(gè)月。 *.預(yù)期用途：本產(chǎn)品適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的全自動(dòng)凝血分析儀，用于儀器清洗。 |
***.** |
| ** |
產(chǎn)品包裝名稱(chēng)：全自動(dòng)血凝分析儀清洗液；臨床名稱(chēng)：血凝儀清洗液 |
貨號(hào)*********-**；***** |
上海長(zhǎng)島 |
上海長(zhǎng)島生物技術(shù)有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分：緩沖劑、防腐劑。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：清洗液于 *～** ℃，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好處密封儲(chǔ)存有效期為 ** 個(gè)月。 *.預(yù)期用途：本產(chǎn)品適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的全自動(dòng)凝血分析儀，用于儀器清洗。 |
***.** |
| ** |
產(chǎn)品包裝名稱(chēng)：全自動(dòng)血凝分析儀洗針液；臨床名稱(chēng)：血凝儀洗針液 |
貨號(hào)***-******-**；******* |
上海長(zhǎng)島 |
上海長(zhǎng)島生物技術(shù)有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分：表面活性劑、*****、****。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：試劑盒于 *～* ℃環(huán)境下保存時(shí)，可穩(wěn)定保存 ** 個(gè)月。 *.預(yù)期用途：本產(chǎn)品適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的全自動(dòng)凝血分析儀，用于全自動(dòng)凝血分析儀加樣針的清洗。 |
***.** |
| ** |
半自動(dòng)鋼珠 |
貨號(hào)********；****粒/瓶 |
上海長(zhǎng)島 |
北京普利生儀器有限公司 |
*盒 |
*.適用儀器：適用于全自動(dòng)血凝分析儀。 |
***.** |
| ** |
二聯(lián)血凝杯 |
貨號(hào)*****-*******；***** |
上海長(zhǎng)島 |
北京普利生儀器有限公司 |
*盒 |
*.適用儀器：適用于全自動(dòng)血凝分析儀。 |
***.** |
| ** |
四聯(lián)血凝杯 |
貨號(hào)*****-*******；***** |
上海長(zhǎng)島 |
北京普利生儀器有限公司 |
*盒 |
*.適用儀器：適用于全自動(dòng)血凝分析儀。 |
***.** |
| ** |
血流變清洗液 |
貨號(hào)***-******-**；** |
上海長(zhǎng)島 |
北京普利生儀器有限公司 |
*盒 |
*.適用儀器：適用于全自動(dòng)血凝分析儀。 |
***.** |
| ** |
血流變洗針液 |
貨號(hào)***-******-**；******* |
上海長(zhǎng)島 |
北京普利生儀器有限公司 |
*盒 |
*.適用儀器：適用于全自動(dòng)血凝分析儀。 |
***.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱(chēng)：神經(jīng)元特異性烯醇化酶(***)測(cè)定試劑盒(****)*×**人份 |
貨號(hào)***-******-**；*×**人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒三種包裝規(guī)格。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境中保存保存，有效期可達(dá)**個(gè)月，上機(jī)使用后在*~*℃的貯存環(huán)境下有效期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：精密度的要求：精密度測(cè)定采用美國(guó)臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)修訂稿 ***-** 標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行評(píng)估，使用了 * 個(gè)濃度水平的樣本進(jìn)行測(cè)定：連續(xù)測(cè)定 ** 天，每天測(cè)定 * 批，每批重復(fù)測(cè)試低值、高值樣本各 * 次(*=**)。測(cè)定結(jié)果的總不精密度小于 **%。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：細(xì)胞角蛋白**片段測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法);臨床名稱(chēng)：細(xì)胞角蛋白**片段(*******-*)測(cè)定試劑盒(****)*×**人份 |
貨號(hào)***-******-**；*×**人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒三種包裝規(guī)格。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境中保存保存，有效期可達(dá) ** 個(gè)月，上機(jī)使用后在 *~*℃的貯存環(huán)境下有效期為 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：精密度的要求：精密度測(cè)定采用美國(guó)臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)修訂稿 ***-** 標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行評(píng)估 **，使用了 * 個(gè)濃度水平的樣本進(jìn)行測(cè)定：連續(xù)測(cè)定 ** 天，每天測(cè)定 * 批，每批重復(fù)測(cè)試低值、高值樣本各 * 次(*=**)。測(cè)定結(jié)果的總不精密度小于 *%。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：胃蛋白酶原*測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱(chēng)：胃蛋白酶原Ⅰ(***)測(cè)定試劑盒(****)*×**人份 |
貨號(hào)***-******-**；*×**人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境下保存，有效期 *** 天，開(kāi)瓶使用后，在*~*℃的貯存環(huán)境下有效期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：對(duì)具有溯源性的兩個(gè)濃度水平的正確度控制品進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果與標(biāo)定濃度的相對(duì)偏差在±**%范圍內(nèi)。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：胃蛋白酶原**測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)：臨床名稱(chēng)：胃蛋白酶原Ⅱ(****)測(cè)定試劑盒(****)*×**人份 |
貨號(hào)：***-******-**；*×**人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境下保存，有效期 *** 天，開(kāi)瓶使用后，在*~*℃的貯存環(huán)境下有效期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：對(duì)具有溯源性的兩個(gè)濃度水平的正確度控制品進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果與標(biāo)定濃度的相對(duì)偏差在±**%范圍內(nèi)。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱(chēng)：胃泌素釋放肽前體(******)測(cè)定試劑盒(****)*×**人份 |
貨號(hào)：***-******-**；*×**人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境下保存，有效期 *** 天，開(kāi)瓶使用后，在*~*℃的貯存環(huán)境下有效期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：對(duì)具有溯源性的兩個(gè)濃度水平的正確度控制品進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果與標(biāo)定濃度的相對(duì)偏差在±**%范圍內(nèi)。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱(chēng)：鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測(cè)定試劑盒(****)(****)*×**人份 |
貨號(hào)：***-******-**；*×**人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境下保存，有效期 *** 天，開(kāi)瓶使用后，在*~*℃的貯存環(huán)境下有效期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：檢測(cè)范圍*.* **/** ~** **/**。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證：人附睪蛋白*測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法);臨床名稱(chēng) :人附睪蛋白*測(cè)定試劑盒(***)(****)*×**人份 |
貨號(hào)：***-******-**；*×**人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境下保存，有效期 *** 天，開(kāi)瓶使用后，在*~*℃的貯存環(huán)境下有效期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：檢測(cè)范圍為** ****/* ~**** ****/*。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：糖類(lèi)抗原***測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱(chēng)：糖類(lèi)抗原***測(cè)定試劑盒(*****)(****)*×**人份 |
貨號(hào)：***-******-**；*×**人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境下保存，有效期 *** 天，開(kāi)瓶使用后，在*~*℃的貯存環(huán)境下有效期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：檢測(cè)范圍為*.* */** ~*** */**。 |
****.** |
| ** |
注注冊(cè)證名稱(chēng)：糖類(lèi)抗原**測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法);臨床名稱(chēng)：糖類(lèi)抗原**測(cè)定試劑盒(****)(****)*×**人份 |
貨號(hào)：***-******-**；*×**人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境下保存，有效期 *** 天，開(kāi)瓶使用后，在*~*℃的貯存環(huán)境下有效期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：最低檢測(cè)限不大于 *.* */**。檢測(cè)范圍為*.* */** ~*** */**。 |
****.** |
| ** |
癌胚抗原(***)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)*×***人份 |
貨號(hào)：***-******-**；*×***人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境下保存，有效期 *** 天，開(kāi)瓶使用后，在*~*℃的貯存環(huán)境下有效期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：最低檢測(cè)限不大于 *.* **/**。檢測(cè)范圍為*.* **/** ~ **** **/**。 *.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 |
****.** |
| ** |
甲胎蛋白(***)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
貨號(hào)：***-******-**；*×***人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
用于體外定量測(cè)定人體血清或(和)血漿中甲胎蛋白的含量，已確診肝癌患者病情的動(dòng)態(tài)檢測(cè) |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：腫瘤相關(guān)抗原*****測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱(chēng)：腫瘤相關(guān)抗原***(*****)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)*×***人份 |
貨號(hào)：***-******-**；*×***人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境下保存，有效期 *** 天，開(kāi)瓶使用后，在*~*℃的貯存環(huán)境下有效期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：最低檢測(cè)限不大于 * */**，檢測(cè)范圍為* */**~**** */**。 *.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：癌抗原****—*測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱(chēng)：癌抗原**-*(****-*)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)*×***人份 |
貨號(hào):***-******-**；*×***人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境下保存，有效期 *** 天，開(kāi)瓶使用后，在*~*℃的貯存環(huán)境下有效期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：最低檢測(cè)限不大于 *.* */**，檢測(cè)范圍為*.* */** ~ *** */**。 *.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：糖類(lèi)抗原****—*測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱(chēng)：糖類(lèi)抗原**-*(****-*)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)*×***人份 |
貨號(hào)：***-******-**;*×***人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境下保存，有效期 *** 天，開(kāi)瓶使用后，在*~*℃的貯存環(huán)境下有效期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：最低檢測(cè)限不大于 *.* */**，檢測(cè)范圍為*.* */** ~ **** */**。 *.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：游離前列腺特異性抗原(****)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
貨號(hào)：***-******-**；*×***人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.產(chǎn)品性能指標(biāo)：最低檢測(cè)限不大于 *.** **/**。檢測(cè)范圍為*.** **/** ~** **/**。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境下保存，有效期 *** 天，開(kāi)瓶使用后，在*~*℃的貯存環(huán)境下有效期為**天。 *.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：總前列腺特異性抗原(*-***)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱(chēng)：總前列腺特異性抗原(****)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)*×***人份 |
貨號(hào)：***-******-**；*×***人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境中保存保存，有效期可達(dá) ** 個(gè)月，上機(jī)使用后在 *~*℃的貯存環(huán)境下有效期為 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：最低檢測(cè)限不大于 *.*** **/**。檢測(cè)范圍*.*** **/** ~*** **/**。 |
****.** |
| ** |
鐵蛋白(****)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
貨號(hào)：***-******-**；*×***人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：試劑盒于*～* ℃環(huán)境下避光保存時(shí)，可穩(wěn)定保存**個(gè)月，上機(jī)使用后，在*～* ℃的貯存環(huán)境下保質(zhì)期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：重復(fù)性指標(biāo)：變異系數(shù) **≤**%。批間差指標(biāo)：變異系數(shù) **≤**%。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng):癌抗原****-*測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱(chēng)：癌抗原****-*測(cè)定試劑盒(****)*×***人份 |
貨號(hào)：***-******-**；*×***人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：試劑盒于*～* ℃環(huán)境下避光保存時(shí)，可穩(wěn)定保存**個(gè)月，上機(jī)使用后，在*～* ℃的貯存環(huán)境下保質(zhì)期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：精密度的要求：精密度測(cè)定采用美國(guó)臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)修訂稿 ***-** 標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行評(píng)估，使用了 * 個(gè)濃度水平的樣本進(jìn)行測(cè)定：連續(xù)測(cè)定 ** 天，每天測(cè)定 * 批，每批重復(fù)測(cè)試低值、高值樣本各 * 次(*=**)。測(cè)定結(jié)果的總不精密度小于 *% 。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng):肌鈣蛋白*(***)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) ;臨床名稱(chēng)：肌鈣蛋白Ⅰ(***)定量測(cè)定試劑盒(****)*×***人份 |
貨號(hào)：***-******-**；*×***人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境下保存，有效期 *** 天，開(kāi)瓶使用后，在*~*℃的貯存環(huán)境下有效期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：線性范圍要求：試劑盒在 *.*** **/**~** **/** 區(qū)間內(nèi)，其相關(guān)系數(shù)(*)不低于 *.****。重復(fù)性要求：變異系數(shù) **≤ *%。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：*型腦鈉肽(***)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱(chēng)：*型腦鈉肽(***)定量測(cè)定試劑盒(****)*×***人份 |
貨號(hào)：***-******-**;*×***人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境下保存，有效期 *** 天，開(kāi)瓶使用后，在*~*℃的貯存環(huán)境下有效期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：線性范圍要求：試劑盒在 ** **/**~**** **/** 區(qū)間內(nèi)，其相關(guān)系數(shù)(*)不低于 *.****。重復(fù)性要求：變異系數(shù) **≤ *%。 |
*****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：肌紅蛋白(***)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱(chēng)：肌紅蛋白(***)定量測(cè)定試劑盒(****)*×***人份 |
貨號(hào)：***-******-**；*×***人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境中保存保存，有效期可達(dá) ** 個(gè)月，上機(jī)使用后在 *~*℃的貯存環(huán)境下有效期為 ** 天。 *.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：線性范圍要求：試劑盒在 *.* **/**~**** **/** 區(qū)間內(nèi)，其相關(guān)系數(shù)(*)不低于 *.****。重復(fù)性要求：變異系數(shù) **≤ *%。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：胰島素(*******)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱(chēng)：胰島素(*******)定量測(cè)定試劑盒(****)*×**人份 |
貨號(hào)：***-******-**；*×**人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境中保存保存，有效期可達(dá) ** 個(gè)月，上機(jī)使用后在 *~*℃的貯存環(huán)境下有效期為 ** 天。 *.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：線性范圍要求：試劑盒在 *.* μ**/**~**** μ**/** 區(qū)間內(nèi)，其相關(guān)系數(shù)(*)不低于 *.****。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名：*肽(*—*******)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) ;臨床名稱(chēng) :*肽(*-*******)定量測(cè)定試劑盒(****)*×**人份 |
貨號(hào)：***-******-**;*×**人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境中保存保存，有效期可達(dá) ** 個(gè)月，上機(jī)使用后在 *~*℃的貯存環(huán)境下有效期為 ** 天。 *.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：線性范圍要求：試劑盒在 *.** **/**~** **/** 區(qū)間內(nèi)，其相關(guān)系數(shù)(*)不低于 *.****。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：維生素***(****)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)；臨床名稱(chēng)：維生素***(****)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)*×**人份 |
貨號(hào)：***-******-**；*×**人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境下保存，有效期 *** 天，開(kāi)瓶使用后，在*~*℃的貯存環(huán)境下有效期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：線性范圍要求：試劑盒在 *** **/**~**** **/** 區(qū)間內(nèi)，其相關(guān)系數(shù)(*)不低于 *.****。重復(fù)性指標(biāo)：變異系數(shù) **≤ *%。批間差要求：變異系數(shù) **≤ **%。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：葉酸(******)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
貨號(hào)：***-******-**；*×**人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境下保存，有效期 *** 天，開(kāi)瓶使用后，在*~*℃的貯存環(huán)境下有效期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：準(zhǔn)確度的要求，對(duì)具有溯源性的兩個(gè)濃度水平的正確度控制品進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果與標(biāo)定濃度的相對(duì)偏差在±**%范圍內(nèi)。 |
***.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：總**—羥基維生素*(**—*)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
貨號(hào)：***-******-**；*×**人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境下保存，有效期 *** 天，開(kāi)瓶使用后，在*~*℃的貯存環(huán)境下有效期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：準(zhǔn)確度的要求，對(duì)具有溯源性的兩個(gè)濃度水平的正確度控制品進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果與標(biāo)定濃度的相對(duì)偏差在±**%范圍內(nèi)。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：甲狀旁腺素(***)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
貨號(hào)：***-******-**；*×**人份 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.包裝規(guī)格：包含有*×** 人份/盒、*×*** 人份/盒兩種包裝規(guī)格。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在*~*℃環(huán)境下保存，有效期 *** 天，開(kāi)瓶使用后，在*~*℃的貯存環(huán)境下有效期為**天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：準(zhǔn)確度的要求，對(duì)具有溯源性的兩個(gè)濃度水平的正確度控制品進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果與標(biāo)定濃度的相對(duì)偏差在±**%范圍內(nèi)。 |
****.** |
| ** |
備案證名稱(chēng)：全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液；臨床名稱(chēng)：化學(xué)發(fā)光底物液(*瓶) |
貨號(hào)：***-******-**；***人份/瓶 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分：全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液由 *-(*-螺旋金剛烷)-*-甲氧基-*-(*-磷氧酰)-苯基-**-二氧環(huán)乙烷(*****)、熒光劑和含表面活性劑的緩沖溶液組成。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：試劑于 *~*℃環(huán)境下保存時(shí)，可穩(wěn)定保存 ** 個(gè)月；在機(jī)使用后，在 **~**℃的貯存條件下穩(wěn)定性為 ** 天；開(kāi)瓶后，在 *~*℃的貯存條件下穩(wěn)定性為 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：靈敏度：底物液能檢出不大于 **-** *** 堿性磷酸酶。 |
****.** |
| ** |
備案證名稱(chēng)：全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液 |
貨號(hào)：***-******-**；****** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分：全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液由 *-(*-螺旋金剛烷)-*-甲氧基-*-(*-磷氧酰)-苯基-**-二氧環(huán)乙烷(*****)、熒光劑和含表面活性劑的緩沖溶液組成。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：試劑于 *~*℃環(huán)境下保存時(shí)，可穩(wěn)定保存 ** 個(gè)月；在機(jī)使用后，在 **~**℃的貯存條件下穩(wěn)定性為 ** 天；開(kāi)瓶后，在 *~*℃的貯存條件下穩(wěn)定性為 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：靈敏度：底物液能檢出不大于 **-** *** 堿性磷酸酶。 |
***.** |
| ** |
產(chǎn)品包裝名稱(chēng)：全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀反應(yīng)杯及廢料箱；臨床名稱(chēng)：****免疫反應(yīng)杯及廢料箱 |
貨號(hào)：***-******-**；****個(gè)/箱 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.適用儀器：全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。 |
****.** |
| ** |
備案證名稱(chēng)：清洗液 |
貨號(hào)：***-******-**；*** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要成分：堿性溶液、非離子型表面活性劑、多聚陰離子型表面活性劑、緩沖液、穩(wěn)定劑等。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：密封儲(chǔ)存有效期為 ** 個(gè)月；室溫使用時(shí)，開(kāi)瓶后有效期為 * 個(gè)月。 *.產(chǎn)品的用途：適用于邁瑞公司生化分析儀樣本針、試劑針、攪拌桿和反應(yīng)杯的清洗。 |
***.** |
| ** |
針清洗液 |
貨號(hào)：***-******-**；**瓶/盒 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成份：表面活性劑、*****、****。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：儲(chǔ)存在 *℃~**℃溫度條件下，相對(duì)濕度不超過(guò) **%，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)，有效期為 * 年。在 **℃~**℃溫度下使用時(shí)，開(kāi)瓶后使用有效期為 ** 天。 *.產(chǎn)品的用途：用于邁瑞檢驗(yàn)儀器的針清洗。 |
***.** |
| ** |
備案證名稱(chēng)：樣本稀釋液；臨床名稱(chēng)：樣本稀釋液(自動(dòng)) |
貨號(hào)：***-******-**；*×** **/盒 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分：主要成份為 **** 緩沖液、牛血清白蛋白、山羊血清、疊氮鈉、******* *** 和非離子表面活性劑。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在 *~*℃環(huán)境下保存，有效期為 ** 個(gè)月。開(kāi)瓶使用后，有效期為 * 個(gè)月。 *.預(yù)期用途：對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。 |
***.** |
| ** |
備案證名稱(chēng)：樣本稀釋液；臨床名稱(chēng)：樣本稀釋液(手動(dòng)) |
貨號(hào)：***-******-**；*×* **/盒 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分：主要成份為 **** 緩沖液、牛血清白蛋白、山羊血清、疊氮鈉、******* *** 和非離子表面活性劑。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在 *~*℃環(huán)境下保存，有效期為 ** 個(gè)月。開(kāi)瓶使用后，有效期為 * 個(gè)月。 *.預(yù)期用途：對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。 |
***.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(***)測(cè)定試劑盒(****法)；臨床名稱(chēng)：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(***) |
貨號(hào)：***-******-**；*** **：**:*×** **，**:*×** ** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成份：**成分： **** 緩沖液 *** ****/* ，*-丙氨酸 *** ****/*， 乳酸脫氫酶(***) ≥**** */*， **** *.* ****/* **成分：α-酮戊二酸 ** ****/* ，**** *.* ****/*。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：未開(kāi)啟的試劑盒在 *℃～*℃保存有效期為一年，試劑開(kāi)瓶后在 *℃～*℃可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：檢測(cè)的線性范圍為： *～**** */*，分析靈敏度：濃度為 ** */* 時(shí)，吸光度變化率≥*.*** */***。 |
***.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(***)測(cè)定試劑盒(****法)；臨床名稱(chēng)：天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(***) |
貨號(hào)：***-******-**；*** **：**:*×** **，**:*×** ** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分 **成分： **** 緩沖液 *** ****/* *-天門(mén)冬氨酸 *******/* 蘋(píng)果酸脫氫酶(***) ≥ *** */* 乳酸脫氫酶≥ *** */* **** *.* ****/* **成分： α-酮戊二酸 ** ****/* **** *.* ****/*。 *.儲(chǔ)存條件及有效期； 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為一年。試劑開(kāi)瓶 后在*℃～*℃可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 本試劑盒線性范圍為*～*** */*。 檢測(cè)的精密度： 重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %； 批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。 分析靈敏度：濃度為** */* 時(shí)，吸光度變化率≥*.*** */***。 |
***.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：堿性磷酸酶(***)測(cè)定試劑盒(***緩沖液法)；臨床名稱(chēng)：堿性磷酸酶(***) |
貨號(hào)：***-******-**；*** **：**：*×** **，**：*×** ** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分 **成分： *** 緩沖液 *** ****/* 乙酸鎂*.* ****/* 硫酸鋅*.* ****/* **成分： 磷酸對(duì)硝基酚** ****/*。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：檢測(cè)線性范圍為*～*** */*，分析靈敏度：濃度為 ** */* 時(shí)，吸光度變化率≥*.*** */***。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為 ** 個(gè)月，試劑開(kāi)瓶后在 *℃～*℃可穩(wěn)定 * 天。 |
***.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：總膽紅素(*—***)測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法);臨床名稱(chēng)：總膽紅素(*-***-*) |
貨號(hào):***-******-**；*** **：**：*×** **，**：*×** ** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成份 **成分： 枸櫞酸鹽緩沖液*.* ***/*，表面活性劑適量 **成分： 磷酸鹽緩沖液** ****/* 偏釩酸鹽*.* ****/*。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為 ** 個(gè)月，試劑開(kāi)瓶后在 *℃～*℃可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 檢測(cè)線性范圍為*～*** μ***/*。 分析靈敏度：濃度為** μ***/* 時(shí)，吸光度變化≥*.**** *。 |
***.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：直接膽紅素(*—***)測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)；臨床名稱(chēng)：直接膽紅素(*-***-*) |
貨號(hào)：***-******-**；*** **：**：*×** **，**：*×** ** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： 試劑*(**)： 由鹽酸*** ****/*、 對(duì)氨基苯磺酸** ****/*組成 試劑*(**)： 亞硝酸鈉** ****/*。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為 ** 個(gè)月。試劑開(kāi)瓶在 *℃～*℃可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 本試劑盒線性范圍為*～*** μ***/*。 重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %； 批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。 分析靈敏度：濃度為*.* μ***/* 時(shí)，吸光度變化≥*.*** *。 |
***.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：總膽汁酸(***)測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)；臨床名稱(chēng)：總膽汁酸(***) |
貨號(hào)：***-******-**；*** **：**：*×** **，**：*×** **，校準(zhǔn)品規(guī)格(選配)：*×*.* ** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： 試劑*(**)： β-硫代煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型 ***.* **/*****’* 緩沖液 ** ****/*， 試劑 *(**)： β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型 *.* */**α-羥甾醇脫氫酶 ***** */*****’* 緩沖液 ** ****/*。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為一年，試劑開(kāi)瓶后在 *℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 本試劑盒線性范圍為*～*** μ***/*。 重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %； 批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。 分析靈敏度：濃度為** μ***/* 時(shí)，吸光度變化率≥*.****/***。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：膽堿酯酶(***)測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)；臨床名稱(chēng)：膽堿酯酶(***) |
貨號(hào)：***-******-**；****+**** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： 試劑*(**)：焦磷酸鈉 *** ****/*，鐵氰化鉀 *.* ****/*，適量的防腐劑，適量表面活性劑。 試劑*(**)：**** 緩沖液 *** ****/*，丁酰硫代膽堿 *.* ****/*，適量的防腐劑。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為 ** 個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后在 *℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：試劑盒線性范圍為 ***～***** */*。 在精密度要求上，重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.*%；批間差：相對(duì)偏差≤*.*% 。 分析靈敏度：濃度為**** */* 時(shí)，吸光度變化率≥*.***/***。 |
***.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：腺苷脫氨酶(***)測(cè)定試劑盒(酶比色法)；臨床名稱(chēng)：腺苷脫氨酶(***) |
貨號(hào)：***-******-**;*** ** **：*×** **，**：*×** ** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： 試劑*(**)：****-*** ** ****/*，*-氨基安替比林(*-***) * ****/*，嘌呤核苷磷酸化酶(***) *.* */**，黃嘌呤氧化酶(***) *.* */**，過(guò)氧化物酶 *.* */**。 試劑*(**)：****-*** ** ****/*，腺苷 ** ****/*，*-乙基-*-(*-羥基-*-磺丙基)-*-甲基苯胺(*****) *.* ****/*。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為 ** 個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后在 *℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo) 本試劑盒線性范圍為*～*** */*。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.*%；批間差：相對(duì)偏差≤*.*%。 分析靈敏度：濃度為** */*時(shí)，吸光度變化率≥*.*****/***。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：*′—核苷酸酶(*′—**)測(cè)定試劑盒(酶比色法)；臨床名：*′-核苷酸酶(*′-**) |
貨號(hào)：***-******-**；*** ** **：*×** **，**：*×** ** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： 試劑*(**)：緩沖液 ** *.*，*-氨基安替比林(*-***) * ****/*，嘌呤核苷磷酸化酶(***) *.* */**，過(guò)氧化物酶 *.* */**，適量的穩(wěn)定劑。 試劑*(**)：緩沖液 ** *.*，*′-核苷磷酸鹽 ** ****/*，*-乙基-*-(*-羥基-*-磺丙基)-*-甲基苯胺(*****) *.* ****/*。 *.儲(chǔ)存條件及有效期 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為 ** 個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后在 *℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 本試劑盒線性范圍為*.*～*** */*。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.*%；批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。分析靈敏度：濃度為 ** */* 時(shí)，吸光度變化率≥*.*** */***。 |
***.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：肌酐(****)測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法);臨床名稱(chēng)：肌酐(****-*) |
貨號(hào)：***-******-**；*** ** **：**** **，**：**** ** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： 試劑*(**)： **** 溶液 *.** ***/* ，試劑 *(**)：苦味酸溶液 ** ****/*。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為一年。試劑開(kāi)瓶后在 *℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 試劑盒線性范圍為**～**** μ***/*。精密度的要求，重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %；批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：尿酸(**)測(cè)定試劑盒(尿酸酶—過(guò)氧化物酶法);臨床名稱(chēng)：尿酸(**) |
貨號(hào)：***-******-**；*** ** **：*×** **，**:*×** ** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： 試劑*(**)：磷酸鹽緩沖液 ** ****/*，抗壞血酸氧化酶 **** */*，過(guò)氧化物酶 **** */*，**** *.** ****/* 試劑*(**)：磷酸鹽緩沖液 ** ****/* ，過(guò)氧化物酶 ***** */*，*-氨基安替比林(*-***) *.* ****/*，尿酸酶 *** */*。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為 ** 個(gè)月。試劑開(kāi) 瓶后在*℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 試劑盒線性范圍為**.*～**** μ***/*。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.*%；批間差：相對(duì)偏差≤*.*%。 分析靈敏度：濃度為*** μ***/* 時(shí)，吸光度變化≥*.*** *。 |
***.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)尿素(****)測(cè)定試劑盒(紫外-谷氨酸脫氫酶法)；臨床名稱(chēng)：尿素(****) |
貨號(hào)：***-******-**;*****(****＋****) |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成份： **成分：**** 緩沖液 *** ****/*，*** *** ****/*，脲酶 ≥** **，谷氨酸脫氫酶 ≥*.* ** **成分：**** *.* ****/*，α-酮戊二酸 ** ****/*。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為一年。試劑開(kāi)瓶 后在*℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 試劑盒線性范圍為*.*～**.* ****/*。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %；批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。分析靈敏度： 濃度為 * ****/* 時(shí)，吸光度變化率≥*.*** */***。 |
***.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng):盒(免疫比濁法) 胱抑素*(****)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)；臨床名稱(chēng)：胱抑素*(**** **) |
貨號(hào)：***-******-**；*****(**：******＋**：******) |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： **成分：緩沖液(** *.*) *.* ****/*， **成分：膠體金包被的抗體 *.* */* *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為 ** 個(gè)月。試劑開(kāi) 瓶后在*℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 **天。 *.試劑盒線性范圍為 *.*～* **/*。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %；批間差：相對(duì)偏差≤*.*%。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：β*-微球蛋白(β*-**)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)；臨床名稱(chēng)：β*-微球蛋白(β*-** **) |
貨號(hào)：***-******-**；*****(**：******；**：******) |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： **成分：氯化銨緩沖液 *.* ***/*，**成分：羊抗人 β*-微球蛋白 *.**%。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為 ** 個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后在 *℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：試劑盒線性范圍為 *.*～** **/*。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %；批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。分析靈敏度：濃度為 * **/* 時(shí)，吸光度變化率≥*.*** */***。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：總膽固醇(**)測(cè)定試劑盒(氧化酶法);臨床名稱(chēng)：總膽固醇(**) |
貨號(hào)：***-******-**； *****(******) |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成份： 磷酸鹽緩沖液*** ****/*，酚 * ****/*，*-氨基安替比林*.* ****/*，膽固醇酯酶(***) >*** **/*，膽固醇氧化酶(***) >*** **/*，過(guò)氧化物酶(***) >* **/*。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為一年。試劑開(kāi)瓶 后在*℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 試劑盒線性范圍為*.*～**.* ****/*。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %；批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。分析靈敏度： 濃度為 *.* ****/* 時(shí)，吸光度變化≥*.* *。 |
***.** |
| ** |
甘油三酯(**) |
貨號(hào)：***-******-**；**** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞 |
*盒 |
*.主要組成成份： 磷酸鹽緩沖液** ****/*，*-氯酚 * ****/*，*** * ****/*，鎂離子 *.* ****/*，*-氨基安替比林(*-***) *.** ****/*，甘油激酶(**) ≥*.* */ **，過(guò)氧化物酶(***) ≥*.* */ **，脂蛋白酯酶(******) ≥*.* */ **，甘油-*-磷酸氧化酶(***) ≥*.* */ **。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為 ** 個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后在 *℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 試劑盒線性范圍為*.*～**.* ****/*。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %；批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。分析靈敏度： 濃度為 *.* ****/* 時(shí)，吸光度變化≥*.**。 |
***.** |
| ** |
高密度脂蛋白膽固醇(***-*) |
貨號(hào)：***-******-**；*****(****＋****) |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞 |
*盒 |
*.主要組成成份： **成分：****’* 緩沖液 *** ****/*，膽固醇酯酶(***) *** */*，膽固醇氧化酶(***) *** */*，過(guò)氧化氫酶 *** */ **，***** *.** ****/* **成分：****’* 緩沖液 *** ****/*，*-氨基安替比林 *.* ****/* ，過(guò)氧化物酶 **** */*，適量的表面活性劑。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為 ** 個(gè)月。試劑開(kāi) 瓶后在*℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 試劑盒線性范圍為*.**～*.* ****/*。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %；批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：低密度脂蛋白膽固醇(***-*)測(cè)定試劑盒(直接法)；臨床名稱(chēng)：低密度脂蛋白膽固醇(***-*) |
貨號(hào)：***-******-**；*****(****＋****) |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成份： **成分：****’* 緩沖液 ** ****/*，膽固醇酯酶(***) *** */* ，膽固醇氧化酶(***) *** */* ，過(guò)氧化氫酶 *** **/*。**** *.* ****/***成分：****’* 緩沖液 ** ****/*，*-氨基安替比林 * ****/*，過(guò)氧化物酶(***) **** */*。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為 ** 個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后在 *℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 試劑盒線性范圍為*.**～** ****/*。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %；批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)載脂蛋白**(*****)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)；臨床名稱(chēng)載脂蛋白**(*****) |
貨號(hào)：***-******-**；*** **：**：*×** **，**：*×** ** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： **成分：磷酸鹽緩沖液 *** ****/*，適量的*** 。**成分：磷酸鹽緩沖液 *** ****/*，適量的羊抗人 ***** 抗體。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未打開(kāi)的試劑盒避光保存于*℃～*℃，有效期為 ** 個(gè)月，打開(kāi)后的試劑冷藏保存，可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 試劑盒線性范圍為*.*～*.* */*。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %；批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。 分析靈敏度：濃度為*.* */* 時(shí)，吸光度變化≥*.** *。 |
***.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：載脂蛋白*(****)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)；臨床名稱(chēng)：載脂蛋白*(****) |
貨號(hào)：***-******-**；*** **：**：*×** **，**：*×** ** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： **成分：磷酸鹽緩沖液 *** ****/*，適量的***。**成分：磷酸鹽緩沖液 *** ****/*，適量的羊抗人 **** 抗體。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未打開(kāi)的試劑盒避光保存于*℃～*℃，有效期為**個(gè)月，打開(kāi)后的試劑冷藏保存，可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 試劑盒線性范圍為*.*～*.* */*。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %，批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。 |
***.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：脂蛋白(*)[**(*)]測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)；臨床名稱(chēng)：脂蛋白(*)[**(*)Ⅱ] |
貨號(hào)：***-******-**；*** **：**: *×** ** + **: *×** ** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： 試劑*(**)成分：****’* 緩沖液 ** ****/*，防腐劑 *.* */*，試劑 *(**)成分：兔抗人脂蛋白(*)抗體膠乳顆粒 *.** */*%，防腐劑 * */*。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未打開(kāi)的試劑盒避光保存于*℃～*℃，有效期為**個(gè)月，試劑開(kāi)瓶后在 *℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：試劑盒線性范圍為 **～**** **/*。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %；批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。分析靈敏度：濃度為 *** **/* 時(shí)，吸光度變化≥*.****。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：乳酸脫氫酶(***)測(cè)定試劑盒(****法)；臨床名稱(chēng)：乳酸脫氫酶(***) |
貨號(hào)：***-******-**；*** **：**：*×** **，**：*×** ** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： **成分：****’* 緩沖液 ** ****/*，*-乳酸 *.* ****/*，**成分：***+*.* ****/*。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為 ** 個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后在 *℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 試劑盒線性范圍為*～**** */*。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %；批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。 分析靈敏度：濃度為*** */* 時(shí)，吸光度變化率≥*.*** */***。 |
***.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：α—羥丁酸脫氫酶(α—****)測(cè)定試劑盒(****法)(廣西平臺(tái)中標(biāo)目錄名稱(chēng)：*-羥丁酸脫氫酶(*-****)測(cè)定試劑盒(****法))；臨床名稱(chēng)：α-羥丁酸脫氫酶(α-****) |
貨號(hào)：***-******-**;****+**** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： **成分： **** 緩沖液 *** ****/*， α-酮丁酸 *.* ****/*，**成分： **** 緩沖液 ** ****/*， **** *.** ****/*。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為 ** 個(gè)月。試劑開(kāi) 瓶后在*℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 試劑盒線性范圍為**~**** */*，精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %；批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。 分析靈敏度：濃度為*** */* 時(shí)，吸光度變化率≥*.*** */***。 |
***.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：肌酸激酶(**)測(cè)定試劑盒(****法)；臨床名稱(chēng)：肌酸激酶(**) |
貨號(hào)：***-******-**;*** **：**：*×** **，**：*×** ** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： **成分：咪唑緩沖液 *** ****/*，葡萄糖 ** ****/*，*-乙酰半胱氨酸(***) *.* ****/*，乙酸鎂 ** ****/*，**** * ****/*，**** * ****/*，*** * ****/*，己糖激酶 >* */**，**成分：磷酸肌酸 ** ****/*，*** * ****/*，*-*-*** >*.* */**。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為一年。試劑開(kāi) 瓶后在*℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 試劑盒線性范圍為*～**** */*，精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %；批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。 分析靈敏度：濃度為*** */* 時(shí)，吸光度變化率≥*.****/***。 |
***.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：肌酸激酶**型同工酶(**-**)測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)；臨床名稱(chēng)：肌酸激酶**型同工酶(**-**) |
貨號(hào)：***-******-**;*** **：**：*×** **，**：*×** ** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成份： **成分：咪唑緩沖液 *** ****/*，葡萄糖 ** ****/*，*-乙酰半胱氨酸(***) *.* ****/*，乙酸鎂 ** ****/*，**** * ****/*，**** * ****/*，*** * ****/*，己糖激酶 >* */**，羊抗人多克隆抗體 **** */***-**。**成分：磷酸肌酸 ** ****/*，*** * ****/*，*-*-*** >*.* */**。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為一年。試劑開(kāi)瓶后在 *℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 試劑盒線性范圍為*～*** */*。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %；批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。 分析靈敏度：濃度為** */* 時(shí)，吸光度變化率≥*.*****/***。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：α—淀粉酶(α—***)測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)；臨床名稱(chēng)：α-淀粉酶(α-***) |
貨號(hào)：***-******-**；****+**** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： 試劑*(**)成分：**** 緩沖液 ** ****/* ，硫酸鎂 ** ****/*，葡糖苷酶 **** */*。 試劑*(**)成分：**** 緩沖液 ** ****/*，**-亞乙基-α-*-麥芽七糖苷-對(duì)硝基酚 *.* ****/*。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為 ** 個(gè)月，試劑開(kāi) 瓶后在*℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 試劑盒線性范圍為*～**** */*，精密度的要求，重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.*%；批間差：相對(duì)偏差≤*.*%。 分析靈敏度：濃度為*** */* 時(shí)，吸光度變化率≥*.****/***。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：鈣(**)測(cè)定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)；臨床名稱(chēng)：鈣(**) |
貨號(hào)：***-******-**;**** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： 磷酸鹽緩沖液** ****/*，*-羥基喹啉-*-磺酸 * ****/*，偶氮胂Ⅲ *** μ***/*。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為 ** 個(gè)月。試劑開(kāi) 瓶后在*℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 **天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 試劑盒線性范圍為*.*～*.** ****/*。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %；批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。分析靈敏度：濃度為 *.* ****/* 時(shí)，吸光度變化≥*.** *。 |
**.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：鎂(*ｇ)測(cè)定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)；臨床名稱(chēng)：鎂(**) |
貨號(hào)：***-******-**；*****(******) |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： 乙醇胺緩沖液** ****/*，乙二醇醚二胺四乙酸 *.** ****/*，二甲苯胺藍(lán) *.** ****/*，適量的表面活性劑。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：未開(kāi)啟的試劑盒在 *℃～*℃保存有效期為 ** 個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后在 *℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 **天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 試劑盒線性范圍為*.**～*.** ****/*。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %；批間差：相對(duì)偏差≤*.* %。分析靈敏度：濃度為 * ****/* 時(shí)，吸光度變化≥*.* *。 |
***.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：總免疫球蛋白*測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)；臨床名稱(chēng)：免疫球蛋白*(***) |
貨號(hào)：***-******-**；****+**** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： 試劑*(**)成分：磷酸緩沖液 ** ****/*，防腐劑 *.* */* 試劑*(**)成分：抗人免疫球蛋白 * 抗體包被的膠乳顆粒 *.** */*%，防腐劑 * */*。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 在*℃～*℃環(huán)境下保存，有效期為達(dá)到**個(gè)月，試劑開(kāi)瓶后應(yīng)避光保存，在 *℃～*℃可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 試劑盒線性范圍為**~**** **/**。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤**.*%；批間差：相對(duì)偏差≤**.*%。 分析靈敏度：濃度為** **/** 時(shí)，吸光度變化≥*.****。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：抗鏈球菌溶血素“*”(***)測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)；臨床名稱(chēng)：抗鏈球菌溶血素“*”(***) |
貨號(hào)：***-******-**；*****：**：*×****，**：*×**** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： 試劑*(**)成分：緩沖液 *** ****/*，氯化鈉 *** ****/*，試劑 *(**)成分：緩沖液 *** ****/*，適量的鏈球菌溶血素“*”抗原包被的膠乳懸浮物。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為 ** 個(gè)月。試劑開(kāi) 瓶后在*℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 試劑盒線性范圍為**～**** **/**。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.*%；批間差：相對(duì)偏差≤*.*%。 分析靈敏度：濃度為*** **/** 時(shí)，吸光度變化率≥*.*** */***。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：類(lèi)風(fēng)濕因子(**)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)；臨床名稱(chēng)：類(lèi)風(fēng)濕因子(**) |
貨號(hào)：***-******-**;*** ** **：*×** **，**：*×** ** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分： 試劑*(**)成分：緩沖液 ** ****/*，氯化鈉 適量，聚乙二醇 *%，試劑 *(**)成分：緩沖液 ** ****/*適量的熱聚 ***。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 未開(kāi)啟的試劑盒在*℃～*℃保存有效期為 ** 個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后在 *℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)： 試劑盒線性范圍為**～*** **/**。精密度的要求：重復(fù)性：變異系數(shù)≤*.* %；批間差：相對(duì)偏差≤**.* %。分析靈敏度：濃度為 ** **/** 時(shí)，吸光度變化≥*.** *。 |
***.** |
| ** |
***清洗液(國(guó)內(nèi))(*盒) |
貨號(hào)：***-******-**；*******/盒 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成份：本產(chǎn)品主要由次氯酸鈉(*~**/*%)組成。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：清洗液在 *℃～**℃的環(huán)境條件下，可穩(wěn)定儲(chǔ)存至少 ** 個(gè)月。開(kāi)瓶后，在 *℃～**℃的環(huán)境下可 穩(wěn)定儲(chǔ)存至少* 周。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：**℃±*℃的條件下，本產(chǎn)品 ** 值應(yīng)在 *~** 之間。 |
***.** |
| ** |
樣本稀釋液 |
貨號(hào)：***-******-**；**/瓶 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
適用儀器：全自動(dòng)生化分析儀設(shè)備 |
***.** |
| ** |
*** **/*檢驗(yàn)溶液(*盒) |
貨號(hào)：***-******-**；******/盒(**/*檢測(cè)溶液各*瓶) |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
適用儀器：全自動(dòng)生化分析儀設(shè)備 |
***.** |
| ** |
******塑料反應(yīng)杯(國(guó)內(nèi)) |
貨號(hào)：***-******-**；***個(gè)/盒 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
適用儀器：全自動(dòng)生化分析儀設(shè)備 |
****.** |
| ** |
塑料反應(yīng)杯(國(guó)內(nèi)，***個(gè)) |
貨號(hào)：***-******-**；***個(gè)/盒 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
適用儀器：全自動(dòng)生化分析儀設(shè)備 |
****.** |
| ** |
塑料反應(yīng)杯(國(guó)內(nèi)，***個(gè)) |
貨號(hào)：***-******-**;***個(gè)/盒 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
適用儀器：全自動(dòng)生化分析儀設(shè)備 |
****.** |
| ** |
生化分析儀用清洗液****(國(guó)內(nèi)**瓶裝) |
貨號(hào)：****-**-*****；*****瓶，**瓶/箱 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*箱 |
*.主要成分：堿性溶液、非離子型表面活性劑、多聚陰離子型表面活性劑、緩沖液、穩(wěn)定劑等。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：密封儲(chǔ)存有效期為 ** 個(gè)月；室溫使用時(shí)，開(kāi)瓶后有效期為 * 個(gè)月。 *.產(chǎn)品的用途：用于邁瑞公司生化分析儀樣本針、試劑針、攪拌桿和反應(yīng)杯的清洗。 |
****.** |
| ** |
生化分析儀用清洗液****(國(guó)內(nèi)*瓶裝) |
貨號(hào)：***-******-**；****瓶/箱 |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*箱 |
*.主要成分：堿性溶液、非離子型表面活性劑、多聚陰離子型表面活性劑、緩沖液、穩(wěn)定劑等。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：密封儲(chǔ)存有效期為 ** 個(gè)月；室溫使用時(shí)，開(kāi)瓶后有效期為 * 個(gè)月。 *.產(chǎn)品的用途：用于邁瑞公司生化分析儀樣本針、試劑針、攪拌桿和反應(yīng)杯的清洗。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：血細(xì)胞分析用稀釋液 |
貨號(hào)：***-******-**；型號(hào)：** *******(稀釋液)包裝規(guī)格： ** *×* |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*箱 |
*.主要組成成分：氯化鈉*.**%，三羥甲基氨基甲烷緩沖液*.**%。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：儲(chǔ)存在溫度為 *℃～**℃，相對(duì)濕度不超過(guò) **%，無(wú)腐蝕性氣體且通風(fēng)良好的環(huán)境中，儲(chǔ)存有效 期為* 年，開(kāi)瓶后使用有效期為 ** 天。 *.包裝規(guī)格：包含***×*、***×*兩個(gè)規(guī)格的包裝。 |
***.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/td>
| 貨號(hào)：***-******-**；*-**** * *×* |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*箱 |
*.適用的儀器：全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 在溫度為*℃~**℃，相對(duì)濕度不超過(guò) **%，無(wú)腐蝕性氣體且通風(fēng)良好的環(huán)境中，儲(chǔ)存有效期 為* 年，開(kāi)瓶后使用有效期為 ** 天。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/td>
| 貨號(hào)：***-******-**；*-**** * *×* |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*箱 |
*.適用的儀器：全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 在溫度為*℃~**℃，相對(duì)濕度不超過(guò) **%，無(wú)腐蝕性氣體且通風(fēng)良好的環(huán)境中，儲(chǔ)存有效期 為* 年，開(kāi)瓶后使用有效期為 ** 天。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：血細(xì)胞分析用染色液 |
貨號(hào)：***-******-**；*-**** ** **×* |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分：熒光染料.*.**%，甘醇**.**%。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在溫度為 *℃~**℃，相對(duì)濕度不超過(guò)**%，無(wú)腐蝕性氣體且通風(fēng)良好的環(huán)境中，儲(chǔ)存有效期為 * 年。開(kāi)瓶后使用有效期為 ** 天。 *.適用的儀器：全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀。 |
****.** |
| ** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/td>
| 貨號(hào)：***-******-**；*-**** * *×* |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*箱 |
*.適用的儀器：全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 在溫度為*℃~**℃，相對(duì)濕度不超過(guò) **%，無(wú)腐蝕性氣體且通風(fēng)良好的環(huán)境中，儲(chǔ)存有效期 為* 年，開(kāi)瓶后使用有效期為 ** 天。 |
****.** |
| ** |
血細(xì)胞分析用染色液 |
貨號(hào)：***-******-**;*-**** ** **×* |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分：熒光染料*.**%，甘醇**.**%。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在溫度為 *℃~**℃，相對(duì)濕度不超過(guò)**%，無(wú)腐蝕性氣體且通風(fēng)良好的環(huán)境中，儲(chǔ)存有效期為 * 年。開(kāi)瓶后使用有效期為 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：外觀：為藍(lán)色透明液體，無(wú)沉淀、顆?；蛐鯛钗?。 |
****.** |
| ** |
血細(xì)胞分析用稀釋液 |
貨號(hào)：***-******-**；*-**** * *×* |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*箱 |
*.檢測(cè)樣本為人抗凝全血。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：儲(chǔ)存在溫度為 *℃～**℃，相對(duì)濕度不超過(guò) **%，無(wú)腐蝕性氣體且通風(fēng)良好的環(huán)境中，儲(chǔ)存有效期為 * 年，開(kāi)瓶后使用有效期為 ** 天。 *.包裝規(guī)格：包含***×*、***×*兩個(gè)規(guī)格的包裝。 |
***.** |
| *** |
血細(xì)胞分析用染色液 |
貨號(hào)：***-******-**;*-**** ** **×* |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*箱 |
*.主要組成成分：熒光染料*.**%，甘醇**.**%。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：在溫度為 *℃~**℃，相對(duì)濕度不超過(guò)**%，無(wú)腐蝕性氣體且通風(fēng)良好的環(huán)境中，儲(chǔ)存有效期為 * 年。開(kāi)瓶后使用有效期為 ** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：外觀為藍(lán)色透明液體，無(wú)沉淀、顆?；蛐鯛钗?。 |
****.** |
| *** |
探頭清潔液 |
貨號(hào)：***-******-**；** **×* |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*瓶 |
*.主要組成成分：表面活性劑、*****、****。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 在溫度*℃～**℃，相對(duì)濕度不超過(guò) **%，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好處，儲(chǔ)存有效期為 * 年。開(kāi)瓶后使用有效期為** 天。 *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：探頭清潔液應(yīng)為透明液體，不得有沉淀、顆?；蛐鯛钗?。 |
**.** |
| *** |
血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/td>
| 貨號(hào)：***-******-**；*** **×* |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.適用的儀器：全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀。 *.儲(chǔ)存條件及有效期： 在溫度為*℃~**℃，相對(duì)濕度不超過(guò) **%，無(wú)腐蝕性氣體且通風(fēng)良好的環(huán)境中，儲(chǔ)存有效期 為* 年，開(kāi)瓶后使用有效期為 ** 天。 |
***.** |
| *** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：*反應(yīng)蛋白(***)測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫散射比濁法) ；臨床名稱(chēng)：常規(guī)血球***乳膠試劑(*-Ⅱ)(中文/***人份**) |
貨號(hào)：***-******-**；***人份** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.主要組成成分：兔抗 *** 抗體結(jié)合乳膠*.***/** *.產(chǎn)品性能指標(biāo)：準(zhǔn)確度的要求，用企業(yè)參考品測(cè)試：對(duì)具有溯源性的企業(yè)參考品進(jìn)行檢查， 其測(cè)量結(jié)果的相對(duì)偏差應(yīng)不超過(guò)±**.*%，重復(fù)性的要求：選擇 * 個(gè)不同濃度水平的樣本。各重復(fù)測(cè)試 ** 次，檢測(cè)結(jié)果 **≤**%。批間差的要求用 * 個(gè) *** 批號(hào)試劑盒分別選擇 * 個(gè)不同濃度水平的樣本，則 * 個(gè) *** 批號(hào)試劑盒之間的批間相對(duì)極差不大于 **%。 |
****.** |
| *** |
注冊(cè)證名稱(chēng)：超敏*反應(yīng)蛋白(**—***)檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫散射比濁法)；臨床名稱(chēng);超敏血球***乳膠試劑(*-Ⅱ)(中文/***人份**) |
貨號(hào)：***-******-**；***人份** |
深圳邁瑞 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
*盒 |
*.產(chǎn)品用途：該試劑盒采用乳膠增強(qiáng)免疫散射比濁法，用于檢測(cè)人全血樣本中 * 反應(yīng)蛋白的含量，臨床上作為一種非特異性炎癥指標(biāo)和用于評(píng)價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。 *.檢驗(yàn)原理：試劑與樣本進(jìn)行混合，試劑中抗體標(biāo)記乳膠微球與樣本中 *-反應(yīng)蛋白產(chǎn)生凝集反應(yīng)，導(dǎo)致溶液濁度增加，通過(guò)比濁度分析獲得樣本中 *-反應(yīng)蛋白濃度，該濃度進(jìn)一步通過(guò)樣本中血細(xì)胞體積占比換算得到血漿或血清中 *-反應(yīng)蛋白濃度。 *.儲(chǔ)存條件及有效期：未打開(kāi)的試劑盒避光保存于 *℃～*℃，有效期為 * 個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后在 *℃～*℃環(huán)境下可穩(wěn)定 ** 天。 |
****.** |
| 二、商務(wù)要求 |
| ★交付時(shí)間和地點(diǎn) |
*.交付時(shí)間：自合同簽訂后接采購(gòu)人發(fā)出訂單通知之日起**日內(nèi)完成供貨并驗(yàn)收合格。 *.交貨地點(diǎn)：采購(gòu)人指定地點(diǎn)。 *.貨物交接要求：驗(yàn)收合格后視為交貨，在交貨期的運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、裝卸、搬運(yùn)、保管等供方負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相關(guān)責(zé)任；逾期交付，采購(gòu)人有權(quán)取消雙方合同，造成的損失由成交人負(fù)責(zé)； |
| ★付款條件 |
*.付款方式：本項(xiàng)目無(wú)預(yù)付款貨到后經(jīng)驗(yàn)收合格交付使用后*個(gè)月內(nèi)付清貨款成交人在采購(gòu)人付款前開(kāi)具完稅發(fā)票給采購(gòu)人。 *.本合同使用貨幣幣制如未作特別說(shuō)明均為人民幣。 |
| ★質(zhì)保期 |
*.按照國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品“三包”規(guī)定執(zhí)行“三包”。 *.自貨物驗(yàn)收合格之日起≥*年，各分項(xiàng)貨物有質(zhì)量保證期要求的按各分項(xiàng)要求執(zhí)行，技術(shù)參數(shù)要求表中有特別要求的則以技術(shù)參數(shù)要求表為準(zhǔn)。若產(chǎn)品生產(chǎn)廠家免費(fèi)質(zhì)保期超過(guò)此年限的，合同履約過(guò)程中按廠家規(guī)定執(zhí)行。 *.貨物按質(zhì)保期進(jìn)行質(zhì)保。 |
| ★報(bào)價(jià)要求 |
*.投標(biāo)報(bào)價(jià)為采購(gòu)人指定地點(diǎn)的現(xiàn)場(chǎng)交貨價(jià)，包括： 貨物價(jià)款、標(biāo)準(zhǔn)附件、備品備件、專(zhuān)用工具、輔材、安裝調(diào)試(包括但不限于各類(lèi)硬件、系統(tǒng)等的安裝、試運(yùn)行等費(fèi)用)、包裝、運(yùn)輸、裝卸、保險(xiǎn)費(fèi)、各類(lèi)稅費(fèi)、產(chǎn)品檢測(cè)、檢驗(yàn)費(fèi)、驗(yàn)收費(fèi)、產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)維護(hù)費(fèi)、技術(shù)培訓(xùn)費(fèi)、技術(shù)資料，及其它與本項(xiàng)目有關(guān)的未列明的一切費(fèi)用。如招投標(biāo)文件對(duì)其另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 *.本次采購(gòu)貨物按單價(jià)報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)人可以選擇就某一項(xiàng)貨物進(jìn)行報(bào)價(jià)，也可對(duì)所有項(xiàng)貨物進(jìn)行報(bào)價(jià)，中標(biāo)后按單價(jià)×實(shí)際采購(gòu)數(shù)量進(jìn)行結(jié)算。每項(xiàng)單價(jià)報(bào)價(jià)均不能超出采購(gòu)預(yù)算控制價(jià)。 |
| ★售后服務(wù) |
*.按國(guó)家有關(guān)規(guī)定實(shí)行產(chǎn)品“三包”； *.免費(fèi)送貨上門(mén)； |
| 其他要求 |
*.驗(yàn)收方式：采購(gòu)人驗(yàn)收貨物前，可根據(jù)采購(gòu)人需要抽樣送至有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)(檢測(cè)品類(lèi)和檢測(cè)內(nèi)容根據(jù)采購(gòu)人要求進(jìn)行設(shè)定)，并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果判定是否合格，由此帶來(lái)的所有費(fèi)用均由成交供應(yīng)商負(fù)責(zé)，抽檢、送檢損耗的貨物由成交供應(yīng)商補(bǔ)齊給采購(gòu)人。如果抽檢達(dá)不到合同要求的，采購(gòu)人有權(quán)報(bào)監(jiān)督管理部門(mén)解除采購(gòu)合同，由此帶來(lái)的一切后果由成交供應(yīng)商自行承擔(dān)。 *.報(bào)價(jià)人在投標(biāo)報(bào)價(jià)中各項(xiàng)單價(jià)均不能超出對(duì)應(yīng)的招標(biāo)上限控制單價(jià)，如有*項(xiàng)及以上超出的，均視同超出采購(gòu)預(yù)算價(jià)，作廢標(biāo)處理。 *.供貨時(shí)采購(gòu)人有權(quán)要求成交供應(yīng)商提供所有投標(biāo)時(shí)、供貨時(shí)要求提供的相關(guān)證明材料復(fù)印件(包含技術(shù)參數(shù)、商務(wù)條款、中要求的材料)，如無(wú)法提供或提供的證明材料不符合中標(biāo)要求，采購(gòu)人有權(quán)報(bào)監(jiān)督管理部門(mén)解除合同，并以成交人弄虛作假處置。 *.成交供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)保持單項(xiàng)價(jià)格的合理性，嚴(yán)禁出現(xiàn)不平衡報(bào)價(jià)的情況，產(chǎn)生中標(biāo)結(jié)果后，采購(gòu)人有權(quán)對(duì)各單項(xiàng)價(jià)格進(jìn)行核查，對(duì)于嚴(yán)重超過(guò)市場(chǎng)價(jià)格的單價(jià)，將在正式合同中明確：對(duì)于認(rèn)定為不平衡報(bào)價(jià)的單項(xiàng)，如果發(fā)生數(shù)量變動(dòng)，將按照有利于采購(gòu)方的單價(jià)進(jìn)行認(rèn)價(jià)。 |
| ▲采購(gòu)標(biāo)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) |
*.根據(jù)采購(gòu)人單位內(nèi)部政府采購(gòu)履約管理相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，供應(yīng)商按采購(gòu)人要求提供相關(guān)驗(yàn)收材料以證明已按照該項(xiàng)目政府采購(gòu)合同完成履約，所提供的驗(yàn)收材料包括但不限于注明交貨時(shí)間、地點(diǎn)、供貨內(nèi)容、數(shù)量的交接單、產(chǎn)品相關(guān)的檢測(cè)報(bào)告等。 *.其他驗(yàn)收要求按第五章《擬簽訂的合同文本》執(zhí)行，未盡事宜按照《關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)政府采購(gòu)項(xiàng)目履約驗(yàn)收管理辦法的通知》[桂財(cái)采〔****〕**號(hào)]以及《財(cái)政部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)政府采購(gòu)需求和履約驗(yàn)收管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》[財(cái)庫(kù)〔****〕***號(hào)]規(guī)定執(zhí)行。 |
| ▲三、核心產(chǎn)品 |
| 本項(xiàng)目的核心產(chǎn)品為：無(wú) |
| 四、進(jìn)口產(chǎn)品說(shuō)明 |
|
| 進(jìn)口產(chǎn)品說(shuō)明 |
□本表的第項(xiàng)貨物已按規(guī)定辦妥進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)審核手續(xù)，投標(biāo)產(chǎn)品可選用進(jìn)口產(chǎn)品；但如選用進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)必須為全套原裝進(jìn)口產(chǎn)品(即通過(guò)中國(guó)海關(guān)報(bào)關(guān)驗(yàn)放進(jìn)入中國(guó)境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品)，同時(shí)投標(biāo)人必須負(fù)責(zé)辦理進(jìn)口產(chǎn)品所有相關(guān)手續(xù)并承擔(dān)所有費(fèi)用。優(yōu)先采購(gòu)向我國(guó)企業(yè)轉(zhuǎn)讓技術(shù)、與我國(guó)企業(yè)簽訂消化吸收再創(chuàng)新方案的投標(biāo)人的進(jìn)口產(chǎn)品。其他貨物不接受進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)，否則作無(wú)效投標(biāo)處理。 ?本項(xiàng)目貨物不接受進(jìn)口產(chǎn)品(即通過(guò)中國(guó)海關(guān)報(bào)關(guān)驗(yàn)放進(jìn)入中國(guó)境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品)參與投標(biāo)，如有進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)的作無(wú)效投標(biāo)處理。 |
